Bisacodil, a substância activa do DULCOLAX, é um laxante por contacto do grupo
difenilmetano, que, após metabo lismo por hidrólise est imula a mucosa do intestino
grosso provocando peristaltismo do cólon. Isto resulta na estimulação da defecação,
redução do tempo de trânsito e amolecimento das fezes.

Indicações
Para utilização em casos de obstipação.
Para preparação de meios auxiliares de diagnóstico, no tratamento pré e pós-operatório e
sempre que se requeira uma facilitação da evacuação.

Não utilize DULCOLAX
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao bisacodil ou a qualquer outro componente de
DULCOLAX.



- se tem ileo, oclusão intestinal, situações graves de cirurgia abdominal, tais como
apendicite aguda, doenças inflamatórias graves nos intestinos e dor abdominal grave
associada a náuseas e vómitos que podem ser indicativos de patologias mais graves.
- em caso de desidratação grave.

Tome especial cuidado com DULCOLAX
- Tal co mo com todos os laxantes, o DULCOLAX não deve ser utilizado diariamente ou
prolongadamente sem investigar a causa da obstipação.

- A ut ilização prolongada e excessiva poderá provocar desequilíbrio electrolítico,
hipocaliémia.

- A perda intestinal de fluidos pode levar a desidratação. Os sintomas podem incluir sede
e diminuição do volume urinário. Nos doentes com perda de fluidos em que a
desidratação possa ser prejudicial (por exemplo, insuficiência renal, doentes idosos), a
administração de DULCOLAX deve ser descontinuada e retomada apenas sob supervisão
médica.

- Os doentes podem ter sangue nas fezes que é geralmente ligeira e auto-limitada.

- Foi participada a ocorrência de síncope e/ou vertigens em doentes que receberam
DULCOLAX. Os pormenores disponíveis relativamente a estes casos sugerem que os
efeitos são consistentes com uma síncope de defecação (ou síncope atribuida ao esforço
efectuado no decurso da defecação) ou com uma resposta vasovagal à dor abdominal, que
pode estar relacionada com a obstipação que levou os doentes em questão a recorrer ao
uso de laxantes e não necessariamente à própria administração de DULCOLAX.

- As crianças não deverão utilizar DULCOLAX sem consulta prévia do médico.

Ao utilizar DULCOLAX com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita.

A utilização concomitante de diuréticos e adreno-corticosteroides pode aumentar o risco
de desequilíbrio electrolítico, no caso de doses excessivas de DULCOLAX.
O desequilíbrio electrolítico pode conduzir a um aumento da sensibilidade dos glicosidos
cardíacos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não foram efectuados estudos controlados adequados em mulheres grávidas. Não há
evidência da ocorrência de efeitos indesejáveis ou prejudiciais durante a gravidez.

Contudo, e tal como para todos os fármacos, DULCOLAX deverá ser administrado
durante a gravidez apenas sob vigilância médica.



DULCOLAX pode ser ut ilizado durante o aleitamento, uma vez que os dados clínicos
mostram que nem o bisacodil passa para o leite materno.

Não foram realizados estudos sobre o efeito na fertilidade em seres humanos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos de DULCOLAX sobre a capacidade de condução ou
utilização de máquinas.

Contudo, devido a resposta vasovagal (por exemplo, a espasmos abdominais) poderá
sentir tonturas e/ou síncope. Se tiver espasmos abdo minais, deverá evitar tarefas
potencialmente perigosas tais como conduzir ou utilizar máquinas.

Utilizar DULCOLAX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

DULCOLAX não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos.

Excepto prescrição médica em contrário, são recomendadas as seguintes dosagens:

Adultos e crianças com mais de 10 anos: 1 supositório (10 mg) para efeito imediato

O efeito dos supositórios torna-se efectivo 20 minutos (num intervalo entre 10 a 30
minutos) após a sua administração (aplicação). Os supositórios devem ser tirados do
invó lucro e inseridos no recto.

Na preparação de procedimentos de diagnóstico, em tratamento pré e pós-operatórios e
em patologias que requeiram que a defecação seja facilitada, o DULCOLAX só deve ser
utilizado sob supervisão médica.

Adultos e crianças com mais de 10 anos: 2 comprimidos revestidos (10 mg) de manhã e 2
comprimidos revestidos (10 mg) à noite, na véspera do exame, seguidos de um
supositório na manhã do exame.
Crianças dos 6 aos 10 anos: 1 comprimido revestido (5 mg) à noite e meio supositório (5
mg) na manhã seguinte.

Se utilizar mais DULCOLAX do que deveria

Sintomas



Com doses elevadas de DULCOLAX pode ocorrer diarreia, espasmos abdominais e uma
perda clinicamente significativa de potássio e outros electrólitos.

A sobredosagem crónica com DULCOLAX, tal como os restantes laxantes, pode
provocar diarreia crónica, dor abdominal, hipocaliémia, hiperaldosteronismo secundário e
litíase renal. Também foram descritos casos de lesão tubular renal, alcalose metabólica e
fraqueza muscular secundárias a hipocaliémia associada ao abuso crónico de laxantes

Tratamento
Pode ser necessária a substituição de fluidos e a correcção do desequilíbrio electrolítico,
especialmente nos jovens e idosos.

A administração de anti-espasmódicos pode ser útil.

Caso se tenha esquecido de utilizar DULCOLAX
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Como todos os medicamentos, DULCOLAX pode causar efeitos secundários, no entanto
estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis mais co muns durante o tratamento são dor abdominal e diarreia.

- Os efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100) podem incluir
cãibras abdominais, dor abdominal, diarreia e náuseas.
- Os efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000) podem
incluir tonturas, sangue nas fezes, vómitos, desconforto abdominal e desconforto ano-
rectal.
- Os efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10000) podem incluir
alergia (hipersensibilidade), reacções anafilácticas, angioedema, desidratação, síncope e
colite.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize DULCOLAX após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.



Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de DULCOLAX
- A substância activa é o bisacodil.
- O outro componente é Massa Witepsol W 45

Qual o aspecto de DULCOLAX e conteúdo da embalagem
-
Os supositórios de Dulcolax são de cor branca ou ligeiramente amarelada, em forma de
torpedo e com superfície lisa ou ligeiramente untuosa.

- Embalagem com 12 supositórios

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Unilfarma
Av. de Pádua, 11
1800 Lisboa
Portugal

Fabricante
Istituto de Angeli S.r.I.
Località Prulli, 103/c
50066 Reggello (FI)
Itália

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