Gino-Canesten Comprimidos Vaginais contém a substância ativa clotrimazol
pertencente a um grupo de substâncias conhecido como "antifúngicos".

O clotrimazol possui um amplo espectro de atividade, o que lhe permite a eliminação
eficaz de um grande número de fungos responsáveis por várias infeções da pele
(dermatomicoses) e genitais, nomeadamente candidíase vaginal que afeta a zona
vaginal (vaginite).

A candidíase vaginal é uma infeção causada por um fungo designado Candida que
ocorre com alguma frequência em mulheres. Este fungo (Candida) encontra-se na
pele humana, fezes e vagina, podendo em certas situações tornar-se patogénico. Os
sintomas da candidíase vaginal são prurido (comichão), rubor, corrimento
esbranquiçado e odor desagradável.

Gino-Canesten Comprimidos Vaginais é utilizado no tratamento de infeções genitais
localizadas na vagina provocadas por um fungo chamado Candida: Candidíase
vaginal recorrente com diagnóstico médico prévio. Esta situação é caracterizada por
corrimento vaginal esbranquiçado, acompanhado de prurido (comichão) vaginal e
habitualmente mais acentuada antes da menstruação.

Não utilize Gino-Canesten Comprimidos Vaginais


- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Gino-Canesten Comprimidos
Vaginal.

Se tiver febre (temperatura de 38?C ou superior), dor abdominal inferior, dor de
costas, corrimento vaginal de mau odor, náuseas, hemorragia vaginal e/ou dor no
ombro associada, deverá consultar um médico.

Gino-Canesten 1 pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex
(ex.: preservativos e diafragma). Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o
tratamento.

Gino-Canesten Comprimidos Vaginais pode ser utilizado em adultos e crianças com
12 ou mais anos de idade.

Outros medicamentos e Gino-Canesten Comprimidos Vaginais

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado
recentemente ou vier a utilizar outros medicamentos.

Gino-Canesten Comprimidos Vaginais poderá influenciar o efeito de medicamentos
orais que contenham tacrolimus ou sirolimus.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Nos três primeiros meses da gravidez, como todos os medicamentos, Gino-Canesten
Comprimidos Vaginais só deverá ser utilizado por recomendação e vigilância médica.

Durante a gravidez, é aconselhado usar apenas os comprimidos vaginais, uma vez
que estes podem ser inseridos sem se utilizar o aplicador.

A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Gino-Canesten
Comprimidos Vaginais.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A medicação tem influência nula ou desprezável na capacidade de conduzir ou
utilizar máquinas.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.


Introduzir 1 comprimido vaginal o mais profundamente possível na vagina à noite,
ao deitar, uma vez por dia, durante 6 dias consecutivos.

Recomenda-se que a aplicação seja feita estando deitada de costas e com as pernas
ligeiramente fletidas. Consultar as “INSTRUÇÕES DE APLICAÇÃO”.

Geralmente:

- Se os sintomas persistirem para além de 7 dias, poderá ter uma situação médica
que requer tratamento por um médico;
- O tratamento não deverá ser efetuado durante o período menstrual. O tratamento
completo deverá ser concluído antes do início da menstruação;
- Não usar tampões, duches intravaginais, espermicidas ou outros produtos vaginais
enquanto utilizar este medicamento;
- Se os lábios e as áreas adjacentes estiverem simultaneamente infetadas, deverá
informar o seu médico porque vai precisar de efetuar um tratamento local com a
forma farmacêutica adequada (creme vaginal) para além do tratamento intravaginal
(tratamento combinado);
- É recomendado evitar relações sexuais vaginais em caso de infeção vaginal e
enquanto utilizar este medicamento, o seu parceiro poderá ser infetado;
- Se o seu parceiro sexual apresentar sintomas como comichão ou inflamação nos
órgãos genitais, deverá informar o médico, pois poderá haver também necessidade
de ele efetuar tratamento local adequado;
- Se a vagina não tiver humidade suficiente, aconselha-se a utilização de creme
vaginal (exceção: possível alergia ao álcool cetoestearílico – um componente do
creme vaginal de Gino-Canesten).

Indicado na utilização em adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade.

Duração do tratamento
Os comprimidos vaginais de Gino-Canesten deverão ser aplicados durante 6 dias
seguidos.

Se necessário, pode repetir o tratamento, no entanto, infeções recorrentes poderão
indicar uma causa médica subjacente. Deverá procurar aconselhamento médico se
os sintomas voltarem dentro de 2 meses.

Se utilizar mais Gino-Canesten Comprimidos Vaginais do que deveria

Não se aplica.

Caso se tenha esquecido de utilizar Gino-Canesten Comprimidos Vaginais

Se se esqueceu de aplicar o medicamento, deverá retomar a aplicação, sem aplicar
uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de aplicar (1 por dia).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pode verificar-se:

- reação alérgica, que se pode manifestar com: desmaios (síncope), tensão arterial
baixa (hipotensão), sensação de falta de ar (dispneia) e urticária.
- descamação genital, comichão (prurido), erupção cutânea, inchaço (edema),
vermelhidão da pele (eritema), desconforto, ardor, irritação, dor pélvica, hemorragia
vaginal.
- dor abdominal.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 71 40
Fax: +351 21 798 73 97
Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: [email protected]

Conservar na embalagem de origem.

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Gino-Canesten Comprimidos Vaginais


- A substância ativa é clotrimazol. 1 comprimido vaginal contém 100 mg de
clotrimazol.
- Os outros componentes são: lactato de cálcio pentahidratado, polivinilpirrolidona,
sílica coloidal anidra, lactose, estearato de magnésio, amido de milho, celulose
microcristalina, hidroxipropilmetilcelulose e ácido láctico.

Qual o aspeto de Gino-Canesten Comprimidos Vaginais e conteúdo da embalagem

Gino-Canesten Comprimidos Vaginais apresenta-se na forma de comprimidos
vaginais (para aplicação na vagina).

Encontra-se disponível em embalagens de 6 comprimidos vaginais e 1 aplicador.

Os comprimidos vaginais de Gino-Canesten são inodoros e não mancham a roupa.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bayer Portugal, Lda
Rua Quinta do Pinheiro, n.º 5
2794-003 Carnaxide

Fabricante


GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemanha


Este folheto foi revisto pela última vez em


INSTRUÇÕES DE APLICAÇÃO

Se Gino-Canesten lhe foi prescrito siga as instruções que o seu médico lhe possa ter
dado.
Se adquiriu o Gino-Canesten sem receita médica siga as seguintes instruções:

O aplicador deve ser utilizado para introduzir o comprimido o mais profundamente
possível na vagina (de preferência ao deitar durante 6 dias consecutivos da forma
mais conveniente e confortável para realizar o tratamento).


Lave as mãos antes de retirar o comprimido vaginal e o aplicador da embalagem e
lave novamente após ter utilizado o aplicador.

corpo do aplicador

com a extremidade curva do comprimido vaginal voltada para baixo. Empurre o
êmbolo e prenda-o no corpo do aplicador até sentir um estalido.

insira o aplicador na vagina até à zona de aderência do aplicador

cuidadosamente todo o êmbolo até parar para libertar o comprimido.

quente (não a ferver) e sabão e enxague durante 30 segundos e de seguida limpe-os
com cuidado.
Conserve num local limpo e seguro.





Para reutilizar, certifique-se de que o fecho encarnado é colocado novamente no
êmbolo e repita o processo a partir do Passo 2.
Após a última utilização, elimine o aplicador em local seguro e fora do alcance das
crianças,
O aplicador não pode ser eliminado na canalização.