O Lauroderme é um medicamento do grupo dos Emolientes que é utilizado nas
seguintes situações:
- Desinfecção e higiene da pele e mucosas;
- Feridas superficiais;
- Dermatite das fraldas.

Não utilize Lauroderme
- Se tem alergia ao óxido de zinco e ao ácido salicílico ou a qualquer componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções. Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar
Lauroderme.

Trata-se de um produto só para uso externo.


Outros medicamentos e Lauroderme
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Lauroderme tem sido utilizado durante a gravidez e amamentação sem ocorrência de
efeitos nefastos para o feto ou a lactante.

Lauroderme, 95 mg/g + 5 mg/g, creme
Este medicamento contém álcool cetílico. Pode causar reações cutâneas locais (por
exemplo dermatite de contacto).
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de
propilo. Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Este medicamento contém propilenoglicol. Este medicamento contém 60,5 mg de
propilenoglicol em cada g de creme.O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
Não utilize este medicamento em bebés com menos
de 4 semanas de idade com feridas abertas ou
grandes áreas de pele gretada ou lesada (como
queimaduras) sem falar com o seu médico ou
farmacêutico.
Este medicamento contém fragrância Essência de Lilla (Fleurs sauvages 33508P)
com alérgenos. Os alérgenos Álcool benzílico, Álcool cinamílico, Citronelol, Linalol,
Lilial, Eugenol e Isoeugenol podem causar reações alérgicas.

Lauroderme, 100 mg/ml + 5,26 mg/ml, líquido cutâneo
Este medicamento contém álcool cetílico. Pode causar reações cutâneas locais (por
exemplo dermatite de contacto).
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de
propilo. Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Este medicamento contém propilenoglicol. Este medicamento contém 57,92 mg de
propilenoglicol em cada ml de líquido cutâneo. .O propilenoglicol pode causar
irritação da pele. Não utilize este medicamento em bebés com menos
de 4 semanas de idade com feridas abertas ou
grandes áreas de pele gretada ou lesada (como
queimaduras) sem falar com o seu médico ou
farmacêutico.
Este medicamento contém fragrância Essência de Lilla (Fleurs sauvages 33508P)
com alérgenos. Os alérgenos Álcool benzílico, Álcool cinamílico, Citronelol, Linalol,
Lilial, Eugenol e Isoeugenol podem causar reações alérgicas.

Lauroderme, 95 mg/g + 5 mg/g, pasta cutânea
Este medicamento contém lanolina. Pode causar reações cutâneas locais (por
exemplo dermatite de contacto).
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo. Pode causar reações
alérgicas (possivelmente retardadas).
Este medicamento contém fragrância Essência de Lilla (Fleurs sauvages 33508P)
com alérgenos. Os alérgenos Álcool benzílico, Álcool cinamílico, Citronelol, Linalol,
Lilial, Eugenol e Isoeugenol podem causar reações alérgicas.

Lauroderme, 23 mg/g + 2 mg/g, pó cutâneo


Este medicamento contém álcool benzílico. Este medicamento contém 0,8 g de álcool
benzílico em cada 100 g que é equivalente a 8 mg/g.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas e irritação local ligeira.
Este medicamento contém fragrância Essência de Lilla (Fleurs sauvages 33508P)
com alérgenos. Os alérgenos, Álcool cinamílico, Citronelol, Linalol, Lilial, Eugenol e
Isoeugenol podem causar reações alérgicas.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Sobre a pele intacta, espalhe uma quantidade de Lauroderme de modo a cobrir toda
a zona afetada e massaje suavemente.

Quanto se tratar de lesões cutâneas, espalhe em camada espessa, sem massajar.

A dose recomendada é de acordo com as necessidades do doente.

Se utilizar mais Lauroderme do que deveria
Dada a via de administração é pouco provável que ocorra intoxicação.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Não foram encontradas referências relevantes, na literatura científica publicada,
sobre este ponto.

Ocasionalmente podem ocorrer reações de irritação da pele, que desaparecem com a
suspensão da aplicação do medicamento.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu farmacêutico. Também poderá comunicar
efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao
comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:



Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Não conservar acima de 30ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Lauroderme após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O
prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após
VAL:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Lauroderme

Lauroderme, 95 mg/g + 5 mg/g, creme
- As substâncias ativas são: óxido de zinco e ácido salicílico. Cada grama de creme
contém 95 mg de óxido de zinco e 5 mg de ácido salicílico.
- Os outros componentes são: monomiristato de glicerilo, álcool cetílico, miristato de
isopropilo, óleo de silicone, oleato de decilo, propilenoglicol, para-hidroxibenzoato de
metilo, para-hidroxibenzoato de propilo, retinol, colecalciferol, essência, de Lilla
(contém álcool benzílico, álcool cinamílico, citronelol, linalol, lilial, eugenol e
isoeugenol) etanol 96%, hexadecil di-hidrogenofosfato e água purificada.

Lauroderme, 100 mg/ml + 5,26 mg/ml, líquido cutâneo
- As substâncias ativas são: óxido de zinco e ácido salicílico. Cada mililitro de líquido
cutâneo contém 100 mg de óxido de zinco e 5,26 mg de ácido salicílico.
- Os outros componentes são: monoestearato de glicerilo auto-emulsificado,
steareth-10, parafina líquida, propilenoglicol, álcool cetílico, triglicéridos de cadeia
média, óleo de silicone, para-hidroxibenzoato de metilo, goma xantana, para-
hidroxibenzoato de propilo, ácido cítrico mono-hidratado, essência de Lilla (contém
álcool benzílico, álcool cinamílico, citronelol, linalol, lilial, eugenol e isoeugenol) e
água purificada.

Lauroderme, 95 mg/g + 5 mg/g, pasta cutânea
- As substâncias ativas são: óxido de zinco e ácido salicílico. Cada grama de pasta
cutânea contém 95 mg de óxido de zinco e 5 mg de ácido salicílico.


- Os outros componentes são: para-hidroxibenzoato de metilo, albumina de ovo,
palmitato de retinol, colecalciferol, etanol 96%, lanolina, parafina líquida, talco,
essência de Lilla (contém álcool benzílico, álcool cinamílico, citronelol, linalol, lilial,
eugenol e isoeugenol) e água purificada.

Lauroderme, 23 mg/g + 2 mg/g, pó cutâneo
- As substâncias ativas são: óxido de zinco e ácido salicílico. Cada grama de pó
cutâneo contém 23 mg de óxido de zinco e 2 mg de ácido salicílico.
- Os outros componentes são: peróxido de zinco, sílica coloidal hidratada, amido de
trigo, talco, essência de Lilla (contém álcool benzílico, álcool cinamílico, citronelol,
linalol, lilial, eugenol e isoeugenol) e álcool benzílico.

Qual o aspeto de Lauroderme e conteúdo da embalagem

Lauroderme, 95 mg/g + 5 mg/g, creme
Bisnagas com 30 g e 100 g de creme

Lauroderme, 100 mg/ml + 5,26 mg/ml, líquido cutâneo
Frascos de 150 ml de líquido cutâneo

Lauroderme, 95 mg/g + 5 mg/g, pasta cutânea
Bisnagas com 30 g, 50 g e 100 g de pasta cutânea

Lauroderme, 23 mg/g + 2 mg/g, pó cutâneo
Frascos com 50 g e 100 g de pó cutâneo

Titular da Autorização da Introdução no Mercado

Baldacci - Portugal, S.A.
Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
1549-005 Lisboa
Portugal
Tel: 217783031
Fax: 217785457
E-mail: [email protected]


Fabricante

Baldacci - Portugal, S.A.
Avenida de Santa Iria da Azóia, Bloco B/C
2695-381 Santa Iria da Azóia
Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em