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MAALOX PLUS 25 MG 40 COMP
MAALOX PLUS 25 MG 40 COMP


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Maalox Plus, 200 mg + 200 mg + 26,25 mg, comprimidos para mastigar

Hidróxido de alumínio + Hidróxido de magnésio + Simeticone

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:



Maalox Plus é um medicamento antiácido que não provoca obstipação (prisão de ventre) nem
flatulência (gases no trato intestinal), devido à sua combinação equilibrada em hidróxido de
alumínio, hidróxido de magnésio e simeticone.

Está indicado para o alívio sintomático de perturbações do sistema digestivo como a pirose
(azia), enfartamento e flatulência (gases no trato intestinal).



Não tome Maalox Plus:
- se tem alergia aos sais de alumínio e magnésio, ao simeticone ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6). Sinais de uma reação alérgica
incluem: erupções cutâneas, dificuldades de deglutição ou respiratórias, inchaço dos lábios,
rosto, garganta ou língua.
- se tem insuficiência renal grave.
-se se sente muito cansado e sem energia (debilitado).
- crianças com idade inferior a 15 anos

Ad vertências e precau çõ es
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Maalox Plus
- O hidróxido de alumínio pode causar obstipação (prisão de ventre) e a sobredosagem com
sais de magnésio pode causar hipomotilidade intestinal (diminuição dos movimentos
intestinais); doses elevadas deste medicamento podem provocar ou agravar uma obstrução



intestinal em doentes de alto risco tais como os doentes com insuficiência renal, crianças com
idade inferior a 2 anos ou doentes idosos.
- Possibilidade de depleção de fosfato acompanhada de reabsorção óssea aumentada, aumento
de cálcio na urina (hipercalciúria), e deficiente mineralização dos ossos (osteomalacia) nos
doentes com dietas pobres em fósforo ou em crianças com idade inferior a 2 anos, com doses
elevadas ou durante longos períodos de tempo ou, mesmo, com doses normais de alumínio.
- Nos doentes com insuficiência renal, os níveis plasmáticos quer de alumínio quer de
magnésio aumentam. Nestes doentes, a expo sição a longo p razo a do ses elevadas d e sais d e
alumínio podem causar encefalopatia (afeção do cérebro), demência e por vezes anemia
microcítica (doença do sangue), ou agravamento da osteomalácia (deficiente mineralização
dos ossos) induzida pela diálise.
- O uso prolongado de antiácidos em doentes com insuficiência renal deve ser evitado.
- Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com porfiria e a fazer
hemodiálise.
-Tome especial cuidado com Maalox Plus comprimidos mastigáveis se sofrer de diabetes.
Em caso d e persistê nc ia ou agravamento do s sint omas d everá co nsu ltar o méd ico .

Crianças
Em crianças pequenas, o uso de hidróxido de magnésio pode causar hipermagnesemia,
sobretudo se tiverem compromisso renal ou desidratação.

Outros medicamentos e Maalox Plus
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se
vier a tomar outros medicamentos.

Alguns medicamentos podem ser afetados pelo hidróxido de magnésio ou podem afetar a
forma como o hidróxido de magnésio vai funcionar.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Maalox Plus se estiver a tomar
aspirina ou medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico ou antibióticos que contenham
tetraciclinas ou sais de tetraciclinas.

Alguns medicamentos podem ser afetados por Maalox Plus ou estes podem afetar a ação do
Maalox Plus. Particularmente:
- Medicamentos usados para tratar o coração como digoxina, quinidina, metoprolol, atenolol e
propranolol;
- Medicamentos usados para tratar anemias como sais de ferro;
- Medicamentos usados para tratar úlceras do estômago e acidez como ranitidina ou
cimetidina (Antagonistas H2);
- Medicamentos usados para tratar malária como cloroquina;
- Medicamentos usados para tratar alguns problemas ósseos como bifosfonatos;
- Medicamentos usados para tratar algumas reações alérgicas, inflamatórias ou imunes fora do
normal como glucocorticoides;
- Medicamentos usados para tratar problemas renais como citratos;
- Medicamentos usados para tratar tuberculose como etambutol e isoniazida;
- Medicamentos usados para tratar infeções como fluoroquinolonas, lincosamidas,
cetoconazol, ciclinas, cefalosporinas (cefpodoxima e cefdinir), dolutegravir, elvitegravir,
raltegravir e combinações de tratamentos antivirais de tenofovir alafenamida fumarato +
emtricitabina + bictegravir;
- Medicamentos usados para tratar doenças mentais (psicoses) como fenotiazinas e
neurolépticos;



- Medicamentos usados para tratar níveis elevados de potássio no sangue como sulfonato de
polistireno;
- Medicamentos usados para tratar a dor como diflunisal, indometacina e salicilatos;
- Medicamentos usados no cuidado dentário como fluoreto de sódio;
- Medicamentos usados para tratar convulsões/crises como fenitoína e gabapentina;
- Medicamentos usados para tratar hipotiroidismo como levotiroxina;
- Medicamentos usados para suprimir o sistema imunitário como tacrolímus e micofenolato
d e mo fetil;
- Medicamentos usados para tratar dores nas articulações e reações químicas anormais no
corpo como penicilamina;
- Medicamentos usados para reduzir o colesterol como rosuvastatina;
- Medicamentos usados para tratar cancro como nilotinib, dasatinib mono-hidratado;
- Medicamentos usados para tratar problemas do sangue como eltrombopag olamina;
- Medicamentos usados para tratar pressão sanguínea elevada nos pulmões (hipertensão
pulmonar) como riociguat.
O uso simultâneo de Maalox Plus com salicilatos pode aumentar a excreção de salicilatos.
Alguns medicamentos podem ser afetados pelo hidróxido de magnésio ou estes podem afetar
a forma como o hidróxido de magnésio irá funcionar. Informe o seu médico ou farmacêutico
se já está a tomar salicilatos.

Como precaução recomenda-se alternar a administração oral de qualquer medicamento e do
antiácido com pelo menos 2 horas de intervalo (4 horas para as fluoroquinolonas).

Fertilidade, gravidez e amamentação

Gravidez
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado o uso de Maalox Plus durante a gravidez.

Amamentação
Se está a amamentar, se pensa vir a amamentar, consulte o seu médico antes de tomar este
medicamento.

Devido à absorção limitada quando usado na posologia recomendada, as associações de
hidróxido de alumínio e de sais de magnésio podem ser usadas durante a amamentação.

Fertilidade
Não há dados disponíveis sobre a fertilidade masculina ou feminina.

Co ndução d e veículo s e utilização de máquinas
Maalox Plus não interfere na capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

Maalox Plus contém manitol.

Maalox Plus contém glucose e sacarose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de
tomar este medicamento.

Maalox Plus contém sorbitol.



Este medicamento contém 32,80 mg de sorbitol em cada comprimido para mastigar. O
sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma
intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose
(IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o
seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.



Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver
dúvidas.

Apenas para utilização em adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 15 anos).
A dose recomendada é de 2 a 4 comprimidos de Maalox Plus quatro vezes ao dia ou como
aconselhado pelo médico assistente.

Não tomar mais do qu e 16 co mprimid os d e Maalox Plu s em 24 ho ras, nem tomar a do se
máxima por um período superior a 2 semanas.
Mastigar ou deixar dissolver na boca os comprimidos, 20 minutos a 1 hora após as refeições e
ao deitar.

Se tomar mais Maalo x Plus do qu e deveria
Em doentes sem outras patologias os sintomas de sobredosagem é diarreia, dor abdominal e
vómitos. Em caso de insuficiência renal grave pode haver o risco de intoxicação pelo
magnésio, a qual se manifesta por secura de boca, tonturas e dificuldades respiratórias
incluindo depressão respiratória.
Doses elevadas deste medicamento podem provocar ou agravar obstrução intestinal e do íleo
em doentes de risco.

O alumínio e o magnésio são eliminados por via renal: o tratamento da sobredosagem aguda
consiste em rehidratação e diurese forçada. Em caso de insuficiência da função renal é preciso
fazer hemodiálise ou diálise peritoneal.

Caso se tenha esquecido de tomar Maalox Plus
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora
estes não se manifestem em todas as pessoas.

Doenças do sistema imunitário
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): reações de
hipersensibilidade (alergia) tais como prurido (comichão), urticária (manchas vermelhas na
pele), angioedema (inchaço da pele) e reações anafiláticas (reação alérgica grave).



Doenças gastrointestinais
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): dor
abdominal.
Pouco frequentes (atingem 1 em cada 1000 pessoas): diarreia ou obstipação (prisão de ventre)

Do enças d o metabo lismo e d a nu trição
Muito raro: hipermagnesemia, incluindo observações após administração prolongada a
doentes com compromisso renal.
Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
hiperaluminemia (aumento dos níveis de alumínio)
hipofosfatémia (níveis de fósforo diminuídos) que podem resultar num aumento da reabsorção
óssea, aumento dos níveis de excreção urinária de cálcio e osteomalácia (enfraquecimento e
desmineralização óssea).

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos
indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar
efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt




Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar em local seco.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
"VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Maalox Plus se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.





Qual a composição de Maalox Plus
- As substâncias ativas são: hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticone. Cada
comprimido para mastigar contém: 200 mg de hidróxido de alumínio, 200 mg de hidróxido de
magnésio e 26,25 mg de simeticone.
- Os outros componentes são manitol, amido de milho, estearato de magnésio, talco, sorbitol,
sacarina sódica (E954), aroma de limão, aroma de creme suíço, sacarose, glucose, ácido
cítrico anidro, óxido de ferro amarelo (E172) e amido de milho pré-gelificado.

Qual o aspeto de Maalox Plus e conteúdo da embalagem
Embalagens com 20, 40, 50 e 60 comprimidos para mastigar.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Op ella Healthcare Po rtugal, Unipessoal, Lda.
Emp reend imento Lago as Park - Edifício 7 - 3 º Piso
2740-244 Porto Salvo
Portugal

Fabricantes:

Sanofi S.r.l.
Strada Statale 17, Km 22
Scoppito - L'Aquila
Itália

Este folheto foi revisto pela última vez em
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MAALOX PLUS 25 MG 40 COMP

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