Duraphat 5000 Pasta dentífrica é utilizada para prevenção da cárie dentária em
adolescentes com mais de 16 anos e adultos, especialmente nos doentes em risco de
cáries múltiplas. Esta pasta dentífrica contém flúor na forma de sal sódico, que pertence
a um grupo de medicamentos designado por agentes profilácticos das cáries.

Não utilize Duraphat 5000
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluoreto de sódio ou a qualquer outro
componente de Duraphat 5000.

Tome especial cuidado com Duraphat 5000

Duraphat 5000 apresenta um elevado teor em flúor. Comprimidos, gotas, pastilhas
elásticas, geles ou vernizes de flúor e água ou sais fluoretados deverão se evitados
durante a utilização de Duraphat 5000. De modo a evitar a acumulação de flúor, o seu
aporte total de flúor deve ser avaliado antes da utilização desta pasta dentífrica
fluoretada. Peça a opinião do seu médico dentista ou farmacêutico relativamente a este
assunto.



Duraphat 5000 não se destina à utilização em adolescentes e crianças com menos de
16 anos de idade.

Ao utilizar Duraphat 5000 com outros medicamentos
Não são conhecidas interacções com outros medicamentos. Informe o seu médico
dentista ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao utilizar Duraphat 5000 com alimentos e bebidas
Água e sais fluoretados deverão ser evitados durante a utilização desta pasta dentífrica.
Os alimentos e as bebidas, se tomados imediatamente após a escovagem, poderão ter
um efeito inibitório na remineralização do dente. Consequentemente, escove os seus
dentes com Duraphat 5000 após as refeições.

Gravidez e aleitamento
Não existe experiência na utilização de Duraphat 5000 em mulheres grávidas. Se está
grávida ou a amamentar, consulte o seu médico, médico dentista ou farmacêutico antes
de utilizar esta pasta dentífrica ou qualquer outro medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são esperados efeitos na condução de veículos ou utilização de máquinas aquando
da utilização de Duraphat 5000.

Informações importantes sobre alguns componentes de Duraphat 5000
Esta pasta dentífrica contém benzoato de sódio. O benzoato de sódio é
moderadamente irritante para a pele, olhos e membranas mucosas.

Duraphat 5000 destina-se a pessoas com idade igual ou superior a 16 anos.

Utilize Duraphat 5000 sempre de acordo com as instruções do seu médico dentista ou
farmacêutico. Fale com o seu médico dentista ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Utilizar Duraphat 5000 3 vezes por dia, para escovar os seus dentes
aplique 2 cm de pasta na sua escova de dentes em cada escovagem (2 cm fornecem
entre 3 e 5 mg de flúor)
Escove os seus dentes após cada refeição.
Verticalmente, desde a gengiva até à ponta do dente.
Rejeite o excesso de espuma e não engula.

Uma escovagem cuidada demora aproximadamente 3 minutos.

Se utilizar mais Duraphat 5000 do que deveria, ou se tiver engolido a pasta dentífrica

Se engoliu acidentalmente uma grande quantidade de pasta dentífrica, e se sentir
problemas digestivos tais como: vómitos, diarreia, e dor abdominal, deve informar
imediatamente um médico, pois poderá necessitar de tratamento. Leve este folheto
informativo consigo.




Duraphat contém mentol, que se ingerido acidentalmente em quantidades excessivas,
pode causar convulsões, particularmente nas crianças.

Se engolir constantemente demasiada pasta dentífrica durante vários meses e anos
pode vir a ter fluorose dentária (aspecto manchado ou mosqueado do esmalte dentário
e fragilidade do esmalte) ou fluorose óssea (osteosclerose; densidade aumentada dos
seus ossos).

Caso se tenha esquecido de utilizar Duraphat 5000

Simplesmente deverá utilizá-lo assim que se lembrar, mas não utilize uma dose a
dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar. Continue o tratamento
da forma usual após a refeição seguinte.

Caso tenha dúvidas sobre a utilização deste produto, consulte o seu médico dentista ou
farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Duraphat 5000 pode causar efeitos secundários, no
entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Em alguns casos raros (
?1/10.000 a <1/1.000) poderão ocorrer reacções alérgicas
(hipersensibilidade), por ex., erupção cutânea. Isto significa que em cada dez mil
doentes que utilizam este medicamento, entre um e dez doentes poderão sentir uma
reacção de hipersensibilidade.
Também foram relatados casos de sensação de queimadura oral.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico dentista ou
farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Duraphat 5000 após o prazo de validade impresso na bisnaga e na
embalagem exterior a seguir a EXP:. O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Qual a composição de Duraphat 5000

A substância activa é flúor (na forma de fluoreto de sódio).
1g de pasta dentífrica contém 5mg de flúor, correspondendo a 5000ppm de flúor.



Os outros componentes são Sorbitol Líquido (Não Cristalizável), Sílica para uso dental,
Sílica para uso dental (Precipitada), Macrogol 600, Pirofosfato Tetrapotássico, Goma
Xantana, Benzoato de Sódio (E211), Laurilsulfato de Sódio, Aroma de Hortelã
(contendo óleo de Hortelã-Pimenta, carvona, óleo de Hortelã, Mentol, Anetol e óleo de
Limão), Sacarina sódica, Azul brilhante FCF (E133) e Água Purificada.

Qual o aspecto de Duraphat 5000 e conteúdo da embalagem

Duraphat 5000 é uma pasta dentífrica de cor azul.
Está disponível em bisnagas de 51g, acondicionadas numa embalagem exterior de
cartão.
Apresentações: bisnaga de 1x51g ou bisnagas de 3x51g.
Nem todas as embalagens poderão ser comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Colgate-Palmolive Unipessoal, Lda.
Rua Mário Castelhano, nº1, Queluz de Baixo,
2730-120 Barcarena,
Portugal

Fabricantes:

Colgate-Palmolive Dental Health Unit
Skelton House
Lloyd Street North
Manchester Science Park,
Manchester M15 6SH
Reino Unido

Ou

Centre Spécialités Pharmaceutiques (CSP)
ZAC des Suzots, 35 rue de la Chapelle
63450 Saint-Amant-Tallende
França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

França: Duraphat 500mg/100g patê dentifrice
Alemanha: Duraphat Fluorid 5mg/g Zahnpaste
Suécia: Duraphat 5mg/g Tandkräm
Dinamarca: Duraphat 5mg/g Tanpasta
Grécia: Duraphat 5000 Toothpaste
Polónia: Duraphat 5000 Pasta do z
?bów
Noruega Duraphat 500mg/100g Tannkrem
Finlândia Duraphat 500mg/100g Hammastahna Fluori



Islândia Duraphat 500mg/100g Tannpasta
Roménia Duraphat 5mg/g Fluorur
?, past ? di dinti
Reino Unido/ Irlanda: Duraphat 5000ppm Fluoride Toothpaste

Este folheto foi aprovado pela última vez em