Folheto informativo: Informação para o utilizador

Mebocaína Anti-Inflam, 1.2 mg + 3 mg, comprimidos para chupar
(Álcool diclorobenzílico + Cloridrato de benzidamina)

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico

Composição

Um comprimido para chupar contém:
Substâncias at ivas
Álcool diclorobenzílico: 1,2 mg
Cloridrato de benzidamina: 3 mg

Excipientes
Citral, eucaliptol, mentol, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, aspartamo,
povidona K 30, manitol e aroma de hortelã.

Forma Farmacêutica e apresentação
Comprimidos para chupar. Cada caixa contém 20 comprimidos para chupar.

Categoria e Atividade Farmacoterapêutica
Grupo farmacoterapêutico: 6.1.1 - Aparelho digestivo. Medicamentos que atuam na
boca e orofaringe. De aplicação tópica
Código ATC: A01AD11

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Produtos para a Saúde e Higiene Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores
1499-013 Algés
Portugal

Fabricante

Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1


IT-65020 Allano - Pescara
Itália

Indicações terapêuticas
Anti-inflamatório/analgésico/antisséptico para tratamento sintomático dos estados
inflamatórios dolorosos da garganta, boca e gengivas. Indicado antes e após extrações
dentárias.

Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer dos excipientes.
Uma vez que o comprimido para chupar contém aspartamo, o produto constitui uma
fonte de fenilalanina. Está portanto contraindicado nos casos de fenilcetonúria.
Este medicamento não é indicado para crianças com menos de 6 anos de idade.
No caso de crianças com mais de seis anos de idade, administrar só se realmente
necessário e sob controlo médico.

Efeitos secundários
Os constituintes são geralmente bem tolerados. Não existem relatos de a benzidamina
ter efeitos sistémicos após administração tópica. Foram relatados efeitos locais
esporádicos. Estes consistem em sensações de curta duração, de sensibilidade local
diminuída ou alterada ligada às propriedades analgésicas e anestésicas da substância
ativa.

O álcool 2,4-diclobenzil normalmente não dá origem a efeitos colaterais locais ou
sistémicos.

Advertências e precauções especiais de utilização
O uso de preparações tópicas, particularmente se prolongado, pode levar ao
desenvolvimento de fenómenos de sensibilização. Se isto ocorrer o tratamento deve ser
suspendido e instituído tratamento apropriado se necessário.
Após um período curto de tratamento (não mais de 7 dias) sem qualquer resultado
apreciável, consultar um médico.

Interações medicamentosas e outras
Não foi relatada nenhuma interação com outros fármacos usados geralmente no
tratamento concomitante.

Efeitos em grávidas e lactentes
O medicamento só deve ser administrado a mulheres durante a gravidez e aleitamento
nos casos de necessidade efetiva e sob controlo direto do médico.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Nenhum.

Posologia, modo e via de administração


Uso bucal.
Deixar dissolver um comprimido para chupar lentamente na boca cada 2/3 horas até ao
máximo de 6 comprimidos para chupar dia. Não exceder a dose recomendada.
Os comprimidos deverão ser chupados e não devem ser engolidos.

Este medicamento não contém sacarose. Portanto pode ser administrado a pessoas que
necessitam de evitar a ingestão deste açúcar.

Sobredosagem
Não são conhecidos sintomas causados por uma sobredosagem de álcool 2,4-
diclorobenzil ou benzidamina.

Atenção
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após
VAL..

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Precauções particulares de conservação
Não conservar acima de 25°C.


Este folheto foi revisto pela últ ima vez em