Faktu contém as substâncias ativas policresuleno e cinchocaína e apresenta-se na forma
farmacêutica de pomada retal.

Faktu está indicado para o tratamento de: hemorroidas não complicadas, fissuras ou rágadas
anais após diagnóstico médico prévio. Prurido e eczema anal.

Faktu elimina rapidamente a hemorragia, dor, prurido e exsudação, impede as inflamações e
promove a regeneração do tecido afetado.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

Não utilize Faktu:
Se tem alergia ao policresuleno, à cinchocaína ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções


Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Faktu.

Em caso de hipersensibilidade à cinchocaína, Faktu só deve ser utilizado com indicação
expressa do médico.

Outros Medicamentos e Faktu
Não convém administrar na mesma lesão qualquer outro medicamento tópico, dado que não se
pode excluir a possibilidade de interação.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O policresuleno só deve ser administrado durante a gravidez, por expressa indicação médica,
se os benefícios para a mãe justificarem os possíveis riscos para o feto.

Não se dispõe de ensaios clínicos relativamente à segurança da utilização do policresuleno em
grávidas. Os estudos realizados em animais não evidenciaram quaisquer indícios de efeitos
teratogénicos.

Desconhece-se se o policresuleno é excretado no leite materno. Consequentemente, a
utilização de Faktu em mulheres a amamentar não é aconselhável, exceto se os benefícios para
a mulher just ificarem os possíveis riscos para o recém-nascido.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de condução e a utilização de máquinas.

Este medicamento contém butil-hidroxitolueno (E321). Pode causar reações cutâneas locais
(por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver
dúvidas.

Aplicar a pomada sobre as lesões, 2-3 vezes por dia.

Em caso de persistência de sintomas ao fim de sete dias de aplicação do medicamento,
consulte o seu médico.

Modo e via de administração:

Administrar por via rectal.

Para aplicação interna:


Retirar a proteção do aplicador, adaptá-lo à bisnaga e introduzi-lo no reto. Com uma ligeira
pressão sobre a bisnaga a pomada sai pelos orifícios laterais do aplicador e espalha-se de forma
uniforme sobre a zona afetada. Girando o aplicador, a pomada distribui-se em toda a volta.


Em caso da aplicação interna de Faktu é aconselhável uma evacuação prévia e higiene cuidada
da zona afetada.

Se utilizar mais Faktu do que deveria
Não foram referidos até à data quaisquer casos de sobredosagem com Faktu.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora
estes não se manifestem em todas as pessoas.

No início do tratamento podem surgir efeitos secundários locais, sob a forma de sensação de
queimadura e prurido (comichão), relacionados com o mecanismo de ação do medicamento
mas geralmente desaparecerem em pouco tempo não sendo necessário suspender a terapêutica.
Caso se registe a ocorrência destes efeitos ou de outros efeitos não descritos neste folheto,
deve comunicá-los ao seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico. Também poderá comunicar efeitos secundários
diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo (ver detalhes
abaixo). Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: [email protected]

Manter este medicamento for a da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25°C.

Possíveis alterações na cor da pomada não têm qualquer influência na eficácia do produto.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar for a os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.

Qual a composição de Faktu

- As substâncias ativas são: policresuleno e cloridrato de cinchocaína. Cada grama de pomada
contém 10 mg de cloridrato de cinchocaína e 50 mg de policresuleno.

- Os outros componentes são: hidróxido de sódio, cetomacrogol, butil-hidroxitolueno (E321),
sílica coloidal anidra, polietilenoglicol 300, polietilenoglicol 1500, macrogol 400, edetato
dissódico e água purificada.

Qual o aspeto de Faktu e conteúdo da embalagem
Faktu apresenta-se na forma farmacêutica de pomada rectal.
Faktu é uma pomada branca a acastanhada.
A bisnaga é constituída por alumínio com tampa de lupoleno e embalada numa caixa de cartão.

Este medicamento encontra-se aprovado nas seguintes apresentações:
- Bisnaga com 30 g de pomada
- Bisnaga com 30 g de pomada com aplicador
- Bisnaga com 50 g de pomada com aplicador
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Takeda Farmacêuticos Portugal Lda.
Av. Torre de Belém, nº 19 – 1º R/C Esq.
1400-342 Lisboa


Portugal

Fabricante
Takeda GmbH
Robert-Bosch-Strasse 8
78224 Singen
Alemanha

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