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LACRYVISC GEL OF 10 G
LACRYVISC GEL OF 10 G
LACRYVISC GEL OF 10 G
CNP: 3114584
 
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Folheto informativo

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Lacryvisc 3 mg/g gel oftálmico
Carbómero 974P

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém
informação importante para si.
Ut ilize est e medica ment o exatament e como está des crito nest e folhet o, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou piorar, tem de consultar um médico.

O qu e cont ém est e folhet o:



Lacryvisc é classificado como um medicamento de aplicação tópica em oftalmologia. Trata-se de
um gel oftálmico utilizado como substituto das lágrimas para evitar a secura ocular.

Lacryvisc é utilizado em situações de secura ocular, atuando como substituto das lágrimas em
caso de deficiente ou insuficiente hidratação da superfície do globo ocular.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.



Não utilize Lacryvisc:
- se tem alergia ao carbómero 974P ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Lacryvisc.

Apenas para uso ocular

Se tiver dor no olho, alterações da visão, irritação nos olhos, vermelhidão persistente ou se a
condição se agravar ou persistir, deixe de utilizar o produto e consulte o seu médico.
Se estiver a tomar outros medica mentos. Por favor leia a secção "Outros medica mentos e
Lacryvisc".


Crianças e adolescentes até aos 18 anos:
A segurança e eficácia de Lacryvisc em cria nças e adolescentes na posologia recomendada em
adultos foi estabelecida por experiência clínica, mas não existem da dos de ensaios clínicos
disponíveis.

Outros medica mentos e Lacryvisc
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se
vier a tomar outros medica mentos.
Se estiver a utilizar outro medica mento em for ma de colírio ou poma da, deverá ser feito um
intervalo de pelo menos 5 minutos entre as duas aplicações; as pomadas oculares e géis devem ser
administrados por último pelo que Lacryvisc deverá ser sempr e aplica do em último lugar.

Gravidez e amamentação
Tanto quanto se sabe e de acordo com as recomendações do seu médico, o Lacryvisc pode ser
aplicado durante a gravidez ou aleita mento sem qualquer risco para o feto ou para a criança.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medica mento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua visão pode ficar turva transitoriamente após a utilização de Lacryvisc. Podem ocorrer
perturbações momentâneas da visão até que o gel se distribua uniformemente na superfície do
olho. Não deve conduzir ou utilizar máquinas até que a sua visão normalize.
Lacryvisc contém cloreto de benzalcónio, um conservante, que pode causar irritação ocular e
provocar a descoloração de lentes de contacto hidrófilas.. Se usar lentes de contato, deve r emovê-
las antes de utilizar Lacryvisc e esperar
pelo menos, 15 minutos antes de as recolocar.

Lacryvisc contém cloreto de benzalcónio, pode causar irritação ocular.
Evitar o contacto com lentes de contacto moles.
Remover as lentes de contacto antes da aplicação e esperar pelo menos 15 minutos antes de as
recolocar.
Passível de descolorar lentes de contacto moles.
Este medica mento contém 0,05 mg de clor eto de benza lcónio em cada <10g 0,005 mg/g>>.

O cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor
das lentes de contacto. Deve remover as lentes de contacto antes da utilização deste medicamento
e voltar a colocá-las 15 minutos depois.
O cloreto de benzalcónio pode também causar irritação nos olhos, especialmente se tem os olhos
secos ou alterações da córnea (a camada transparente na parte da frente do olho). Se tiver
uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com
o seu médico.


Ut ilize est e medica ment o exatament e como está descrito nest e folhet o, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver
dúvidas.

A dose recomendada é de uma gota em cada olho, duas a quatro vezes por dia ou quando sentir
que a sua aplicação é necessária.



Crianças e adolescentes até aos 18 anos:
A segurança e eficácia de Lacryvisc em cria nças e adolescentes na posologia recomendada em
adultos foi estabelecida por experiência clínica, mas não existem da dos de ensaios clínicos
disponíveis.


Como aplicar o Lacryvisc
Após retirar a tampa, se o colar de pressão estiver solto, remova-o antes de utilizar o produto.

Utilize Lacryvisc apenas no (s) seu (s) olho (s)

Para aplicar o gel, puxe suavemente a pálpebra inferior para baixo e instile com precaução uma
gota de gel na bolsa assim formada. Não toque na extremidade da bisnaga.
Incline a cabeça ligeiramente para trás e coloque a bisnaga verticalmente por cima do olho. Desta
maneira será aplicada apenas a quantidade necessária de gel, evitando que as pestanas fiquem
coladas.





Utilização correta Utilização incorreta









PARA EVITAR A CONTAMINAÇÃO DO PRODUTO, NÃO DEIXE QUE A BISNAGA
TOQUE NO OLHO OU NAS PÁLPEBRAS.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Se utilizar mais Lacryvisc do que dever ia
Não são esperados efeitos adversos.

Caso se tenha esquecido de utilizar Lacryvisc
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar

Se parar de utilizar Lacryvisc
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.





Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes
não se manifestem em todas as pessoas.

Podem ocorrer perturbações momentâneas da visão até que o gel se distribua unifor memente na
superfície do olho.

Pode ter as seguintes reações nos seus olhos:
Reações adversas muito frequentes (pode ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas): visão turva
Reações adversas frequentes (pode ocorrer em menos de 1 a 10 pessoas): desconforto ocular,
crosta na pálpebra, irritação ocular.
Reções adversas raras (pode ocorrer em menos de 1 a 100 pessoas): inchaço do olho, dor no olho,
comichão no olho, vermelhidão no olho, aumento da produção de lágrimas.

Ou, reações noutras partes do seu corpo:
Pouco frequentes (pode ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas): inflamação da pele.

Efeitos adversos adicionais da experiência pós comercialização foram relatados das quais a
frequência é desconhecida: alergia (hipersensibilidade).

Em caso de persistência da secura do olho, consulte o seu médico.
Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários
diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos
secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medica mentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da inter net: www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

E-mail: [email protected]




Manter este medica mento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Lacryvisc após o prazo de valida de impresso na bisna ga ou na embala gem exterior a
seguir a “EXP.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Após a
primeira abertura da bisnaga, a validade será de 4 semanas.


Os medica mentos nã o devem ser elimina dos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão
ajudar a proteger o ambiente.



Qual a composição de Lacryvisc
- A substância ativa é o carbómero 974P.
- Os outros componentes são sorbitol, cloreto de benzalcónio, hidróxido de sódio e água
purificada.

Qual o aspeto de Lacryvisc e conteúdo da embalagem
Lacryvisc consiste num gel aquoso, estéril, isotónico, com conser vantes, para aplicação externa
no olho, apresentando-se na forma farmacêutica de gel oftálmico, em bisnagas laminadas de 10g
e 15g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Alcon Portugal - Produtos e Equipa mentos Oftalmológicos, Lda.
Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E, Taguspark
2740-255 Porto Salvo


Portugal

Fabricante

S.A. Alcon-C ouvreur N.V.
Rijsksweg 14
B-2870 Puurs
Bélgica

Este folheto foi revisto pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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