Kompensan é um medicamento que contém um agente que neutraliza a acidez do
estômago (carbonato de di-hidróxido de alumínio e sódio).

Kompensan está indicado no alívio dos sintomas gastrointestinais de azia (sensação de
queimadura no estômago) e enfartamento devidos à produção excessiva de ácido no
estômago.

Se não se sentir melhor ou se piorar após catorze dias, tem de consultar um médico.

Não utilize Kompensan
- se tem alergia ao carbonato de di-hidróxido de alumínio e sódio ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se tem insuficiência renal;
- se está a fazer uma dieta com restrição de sal;
- se o seu nível de fosfato no sangue é baixo (hipofosfatemia);
- se sofre de prisão de ventre (obstipação) e tem um estreitamento do intestino
(estenose).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Kompensan.

Se tiver mais de 50 anos e tiver azia (sensação de queimadura no estômago) pela
primeira vez ou se tiver notado perda de peso inesperada fale com o seu médico antes
de utilizar este medicamento.

Se os sintomas se mantiverem ou piorarem, se tiver novos sintomas ou se tiver disfagia
(dificuldade em engolir), odinofagia (dor ao engolir), vómitos intensos, melena (fezes



escuras), sufocação ou dor torácica deve parar de utilizar o medicamento e consultar um
médico.

A insuficiência renal ou o uso prolongado de doses elevadas podem originar a deposição
progressiva de alumínio principalmente nos tecidos nervosos e ósseos. Os doentes em
diálise podem apresentar osteomalacia (amolecimento dos ossos) associada ao alumínio.
Os doentes que façam diálise só devem tomar Kompensan quando indicado pelo médico,
uma vez que Kompensan contém alumínio.O uso prolongado de Kompensan pode
diminuir os seus níveis sanguíneos de fósforo.

Crianças
A absorção gastrointestinal de alumínio é maior em crianças do que em adultos pelo que
o uso do medicamento não é recomendado em crianças com idade inferior a 12 anos.

Outros medicamentos e Kompensan
Informe o seu médico ou farmac êutico se es tiver a utilizar ou tiver utili zado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

O uso concomitante de Kompensan com outros medicamentos pode alterar a absorção
destes últimos.

S e for ad mi nistrado em simultâneo, Ko mpen san po de d iminuir a ab sorç ão d os
antibióticos da classe das tetraciclinas, quinolonas (por exemplo, ciprofloxacina,
ofloxaci na e pefloxacina) e cef alosporinas. Est as reduções de ab sorç ão podem ati ngir os
90% e são devidas à formação de quelatos insolúveis entre os medicamentos e os iões
de alumínio.

Devido à grande variedade de interações medicamentosas é recomendado, exceto
indicação contrária do médico, um intervalo de 2 horas entre a administração do
antiácido e outros medicamentos.

Kompensan com alimentos e bebidas
O ácido contido em algumas bebidas (sumo de fruta ou vinho) pode aumentar a absorção
de alumínio no intestino pelo que deve evitar o consumo destas bebidas durante o
tra t amento.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto se, para a mãe, o
potencial benefício do tratamento superar os possíveis riscos para o feto em
desenvolvimento.

Amamentação

Pequenas quantidades de alumínio são excretadas pelo leite matermo.
Assim, tendo em consideração, quer o benefício da amament aç ão do lact ent e quer o
benefício da terapêutica para a mãe, deverá ser tomada uma decisão relativamente à
d es continuaç ão da t er ap êuti ca de Ko mp ens an.



Kompensan apenas deve ser administrado a mulheres grávidas ou a amamentar com
indi caç ão do médi co.

Fertilidade

Não existem dados suficientes quanto aos efeitos do carbonato de di-hidróxido de
alumínio e sódio sobre a fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Kompensan sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são nulos
ou desprezáveis.

Kompensan contém sacarose e sódio
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Contém 625 mg de sacarose por comprimido para chupar. Esta informação deve ser tida
em consideração em doentes com diabetes mellitus.

Este medicamento contém 54,3 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal
de mesa) em cada comprimido para chupar. Isto é equivalente a 2,7% da ingestão diária
máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar de 8 comprimidos para chupar
diariamente durante um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir
uma dieta com pouco sal (sódio).

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farma c êutico se tiver dúvi das.

A dose diári a máxima r ecomendada de Kompens an é 2,72 g (8 compri mi dos para
chupar), durante um período de 24 horas, tomados em doses separadas e que não
deverá exceder 680 mg (2 comprimidos para chupar) por cada dose.

Administrar 1 a 2 comprimidos para chupar no intervalo das refeições, ou ao deitar.

Utilização em crianças
A eficácia e a segurança em crianças não estão estabelecidas. Não se recomenda a
utilização abaixo dos 12 anos de idade.
Modo de administração
Os comprimidos para chupar deverão ser dissolvidos na boca e não devem ser engolidos.
Os comprimidos para chupar não devem ser dissolvidos em água.

Não utilize o medicamento para além de 2 semanas, a não ser que o seu médico assim o
aconselhe.

Se tomar mais Kompensan do que deveria
É improvável que surja toxicidade após uma única sobredosagem aguda, no entanto,
podem ser observados sintomas da alcalose metabólica (pH do sangue está acima do
valor normal), com doses excessivamente altas do medicamento.

Se acidental mente uma crianç a ingerir Kompensan, dever á cont act ar imediat amente um
médico, ou dirigir-se ao hospital mais próximo.



Caso se tenha esquecido de tomar Kompensan
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvi das sobre a utilizaç ão dest e medi camento, fale com o s eu médi co
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Durante a experiência pós-comercialização de Kompensan foram notificadas com a
frequência de <1/10.000 (muito raros), as seguintes reações adversas:

- Hipersensibilidade (alergia). As manifestações das reações de alergia incluem prurido
(comichão), urticária, aperto da garganta e dispneia (dificuldade em respirar);
- Irritação da garganta;
- Obstipação (prisão de ventre);
- Diarreia;
- Glossodinia (inflamação ou infeção da língua);
- Hipoestesia oral (diminuição de sensibilidade na boca);
- Náuseas;
- Desconforto oral;
- Língua inchada;
- Sensação de ardor (manifestada como uma sensação de ardor local na boca).

Comuni caç ão de efeitos indes ej áveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 30ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior
após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.




Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que j á não utiliza. Estas medidas
ajud ar ão a pro teg er o amb iente.

Qual a composição de Kompensan

- A substância ativa é o carbonato de di-hidróxido de alumínio e sódio. Cada comprimido
para chupar contém 340 mg de carbonato de di-hidróxido de alumínio e sódio.
- Os outros componentes são: sacarose, carbonato de cálcio, estearato de magnésio,
óleo essencial de hortelã-pimenta e gelatina.

Qual o asp et o de Ko mp ens an e conteúdo da embalage m

Kompensan apresenta-se sob a forma de comprimidos para chupar.
Kompensan está disponível em embalagens com 20 e com 60 comprimidos para chupar,
acondicionados em blister PVC/Alumínio.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da AIM

Johnson & Johnson, Lda.
Lagoas Park, Edifício 9
2740-262 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

JNTL Consumer Health (France) S.A.S.
Domaine de Maigremont
27100 Val-de-Reuil
França


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