Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

Este medicamento pertence ao grupo farmacoterapêutico: 2.10 - Sistema Nervoso Central.
Analgésicos e antipiréticos.
Melho ral é um analgésico e antip irético, pod endo ser recomendado p ara:
a) Alívio sintomático de gripes, estados febris, resfriados e constipações, incluindo situações
feb ris resu ltantes d e co nstipaçõ es.

b) Alívio das dores ligeiras a moderadas incluindo cefaleias, enxaquecas, odontalgias, dores
de garganta, dismenorreia, dores musculares e reumáticas.

O medicamento deve ser descontinuado se:
- as dores piorarem ou se se prolongarem por mais de 10 dias;
- a febre aumentar e se se prolongar por mais de 3 dias. [quando indicado para estados febris.]

Como atua Melhoral
Melhoral tem por base o ácido acetilsalicílico, um dos analgésicos (alivia a dor) e
antipiréticos (baixa a febre) mais utilizados em todo o mundo, devido à sua comprovada
eficácia na dor e febre e à sua segurança. Como complemento, o Melhoral contém ainda


cafeína, que para além de ter uma ação estimulante, potencia a ação do ácido acetilsalicílico
permitindo deste modo um alívio mais rápido e eficaz.

Não tome Melhoral

-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico e à cafeína, aos salicilatos ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Não usar em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos, a não ser por
recomendação expressa do médico.
- Se tem alguma doença renal ou hepática;
- Se tem história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração gástrica após tratamento com
anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
- Se tem úlcera péptica ativa ou pré-existente;
- Se tem ou teve gota;
- Se tem história de reações de hipersensibilidade (por exemplo: asma, broncoespasmo, rinite,
urticária, pólipos nasais) na sequência de tratamentos com ácido acetilsalicílico ou outros
AINEs;
- Se tem história de hemofilia, trombocitopenia, ou outros distúrbios de coagulação.

Quando administrado em crianças pode desplotar Síndrome de Reye. A Síndrome de Reye é
uma doença muito rara, mas pode ser fatal. Por esta razão não se recomenda o uso de ácido
acetilsalicílico em crianças com menos de 16 anos, a não ser com prescrição médica.

Não tome mais de 400 mg de ácido acetilsalicílico e 240 mg de cafeína (o equivalente a 8
comprimidos) em 24 horas (1 dia).

Não exced a as doses reco mendadas.
Não tome Melhoral com uma frequência inferior a 4 horas.

No caso de ocorrer uma reacção de hipersensibilidade, o uso deste medicamento deve ser
descontinuado.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Melhoral.

Deverá consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Melhoral se:
- for alérgico às substâncias ativas (ácido acetilsalicílico e cafeína), aos salicilatos ou a
qualquer um dos componentes de Melhoral;
for idoso: pois é mais suscetível aos efeitos adversos.
- tem alguma doença renal ou hepática;


- tiver asma: os broncoespasmos podem ser precipitados em doentes asmáticos ou com
ep isód ios d e asma anterio res.
- for hipertenso: a administração de ácido acetilsalicílico deve ser feita com cuidado em
doentes hipertensos,
- pensa que pode estar desidratado (se sentir demasiada sede ou a boca seca): administração
de ácido acetilsalicílico deve ser feita com cuidado em doentes desidratados.
- o ácido acetilsalicílico pode causar hemorragias. Informe o seu médico caso ocorra algum
ep isód ico hemo rrágico anormal.

Este medicamento co ntém cafeína. Durante o tratamento co m Melhoral evite o consumo
excessivo de cafeína (por exemplo: café, chá e algumas bebidas embaladas) deve ser evitado.
Do ses elevad as d e cafeína p od em resultar em d ificuld ade em do rmir, nervosismo e u ma
sensação desconfortável no peito devido ao aumento dos batimentos cardíacos

Outros medicamentos e Melhoral

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou
se vier a tomar outros medicamentos.
- Não tome Melhoral com outros medicamentos similares denominados Anti-Inflamatórios
Não esteroides (AINEs). Esta associação pode aumentar o risco de aparecimento de efeitos
secundários.
Não tome Melhoral com anticoagulantes (orais): os salicilatos podem potenciar os efeitos dos
anticoagulantes, tais como a heparina e cumarinas.
- Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da
Angiotensina II (AAII): A administração de ácido acetilsalicílico (>3 g/dia) pode diminuir a
eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns
doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com
comprometimento da função renal) a coadministração de um IECA ou AAII e agentes
inibidores da cicloxigenase pode ter como consequência a progressão da deteoriorização da
função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente
reversível. A ocorrência destas interações deverá ser tida em consideração em doentes a
tomar ácido acetilsalicílico em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta
associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes
idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade
de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente
desde então.
- Corticosteroides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal.
- Anticoagulantes: os salicilatos podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a
varfarina.
- Agentes antiagregantes plaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina:
aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.
- Antiácidos: os antiácidos podem aumentar a excreção do ácido acetilsalicílico através da
alcalinização d a urina.
- Anticonvulsionantes: O ácido acetilsalicílico pode potenciar a atividade da fenitoína e do
va lpro ato


- Bloquadores beta-adrenérgicos: O ácido acetilsalicílico pode diminuir o efeito anti-
hipertensor deste grupo terapêutico.
- Inibidores da anidrase carbónica: a toxicidade dos salicilatos é aumentada quando doses
elevad as d e ácid o acetilsalicílico são co-administrad as co m inibid ores da anidrase carbó nica,
como por exemplo a acetazolamida.
- Agentes u ricosúrico s: o ácido acetilsalicílico d iminu i a acção do s urico sú ricos co mo o
probenecide e a sulfimpirazona.
O ácido acetilsalicílico liga-se às proteínas circulantes, podendo assim deslocar outros
medicamentos dos seus pontos de ligação. Este facto tem especial importância nos doentes
que tomam medicamentos hipoglicemiantes do grupo das sulfonilureias ou metotrexato e
poderá exigir o ajustamento das doses, ou mesmo desaconselhar o seu uso simultâneo.

Melho ral co m alimentos, bebidas e álcool

- Evite o consumo de álcool durante o tratamento com Melhoral: a coadministração de álcool
e ácido acetilsalicílico aumenta o risco de hemorragia gastrointestinal.

Gravidez e amamentação
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou
se vier a tomar outros medicamentos.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico.

Gravidez
Não se recomenda o uso de Melhoral durante a gravidez, especialmente durante o terceiro
trimestre da gravidez, exceto com supervisão médica.

Amamentação
O uso de Melhoral durante a amamentação deve ser evitado.

Condução de veículos e u tilização de máqu inas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Administrar por via oral e de preferência, deve tomar Melhoral após refeição ligeira.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver
dúvidas.

A do se recomendad a é:


Adultos (incluindo idosos) e crianças com idade superior a 16 anos:
1 a 2 comprimidos.
Estas doses podem ser repetidas com um intervalo de 4 a 6 horas conforme necessário.

Dose Máxima diária: 8 comprimidos (Ácido acetilsalicílico 4000 mg / cafeína 240 mg) em 24
ho ras.
Não tomar mais de 8 comprimidos num período de 24 horas, sem ser por recomendação do
médico.
Não exced a a do se máxima reco mendada.

Crianças com idade inferior a 16 anos:
Não se recomenda o uso de Melhoral, salvo expressa indicação do médico.

Não tome Melhoral com uma frequência inferior a 4 horas.

Se tomar mais Melhoral do que deveria

Em todos os casos de toma acidental de dosagem superior à recomendada procure assistência
profissional, dirija-se ao hospital mais próximo ou contacte o Centro de Informação
Antivenenos (Tel. 21 7950143/4/6).

Sinais moderados de intoxicação pelos salicilatos ocorrem após administração repetida de
doses mais altas. Em caso de sobredosagem com Melhoral, podem surgir os seguintes
sintomas: cefaleias, diminuição da capacidade auditiva, tonturas, zumbidos, visão enevoada,
letargia, confusão mental, sudorese, sede, hiperventilação, náuseas, vómitos.

Como procedimento de emergência recomenda-se em casos de intoxicações moderadas, a
ingestão abundante de líquidos e em casos de intoxicações agudas, a lavagem gástrica.

Caso se tenha esquecido de tomar Melhoral

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora
estes não se manifestem em todas as pessoas.

Este medicamento co ntém cafeína. Durante o tratamento co m Melhoral evite o consumo
excessivo de cafeína (por exemplo: café, chá e algumas bebidas embaladas) deve ser evitado.


Do ses elevad as d e cafeína p od em resultar em d ificuld ade em do rmir, nervosismo, tonturas, e
uma sensação desconfortável no peito devido ao aumento dos batimentos cardíacos

O ácido acetilsalicílico pode causar hemorragias. Informe o seu médico caso ocorra algum
episódio hemorrágico anormal.

Os efeitos secundários mais observados são de natureza gastrointestinal: náuseas, dispepsia,
vómitos, mal-estar epigástrico.
Outros efeitos secundários: aumento das aminotransferases, disfunção renal e aumento dos
níveis séricos de ácido úrico, rinite, angioedema, trombocitopenia, aumento do tempo de
hemorragia, tonturas e nervosismo.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Pare de tomar melhoral e fale imediatamente com o seu médico se:

- ocorrer uma reação alérgica, tal como rash cutâneo, comichão, pieira ao respirar, tosse ou
dificuldade em respirar.
- ocorrer hemorragia gástrica (sintomas podem incluir sangue nas fezes ou durante o vómito)
- ocorrer perda de sangue anormal pelo nariz ou nódoas negras anormais
- começar a sentir zumbinos nos ouvidos ou perda temporária da audição
- ocorrer sudorese anormal ou retenção de líquidos.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos
secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar
efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.


Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem
exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se o alumínio do blister estiver rasgado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.

Qual a composição de Melhoral

-As substâncias ativas são: ácido acetilsalicílico e a cafeína. Cada comprimido contém 500
mg de ácido acetilsalicílico e 30 mg de cafeína. Contém portanto salicilatos.
-O outro componente é amido de milho.

Qual o aspeto de Melhoral e conteúdo da embalagem

Melho ral ap resenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, acondicio nad os em blister de
PVC/Alu. Os comprimidos são brancos redondos, ranhurados numa face, com inscrição
“Melhoral” na outra face.
Melho ral ap resenta-se em emb alagens com 20 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Omega Pharma Portuguesa, Lda.
Av. Tomás Ribeiro 43, Edifício Neopark, Bloco 1 - 3ºC
2790-221 Carnaxide
Portugal

Fabricantes

Famar Italia, S.p.A.
Via Zambeletti, 25
I-20021 Baranzate di Bo llate - Milano
Itália

Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva
2735-213 Cacém
Portugal




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