Mucodrenol é um expetorante. É usado como adjuvante mucolítico do tratamento
antibacteriano das infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias de tratamento, tem de consultar um
médico.

Não tome Mucodrenol:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (cloridrato de ambroxol) ou a
qualquer outro componente do medicamento
- se tem uma úlcera no estômago ou intestino
- se está a tomar medicamentos antitússicos (que suprimem a tosse).


Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Mucodrenol.

Tem havido notificações de reações da pele graves associadas à administração de
ambroxol. Se desenvolver uma erupção na pele (incluindo lesões nas membranas


mucosas, tais como da boca, garganta, nariz, olhos, órgãos genitais), pare de utilizar
MUCODRENOL e contacte o seu médico imediatamente.

Mucodrenol não deve ser tomado sem indicação médica nos seguintes casos:
- em crianças com idade inferior a 1 ano
- se sofre de doença grave nos rins ou fígado (poderá ser necessário adequar a
posologia ao seu caso, reduzindo a dose ou alargando o intervalo entre as tomas)
- se sofre de problemas de estômago (ex. úlceras)
- se não consegue efetuar uma expetoração eficaz (nestes casos a administração do
medicamento poderá conduzir à acumulação das secreções brônquicas)
- se é doente asmático.

Em indicações respiratórias agudas, caso verifique agravamento dos sintomas ou
ausência de melhoria após 5-7 dias de tratamento, interrompa o tratamento com
Mucodrenol e consulte imediatamente o médico.

O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco,
tanto através da atividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo
portanto de esperar um aumento do fluxo das secreções com expetoração e tosse.


Outros medicamentos e Mucodrenol

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não se conhece nenhuma interação clinicamente desfavorável com outros
medicamentos.

Desaconselha-se a administração simultânea de Mucodrenol e codeína ou outros
medicamentos antitússicos, uma vez que estes podem inibir o reflexo da tosse e
assim limitar a eliminação das secreções.


Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não existem estudos que comprovem a segurança do ambroxol na mulher grávida
até às 28 semanas de gravidez, pelo que deve ser evitada a sua utilização neste
período. Embora não estejam notificadas reações adversas no feto a partir das 28
semanas, neste caso devem ser observadas as precauções habituais no que respeita
ao uso de medicamentos durante a gravidez.

O ambroxol é excretado no leite materno. Embora não sejam conhecidos efeitos
adversos no lactente, quando utilizado em doses terapêuticas, a sua segurança
também não está estabelecida.


Condução de veículos e utilização de máquinas


Não há evidência de qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de
condução e utilização de máquinas.


Excipientes
Mucodrenol contém sorbitol (E420). O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu
médico lhe disse que tem (ou o seu filho/a tem) uma intolerância a alguns açúcares
ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença
genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu
médico antes de você (ou o seu filho/a) tomar ou receber este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou
farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem consultar o seu
médico.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml, 2 vezes por dia.

Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do trato
respiratório e para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Crianças de 6 a 12 anos: 5 ml, 2-3 vezes por dia.

Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia.

Crianças de 1 a 2 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia.

Estas doses destinam-se ao tratamento inicial; as doses podem ser reduzidas para
metade após 14 dias.

Em casos de doença grave nos rins ou fígado, consulte o seu médico assistente para
a determinação da posologia.

Mucodrenol deve ser tomado preferencialmente após as refeições.

Para facilitar a administração do xarope a embalagem contém um copo-medida com
marcações.

Nota: é de esperar um aumento do fluxo das secreções, consequentemente aumento
da expetoração e da tosse.


Se tomar mais Mucodrenol do que deveria


Não foram registados sintomas específicos de sobredosagem no homem até à data.
Com base em relatos de sobredosagem acidental e/ou erro de medicação, constatou-
se que os sintomas observados são consistentes com os efeitos indesejáveis
descritos para este medicamento nas doses recomendadas, podendo ser necessário
tratamento sintomático.


Caso se tenha esquecido de tomar Mucodrenol

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis:

Frequentes (afetam menos que 1 em 10 pessoas):
- disgeusia (ou seja, alteração do paladar)
- hipoestesia faríngea e da boca
- náuseas

Pouco frequentes (afetam menos que 1 em 100 pessoas):
- vómitos, diarreia, dispepsia, dor abdominal e boca seca

Raros (afetam menos que 1 em 1000 pessoas):
- reações de hipersensibilidade
- erupção cutânea, urticária

Frequência desconhecida:
- reações anafiláticas incluindo choque anafilático, angioedema (inchaço de
aparecimento rápido na pele, nos tecidos subcutâneos, na mucosa ou submucosa) e
prurido
- garganta seca
-reações adversas cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de
Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantematosa generalizada
aguda).


Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis


diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao
comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.

Portugal
INFARMED, I.P.
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail:
[email protected]

Malta
Website para Reporte de Reações Adversas:
www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior ou frasco, após ‘EXP:’. O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Mucodrenol

- A substância ativa é o cloridrato de ambroxol
- Os outros componentes são: sorbitol líquido a 70% (E420), glicerina,
hidroxietilcelulose, acessulfame de potássio, ácido benzóico (E210), aroma de
baunilha, aroma de framboesa e água purificada.


Qual o aspeto de MUCODRENOL e conteúdo da embalagem

Mucodrenol é um xarope de aspeto límpido e incolor.

Mucodrenol apresenta-se em frascos de 100 ml e 200 ml, acompanhados por um
copo-medida graduado.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

MEDINFAR CONSUMER HEALTH – PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Rua Henrique Paiva Couceiro, Nº 27
Venda Nova, 2700-451 Amadora
Portugal

Fabricante

FARMALABOR - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova,
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal


Este folheto foi revisto pela última vez em: