Micolysin pertence ao grupo farmacoterapêutico 13.1.3. Medicamentos usados em
afecções cutâneas. Anti-infecciosos de aplicação na pele. Antifúngicos.

O clotrimazol está indicado no tratamento local de várias infecções fúngicas,
nomeadamente micoses interdigitais nas mãos e pés (pé de atleta) e dermatite das
fraldas (assadura provocada pela fralda). Está ainda indicado no tratamento da
pitiríase versicolor.

Micolysin creme pode também ser usado no tratamento da candidíase vulvar e
balânica.

Não utilize Micolysin

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou aos antifúngicos do grupo
imidazol ou a qualquer outro componente de Micolysin.

Tome especial cuidado com Micolysin

- evite que o Micolysin entre em contacto com os olhos.

- quando aplicado na zona genital (na mulher: lábios da vulva e áreas próximas; no
homem: glande e prepúcio do pénis), Micolysin pode reduzir a eficácia e a segurança
de dispositivos à base de látex, como preservativos e diafragmas. Também a eficácia


anticoncepcional dos espermicidas pode ser reduzida - este efeito é temporário
podendo prolongar-se 5 dias após a interrupção do tratamento.

- durante o tratamento com Micolysin creme (clotrimazol) não é aconselhável a
utilização de sabões com pH ácido, pois favorecem o crescimento e multiplicação de
leveduras, nomeadamente Candida albicans.

Ao utilizar Micolysin com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O Micolysin apenas deve ser utilizado durante a gravidez e aleitamento se a relação
benefício/risco o justificar, avaliando-se esta relação caso a caso.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Micolysin

- devido à presença dos álcoois estearílico e cetílico na composição do creme,
Micolysin pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

- Micolysin contém para-hidroxibenzoato de butilo na sua composição, como tal,
pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).

Utilizar Micolysin sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Nas micoses interdigitais e dermatite das fraldas, o creme deve ser aplicado com a
mão, sobre as zonas afectadas, em camada fina, 2 a 3 vezes por dia, com ligeira
fricção.

Nas afecções das áreas genitais, o creme deve ser aplicado 2 a 3 vezes por dia sobre
as zonas afectadas (mulher: lábios e áreas adjacentes da vulva; homem: glande e
prepúcio do pénis). É importante que o parceiro sexual do doente também realize o
tratamento, para evitar reinfecções.

A duração do tratamento é a que se segue:

Micoses interdigitais: 3 a 4 semanas
Dermatite das fraldas: 1 semana (após este período, o tratamento pode prosseguir
quando indicado pelo médico)


Pitiríase versicolor: aproximadamente 3 semanas
Candidíase vulvar e balânica: 1 a 2 semanas.

O tratamento deverá prosseguir, dependendo da indicação, durante cerca de 2
semanas após o desaparecimento dos sintomas clínicos, para assegurar uma cura
completa.

A posologia e duração do tratamento recomendadas podem ser modificadas sempre
que o seu médico assim o entenda.

Devem-se lavar bem as mãos antes e depois do manuseamento do creme.

Se utilizar mais Micolysin do que deveria

O caso de sobredosagem é improvável, devido à via de administração. Se
acidentalmente o medicamento for ingerido o doente deverá ser transportado de
imediato a uma unidade hospitalar para tratamento adequado.

Caso se tenha esquecido de utilizar Micolysin

Não exige nenhuma atitude especial. Deverá continuar-se o tratamento sem, no
entanto, aplicar maior quantidade do que a indicada.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Micolysin pode ter efeitos secundários, no entanto
estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos adversos mais frequentes são os que se manifestam localmente, tais como
irritação, sensação de queimadura e prurido. Podem ocorrer ainda eritema, edema,
vesiculação, queratólise e urticária. A dermatite de contacto é pouco frequente.
Existem ainda relatos de exacerbação da dermatite vulvar.


Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, deve suspender o tratamento e informar
o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar acima de 25 ºC.
Manter a bisnaga bem fechada.
Conservar na embalagem de origem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Micolysin após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de
validade corresponde ao último dia do mês indicado.



Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Micolysin

- A substância activa é o clotrimazol
- Os outros componentes são álcool cetílico, álcool estearílico, para-hidroxibenzoato
de butilo, estearato de polietilenoglicol 40, parafina líquida, vaselina branca e água
purificada.

Qual o aspecto de Micolysin e conteúdo da embalagem

O creme Micolysin está acondicionado em bisnaga de alumínio interiormente
revestida por uma epoxirresina, com tampa de rosca, em polietileno.
Cada bisnaga contém 40 g de creme doseado a 1% em clotrimazol e encontra-se
dentro de uma caixa de cartão.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Edifício Labialfarma n.º 1
Felgueira
3450-336 Sobral Mortágua
Portugal

Fabricante

Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Felgueira - Mortágua
3450-336 Sobral de Mortágua
Portugal

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