Imodium Rapid foi-lhe indicado para tratar a diarreia. Na diarreia, Imodium Rapid torna
as fezes sólidas e menos frequentes.
Pode tomar este medicamento para a diarreia repentina (aguda) ou para a diarreia de
longa duração (crónica).
Po de t ambé m t o mar est e med ic a me nt o se t iver sid o su je it o a cirurg ia co m re mo ção de
parte dos intestinos, pois este facto é muitas vezes causa de diarreia.

Não tome Imodium Rapid

- Se tem alergia à loperamida ou a qualquer outro componente de Imodium Rapid
(indicados na secção 6);
- Se tiver sangue nas fezes ou se tiver febre alta (temperatura alta);
- Se tiver uma inflamação do intestino delgado (por exemplo, colite ulcerosa ou colite
pseudomembranosa, como resultado do uso de antibióticos);


- Se tiver enterocolite bacteriana causada por organismos invasivos incluindo
Salmo nella, Shigella e Campylo bacter;
- Se o seu médico lhe disse que tem uma situação em que a diminuição do
funcio namento do intestino deve ser evitada, não deve tomar Imodium Rapid. A toma
deste medicamento deve ser descontinuada em caso de obstipação (prisão de ventre),
distensão abdominal ou íleus. - Não deve dar o Imodium Rapid a crianças com menos
de 6 anos de idade.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Imodium Rapid.
Embora Imodium Rapid interrompa a diarreia, não trata a causa. Sempre que possível,
deve-se também tratar a causa da diarreia.
Quando tem diarreia, perde muitos fluidos. Portanto, deve substituir os fluidos perdidos,
bebendo muitos líquidos. Isto é particularmente importante em crianças. O seu
farmacêutico pode fornecer-lhe um medicamento em pó, que contém açúcar e sais.
Quando misturado com a água, também substitui os sais perdidos na diarreia. Esta
solução está particularmente recomendada para crianças.
Numa crise súbita de diarreia (aguda) Imodium Rapid, habitualmente interrompe os
sintomas em 48 horas. Se tal não acontecer, pare de tomar este medicamento e procure
o seu médico.

Não tome este medicamento para qualquer outra finalidade a não ser o fim a que se
destina (ver secção 1) e nunca tome mais que a dose recomendada (ver secção 3).
Foram notificados problemas cardíacos graves (cujos sintomas incluem batimentos
cardíacos acelerados ou irregulares) em doentes que tomaram demasiada loperamida, a
substância ativa de Imodium Rapid.

Função diminuída do fígado
Os doentes com insuficiência hepática (problemas no fígado) devem ser monitorizados
devido à toxicidade a nível do sistema nervoso central.
Diga ao seu médico se tem problemas no fígado,pois pode necessitar de vigilância
médica, enquanto estiver a tomar Imodium Rapid.

Se tem SIDA e está a ser tratado com Imodium Rapid para a diarreia, se tiver algum
sinal de distensão ou inchaço abdominal, pare imediatamente de tomar Imodium Rapid
e diga ao seu médico.

Foi reportado abuso e uso indevido da loperamida (principio ativo do Imodium Rapid).
Não tome este medicamento para mais nada além do seu uso pretendido e nunca tome
mais do que a quantidade recomendada.

Existe informação limitada quanto à utilização em crianças com idade inferior a 12
anos. Ver secção 4.


Outros medicamentos e Imodium Rapid
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos que tornam
mais lenta a atividade do estômago e intestinos (por exemplo, os anticolinérgicos),
porque estes medicamentos podem provocar um aumento no efeito de Imodium Rapid.
Informe o seu médico se tiver problemas no fígado: pode necessitar de vigilância
médica, enquanto estiver a tomar Imodium Rapid.

A administração simultânea de loperamida (dose única de 16 mg) com quinidina ou
ritonavir, ambos inibidores da P-glicoproteína,origina um aumento de 2 a 3 vezes dos
níveis plasmáticos de loperamida.

A administração simultânea de loperamida com itraconazol, gemfibrozil, ou
cetoconazol pode provocar um aumento no efeito de Imodium Rapid.

O tratamento simultâneo com desmopressina por via oral resultou num aumento de 3
vezes das concentrações plasmáticas de desmopressina, presumivelmente devido à
mot ilidade gastrointest inal lenta.

É expectável que medicamentos com propriedades farmacológicas semelhantes
potenciem os efeitos de loperamida e que medicamentos que acelerem o trânsito
gastrointestinal possam diminuir os seus efeitos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se estiver a amamentar, aconselha-se a não tomar o Imodium Rapid, porque pequenas
quantidades deste medicamento podem passar para o seu leite.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá ocorrer fadiga, tonturas, vertigens ou confusão após administração de
loperamida para tratamento de síndromes diarreicos. Consequentemente, é aconselhável
precaução na utilização de maquinaria e na condução de viaturas.

Este medicamento contém aspartamo (E951). Este medicamento contém 0,75 mg de
aspartamo em cada comprimido orodispersível. O aspartamo é uma fonte de
fenilalanina. Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética
rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover
adequadamente.
Este medicamento contém manitol (E421). Pode ter efeito laxante ligeiro.
Este medicamento contém sódio. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23
mg) de sódio por dose ou seja, é praticamente "isento de sódio".


Este medicamento contém sulfitos (vestígios presentes no aroma de menta). Pode
causar, raramente, reações alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose de Imodium Rapid que precisa de tomar depende da sua idade e do tipo de
diarreia.
Imodium Rapid está disponível na forma farmacêutica comprimidos orodispersíveis, de
dissolução rápida, para serem colocados na língua, onde se desfazem. Portanto, não
deve t o mar est e med ic a me nto co m u m líqu ido .
Pode tomar Imodium Rapid a qualquer hora do dia.
Para retirar os comprimidos do blister:

1) Levante o canto da folha de alumínio
2) Desprenda completamente
3) Pressione
4) Retire o comprimido

Não deve pressionar o alumínio para retirar os comprimidos, pois isso pode danificá-
lo s.

Adultos (incluindo idosos)

- Em caso de situação repentina (aguda), tome 2 comprimidos, de uma só vez e depois
tome 1 comprimido após cada vez que as fezes forem não moldáveis ou líquidas. Se as
fezes se tornarem duras ou sólidas, ou se passarem 24 horas após a última dejeção, não
tome mais comprimidos.
- Para diarreia prolongada (crónica) a dose recomendada deve ser indicada pelo seu
médico.

Não tome mais do que 8 comprimidos num período de 24 horas.

Utilização em crianças

Cr ia nça s co m ma is de 6 ano s:

- Em caso de diarreia súbita (aguda) começar por tomar 1 comprimido e, depois tomar 1
comprimido após cada vez que as fezes forem moldáveis ou pastosas. Se as fezes da
criança se tornarem duras ou sólidas, ou se passarem 24 horas após a última dejeção,
não deve dar-lhe mais comprimidos.
- Para diarreia prolongada (crónica) a dose recomendada deve ser indicada pelo médico.


Se tomar mais Imodium Rapid do que deveria
Se tiver tomado mais Imodium Rapid do que deveria, contacte imediatamente o médico
ou hospital para obter aconselhamento. Os sintomas poderão incluir: aumento da
frequência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares, alterações do batimento cardíaco
(estes sintomas podem ter consequências graves potencialmente fatais), rigidez
muscular, movimentos descoordenados, sonolência, dificuldades em urinar ou
respiração fraca.

As crianças reagem mais fortemente a doses elevadas de Imodium Rapid do que os
adultos. Caso uma criança tenha tomado uma quantidade excessiva do medicamento ou
apresente algum dos sintomas acima referidos, contacte imediatamente o médico.
No caso de surgirem sintomas de sobredosagem, deverá ser administrada uma injeção
de naloxona. Se necessário, deverá repetir-se a administração de naloxona após 1-3
horas. O doente deverá ser monitorizado durante, pelo menos, 48 horas.

Existe informação limitada quanto à utilização em crianças com idade inferior a 12
anos. Ver secção 4.

Caso se tenha esquecido de tomar Imodium Rapid
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos foram descritos com a utilização de cloridrato de loperamida a
partir de qualquer ensaio clínico (em diarreia aguda ou diarreia crónica, ou ambos) ou
na experiência pós-comercialização.


Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Dor de cabeça
Tonturas
Obstipação, náuseas, flatulência

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Sonolência (a)
Dor abdominal, desconforto abdominal, boca seca
Dor abdominal superior, vómitos
Dispepsia (dificuldade na digestão)


Distensão abdominal
Erupções da pele

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Reação de hipersensibilidade, Reação anafilática (incluindo choque anafilático), Reação
anafilactóide (Reações alérgicas ou do tipo alérgico)
Perda de consciência(a),
Depressão a nível da consciência (a),
Estupor (diminuição da consciência e movimentos)(a)
Hipertonia (rigidez muscular) (a)
Coordenação alterada (a)
Miose (diminuição do tamanho da pupila) (a)
Íleo (a) (incluindo íleo paralítico) megacólon (a) (incluindo megacólon tóxico(b))
Glossodinia (inflamação ou infeção da língua) (a)(c)
Erupção bolhosa (a) (incluindo síndrome de Stevens Johnson, necrólise epidérmica
tóxica e eritema multiforme), (reação da pele)
Angioedema (reação do tipo alérgica) (a),
Urticária (a),
Prurido (comichão) (a)
Retenção urinária (dificuldade em urinar) (a)
Fadiga

a: a inclusão deste termo baseia-se em relatos pós-comercialização de cloridrato de
loperamida. Como o processo de determinação de reações adversas medicamentosas
pós-comercialização não diferencia as indicações para diarreia crónica e aguda ou
adultos e crianças, a frequência é estimada a partir de todos os ensaios clínicos com
c lo r idrato de lo peramida, inc lu indo o s ensa io s e m cr ia nça s ?12 anos (N=3683).
b: ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização.
c: apenas para comprimidos orodispersíveis.

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: [email protected]

Não conservar acima de 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Os medicamentos não devem ser guardados durante longos períodos de tempo.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar que os comprimidos reduziram de tamanho.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Imodium Rapid

- A substância ativa é o cloridrato de loperamida. Cada comprimido orodispersível
contém 2 mg de cloridrato de loperamida.
- Os outros componentes são: gelatina, manitol (E421), aspartamo (E951), aroma de
menta e bicarbonato de sódio.

Qual o aspeto de Imodium Rapid e conteúdo da embalagem

Imodium Rapid está disponível em embalagens de 10 comprimidos.
Comprimido orodispersível, circular e branco a esbranquiçado,

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Johnson & Johnson, Lda.
Lagoas Park, Edifíc io 9
2740-262 Porto Salvo
Portugal

Fabricante



Janssen-Cilag, S.p.A.
Via C. Janssen
Borgo San Michele 04100
Lat ina Itália

Janssen-Cilag
Domaine de Maigremo nt
27100 Val-De-Reuil
França


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