Flexiban é um sal tricíclico de amina utilizado para aliviar espasmos musculosqueléticos de
origem local, sem interferir com a função muscular. Não é eficaz nos casos de espasmos
musculares devidos a doenças do sistema nervoso central.

O seu médico receitou-lhe Flexiban para tratar uma ou mais das seguintes situações:
- Doenças musculosqueléticas agudas, incluindo espasmo musculosquelético originado por
alguma lesão, trauma ou esforço, que cause dor e inchaço localizados nas articulações e
músculos: nevralgias do pescoço ou das costas, com ou sem doença do disco vertebral; artrite
degenerativa com ou sem manifestações de nevrite;
- Espasmo ou tensão muscular, dor muscular localizada, rigidez e perturbações do sono
associadas a fibrosite (dor e hipersensibilidade musculares difusas).
Com o tratamento, sentirá alívio da dor, do espasmo e da sensibilidade musculares, mais
lib erd ade de movimento s e uma maio r facilidade em executar tarefas d iárias.

Fibrosite
Flexiban está indicado para o alívio do espasmo (contratura muscular), dor muscular local e
perturbações do sono associados com fibrosite.

Não to me Flexib an
- se tem alergia ao cloridrato de ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente deste



medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e p recauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Flexiban:
- sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido, incluindo alergias,
diminuição do volume de urina (urinar pouco), glaucoma de ângulo fechado e hipertensão
ocular (pressão elevada dentro do(s) olho(s));
- se estiver a tomar medicamentos conhecidos como antagonistas opiáceos, por exemplo,
naloxona ou opioides/opiáceos, por exemplo, buprenorfina. A utilização destes medicamentos
com cloridrato de ciclobenzaprina pode causar síndrome serotoninérgica, uma condição
potencialmente fatal (ver "Outros medicamentos e Flexiban").

Crianças
Não está estabelecida a segurança e eficácia deste medicamento em crianças com menos de
15 anos de idade.

Outros medicamentos e Flexiban
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se
vier a tomar outros medicamentos.

Flexiban pode aumentar o efeito d e certo s med icamento s para do rmir (barb itúrico s) e
sedativos. Pode interferir com a ação de medicamentos anticolinérgicos (por exemplo,
medicamentos para tratar os sintomas da Doença de Parkinson). O seu médico poderá adverti-
lo em relação à utilização de Flexiban com estes medicamentos.

Medicamentos usados no tratamento da dor crónica ou aguda, conhecidos como opioides ou
opiáceos, como a buprenorfina, ou antagonistas opiáceos, como a naloxona, que podem ser
utilizados para bloquear os efeitos de um opioide, podem interagir com Flexiban e poderá
experienciar sintomas, tais como, contrações rítmicas involuntárias dos músculos, incluindo
os músculos que controlam o movimento dos olhos, agitação, alucinações, coma, transpiração
excessiva, tremor, exagero de reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal
acima de 38 °C. Contacte o seu médico se experienciar estes sintomas.

O seu médico ou farmacêutico têm uma lista mais completa de medicamentos a evitar
enquanto estiver a tomar Flexiban.

Flexiban co m álcool
Flexiban pode aumentar o efeito das bebidas alcoólicas.

Gravid ez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não se sabe que efeitos poderá Flexiban ter na mulher grávida. Se está grávida ou planeia
engravidar, informe o seu médico, para que ele a ajude a avaliar os benefícios e possíveis
riscos deste medicamento.

Não se sabe se Flexiban passa para o leite materno. Uma vez que Flexiban está estreitamente
relacionado com um outro grupo de medicamentos, dos quais se sabe que alguns passam para
o leite materno, dever-se-ão ter em conta os possíveis riscos para o bebé.
Informe o seu médico se está ou pretende amamentar. O seu médico decidirá se você deve



tomar Flexiban.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Flexiban poderá diminuir a capacidade de concentração de alguns doentes. Se tal acontecer,
não conduza. Evite trabalhar com máquinas ou realizar outras tarefas perigosas que exijam
concentração.

Flexiban contém lactose
Se fo i informado pelo seu méd ico que tem intolerância a alguns açúcares, co ntacte-o antes de
tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale
com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Flexiban é de 10 mg (1 comprimido), três vezes por dia, mas o seu
médico poderá receitar-lhe uma dose diferente, de acordo com a sua doença e a sua resposta
ao medicamento.
A dose máxima não deve ultrapassar 60 mg (6 comprimidos) por dia.
Uma vez que os espasmos musculares, associados a uma doença musculosquelética,
normalmente duram apenas um curto período de tempo, não deve tomar Flexiban por mais do
que duas ou três semanas.

Se tomar mais Flexiban do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que os receitados, contacte o seu médico imediatamente para
qu e ele o (a) observe.

Caso se tenha esquecido de tomar Flexiban
Tente tomar Flexiban conforme lhe foi receitado. Não tome uma dose a dobrar para
compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Volte a tomar os comprimidos dentro do
ho rário p revisto .

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora
estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis mais frequentes de Flexiban são sonolência, boca seca e tonturas.
Outros efeitos indesejáveis que ocorrem com menos frequência incluem:
- fadiga ou cansaço
- fraqueza
- náuseas
- obstipação (prisão de ventre)
- problemas de estômago
- sabor amargo na boca



- visão turva
- dores de cabeça
- nervosismo
- confusão

Raramente, poderão ocorrer outros efeitos indesejáveis, mas alguns deles poderão ser graves,
como por exemplo, arritmias (batimentos cardíacos anormais), convulsões, icterícia
(caracterizada por pele e/ou olhos amarelos) e outros problemas de fígado, aumento ou
diminuição do volume de urina eliminada, reações alérgicas, tais como erupções na pele,
urticária, ou ainda inchaço da cara e da língua.
Peça ao seu médico ou farmacêutico informação mais detalhada sobre os efeitos indesejáveis.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar
efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P., através dos contactos abaixo. Ao
comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança
deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este med icamento fo ra da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após “EXP”.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. As três letras indicam o mês
e os dois algarismos indicam o ano.

Mantenha sempre os comprimidos dentro da embalagem de origem.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.

Qual a composição de Flexiban
- A substância ativa é o cloridrato de ciclobenzaprina. Cada comprimido de Flexiban contém
10 mg de cloridrato de ciclobenzaprina.
- Os outros componente são: lactose, amido pré-gelatinizado, amido de milho, óxido de ferro



amarelo (E172), estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, hidroxipropilcelulose,
dióxido de titânio (E171), cera de carnaúba.

Qual o aspeto de Flexiban e conteúdo da embalagem
Flexiban encontra-se disponível em embalagens de 20, 50 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa

Fabricante
Labiana Pharmaceuticals, S.L.
C/ Casanova, 27-31
08757 - Corbera de Llobregat - Barcelona
Espanha

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