FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

LAMBDALINA 40 mg/g creme

Lidocaína

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

Neste folheto:
1.O que é LAMBDALINA e para que é utilizado
2.Antes de utilizar LAMBDALINA
3.Como utilizar LAMBDALINA
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar LAMBDALINA
6.Outras informações


1.O QUE É LAMBDALINA E PARA QUE É UTILIZADO

A LAMBDALINA 40 mg/g creme contém lidocaína e é um medicamento que induz a
perda de sensibilidade local (anestesia local) da pele.

A LAMBDALINA é utilizada para dessensibilizar a pele em contacto com a picada de
agulhas (por ex. antes de tirar sangue).

2. ANTES DE UTILIZAR LAMBDALINA

Não utilize LAMBDALINA
-se tem alergia (hipersensibilidade) à lidocaina ou a qualquer outro componente de
LAMBDALINA.
-se tem alergia (hipersensibilidade) a anestésicos locais, soja ou amendoins.
-em crianças nascidas antes do termo da gravidez (nascidas antes da 37.ª semana
completa de gravidez).

Tome especial cuidado com LAMBDALINA
-em intervenções cirúrgicas do canal auditivo ou ouvido interno já que existe risco de
lesão do ouvido interno.
-se sofre de alguma doença grave, por ex. doença cardíaca ou insuficiência hepática
grave
-se toma medicamentos para alterações do ritmo cardíaco (ver Utilizar LAMBDALINA
com outros medicamentos).
-próximo dos olhos, uma vez que a lidocaína pode causar irritação ocular. Podem
também ocorrer, com a perda dos reflexos protetores, irritação da córnea ou


escoriações. -se a LAMBDALINA entrar em contacto com os olhos, deverá lavá-los
imediatamente com água morna e protegê-los até que a sensibilidade retorne ao
normal.
-se for vacinado com uma vacina viva (por ex. vacina da tuberculose). As vacinas
não devem ser administradas em áreas onde tenha sido aplicada LAMBDALINA uma
vez que o efeito da vacina pode ser afetado.

Por favor informe o seu médico caso alguma das condições acima descritas se
aplique a si.

LAMBDALINA deve ser aplicada em pele sã (não em membranas mucosas, feridas ou
eczema).

Utilizar LAMBDALINA com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

É especialmente importante para o seu médico saber se está atualmente a ser
tratado(a) com algum dos medicamentos abaixo mencionados, uma vez que o risco
de efeitos secundários poderá estar aumentado:
-lidocaína em altas doses por outras razões
-outros anestésicos locais
-medicamentos para a arritmia (alterações do ritmo cardíaco) por ex. tocainida,
mexiletina e amiodarona.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

É pouco provável que a utilização ocasional da LAMBDALINA durante a gravidez
cause efeitos nocivos ao feto.

A LAMBDALINA passa para o leite materno, mas é pouco provável que afete o bebé
durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são conhecidos efeitos da LAMBDALINA na capacidade de conduzir ou utilizar
máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de LAMBDALINA
A LAMBDALINA contém propilenoglicol o qual pode causar irritação cutânea.

A LAMBDALINA contém lecitina de soja hidrogenada. Se for alérgico ao amendoim ou
soja, não utilize este medicamento.


3.COMO UTILIZAR LAMBDALINA

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.


A LAMBDALINA deverá ser apenas utilizada em pele sã (não em membranas
mucosas, feridas ou eczemas). A dose habitual é:

Crianças com idade entre os 6 e 12 anos:
A dose para uma aplicação única é de 2-3g. A dose máxima diária é 5g. O tempo de
aplicação recomendado, isto é o tempo que o creme deve permanecer na pele, é 60
minutos não devendo exceder as duas horas.

Adolescentes com mais de 12 anos de idade e Adultos:
A dose para uma aplicação única é de 2-3g. A dose máxima diária é 5g. O tempo de
aplicação recomendado é 60 minutos, não devendo exceder as duas horas.

Crianças com idade entre os 2 e 6 anos:
Não é recomendada a aplicação de Lambdalina neste grupo etária uma vez não
haver informação disponível.

Crianças com idade entre os 0 e 2 anos:
Não é recomendada a aplicação de Lambdalina neste grupo etário uma vez não
haver informação disponível.

1 g de creme corresponde a uma película de aproximadamente de 2,5 cm.

1) Deve ser aplicada uma camada densa e uniforme
de creme na zona cutânea a tratar.


2) Deixe o creme em contacto com a pele de acordo
com os tempos de aplicação acima descritos.

Recomenda-se a utilização de uma cobertura (por
ex. gaze) para evitar que o creme saia
acidentalmente antes do tempo de aplicação estar
completo.


3) No final limpe o creme. A área da pele deve ser
lavada antes da cirurgia.

Tape a bisnaga após a utilização.


Caso tenha a impressão que o efeito da LAMBDALINA é demasiado forte ou
demasiado fraco, fale por favor com o seu médico ou farmacêutico.

Se utilizar mais LAMBDALINA do que deveria
É pouco provável ocorrer sobredosagem aquando a utilização normal em pele sã.
Se utilizou mais LAMBDALINA do que deveria, ou se uma criança tomou este
medicamento acidentalmente ou aplicou muita quantidade na pele, por favor
contacte o seu médico ou dirija-se ao hospital para ser avaliado o risco e ser
aconselhado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.


4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, a LAMBDALINA pode causar efeitos secundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pouco frequentes (1 a 10 em 1000 pessoas tratadas):
Reações cutâneas locais (palidez, vermelhidão, comichão e sensação de picada) na
área cutânea em tratamento. Os sintomas são usualmente transitórios e ligeiros.

Raros (1 a 10 em 10 000 pessoas tratadas):
Eczema alérgico de contacto

Muito raros (menos de 1 em 10 000 pessoas tratadas):
Reações alérgicas (em casos graves, choque anafilático)

Pare de utilizar a LAMBDALINA e contacte imediatamente o seu médico caso
apresente qualquer dos seguintes sintomas (choque anafilático):
-Inchaço do rosto, língua ou garganta
-Dificuldade em engolir
-Urticária e dificuldade em respirar

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LAMBDALINA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize LAMBDALINA após o prazo de validade impresso na cartonagem e bisnaga
após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. O prazo
de validade após abertura da bisnaga é de 6 meses.

Não conservar acima de 30ºC.



Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de LAMBDALINA

A substância ativa é a lidocaína. 1 grama de creme contém 40mg de lidocaína.
Os outros componentes são água purificada, propilenoglicol, lecitina de soja
hidrogenada, álcool benzílico, polissorbato 80, carbómero 940, trolamina e
colesterol.

Qual o aspeto de LAMBDALINA e conteúdo da embalagem
A LAMBDALINA é um creme branco a amarelado.
Apresentações: 5 g, 10 g, 20 g, 30 g, 40 g e 50g em bisnagas de alumínio.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular:

Isdin – Laboratório Farmacêutico Unipessoal Lda.
Edifício Xerox - Avenida Infante Dom Henrique, Lote 1
1950-421 Lisboa

Fabricante:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
C/ San Martí, s/n Pol. Ind. La Roca
Martorelles (Barcelona) Espanha

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