FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR


MUCOFALK, 3,25 g, granulado

Plantago afra

Composição
Uma saqueta de granulado contém:
Pericarpos de Plantago afra (Plantago psyllium) 3,25 g
Excipiente q.b.p. 5 g: Sacarose, dextrina, citrato de sódio, cloreto de sódio, sacarina sódica, ácido
cítrico, alginato de sódio, aroma de laranja.

Forma farmacêutica
Granulado (em saquetas) para dissolução e administração oral.
Embalagens de 20 ou 30 saquetas.

Categoria fármaco-terapêutica
6.3.2.1.3. Aparelho digestivo. Modificadores da motilidade gastrointestinal. Modificadores da
motilida de intestinal. Laxantes e catárticos. Laxantes expansores do volume fecal.
As mucilagens de Plantago psyllium são agentes laxantes de volume que em contacto com o
fluído intestinal formam um gel emoliente, que mantém as fezes macias e hidratadas.
Simultaneamente, resistem à digestão e à absorção no tracto gastrointestinal, o que estimula
reflexamente o peristaltismo. Podem ligar-se aos sais biliares e reduzir o colesterol sérico. No
cólon, as fibras vegetais são parcialmente cindidas pela flora intestinal em ácidos gordos de
cadeia curta, com efeito benéfico sobre a mucosa intestinal.

Titular da autorização de introdução no merca do
DR. FALK PHARMA PORTUGAL,
Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II,
Avenida José Gomes Ferreira, 11, 3º - sala 33, Miraflores
1495-139 Algés
Fabricantes
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse, 5
D-79108 Freiburg

Aventis Pharma, Lda.
Rua Comandante Carvalho Araújo, EN 374 - Sete Casas
2670-540 Loures

Indicações terapêuticas

Obstipação funcional crónica.

Contra-indicações



Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes do medica mento. Fecalitos,
oclusão intestinal; Ileus ou síndroma de mega cólon; Estenose do esófago, cárdia ou do tracto
gastro-intestinal; Disfagia; Se não ocorrer defecação após tratamento com agente laxante;
Perturbação do equilíbrio hidro-electrólitico; Diabetes mellitus não controlada.
Doentes com situações não diagnosticadas de hemorragia rectal e sintomatologia abdominal
acompanhada por dor, náuseas e vómitos, devem consultar previamente o médico.

Efeitos secundários

Este medicamento, ao aumentar o volume do bolo fecal pode causar obstipação intestinal caso
não se sigam as normas habituais de administração. Efeitos tais como flatulência e sensação de
replecção, podem aumentar nos primeiros dias de toma, desaparecendo com a continuidade do
tratamento.
Efeitos muito raros: reacções de hipersensibilidade, por vezes acompanhadas de reacções de tipo
anafilático. Nestas situações o doente deverá interromper o tratamento e consultar o médico.

Interacções

O Mucofalk não deve ser tomado em simultâneo com fármacos eficazes no tratamento da diarreia
ou com substâncias que afectem a função intestinal, sem primeiro consultar o médico.
A absorção a nível intestinal de outros medica mentos, toma dos ao mesmo tempo que o Mucofalk,
poderá ser retardada. Se estiverem a ser tomados outros medicamentos, recomenda-se que a toma
de Mucofalk seja feita com cerca de 30 a 60 minutos de intervalo.

Infor me o seu médico ou far macêutico se estiver a tomar ou tiver toma do recentemente outros
medica mentos, incluindo medica mentos obtidos sem r eceita médica.


Precauções especiais de utilização

Não reduzir a quantidade de água recomendada, ou seja, ingerir pelo menos 1 copo de água com
o granula do contido na saqueta, seguido de outro copo de água.
Este medica mento contém sódio - 1 saqueta de 5 g de granulado contém 3,9 mmol
(= 90 mg) de sódio. O teor em sódio deverá ser tido em consideração nos doentes que estiverem a
seguir uma dieta com controlo de sódio.
Este medicamento contém sacarose - a ingestão de sacarose deve ser evitada pelos doentes com
intolerância hereditária à frutose, síndroma de mal absorção de glutose-galactose e deficiência
congénita de sucrose-isomaltose.
Deve usar-se com precaução em indivíduos acamados (risco de fecaloma). Ver contra-indicações.

Utilização em caso de gravidez e aleitamento

Mucofalk pode ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento.

Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas

Não se aplica.

Posologia usual



Crianças com idade superior a 12 anos, adultos e idosos: devem ingerir 1-3 vezes ao dia o
conteúdo de uma saqueta dissolvido em líquido, de preferência antes ou durante a refeição.
A dose máxima não excede em regra as três saquetas diárias.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.


Modo e Via de administração

Administração por via oral.

1.Verter o conteúdo de 1 saqueta de Mucofalk num copo de água.
2.Encher lentamente o copo com água fria.
3.Agitar com uma colher e beber imediatamente.
É aconselhável beber mais um copo de água. Tomar depois a refeição habitual.

Momento mais favorável à administração

Tomar antes ou durante a refeição habitual.

Duração do tratamento

O efeito deste tipo de laxante manifesta-se em geral em 24 horas, mas poderão ser necessários 2
ou 3 dias para atingir o efeito completo.
O tratamento com Mucofalk pode prolongar-se por longos períodos de tempo (obstipação
funcional crónica).
Deverá consultar o seu médico ou farmacêutico em caso de agravamento ou persistência dos
sintomas.

Sobredosagem

Em caso de sobr edosa gem, poderá registar-se um aumento da frequência de alguns efeitos
adversos descritos (flatulência, sensação de r eplecção, dor abdominal). Nesse caso, deverá ser
ingerida uma grande quantidade de líquido. Caso seja necessário tomar outras medidas, deverá
consultar o médico.


Comunique ao seu médico ou farmacêutico qualquer efeito indesejá vel que ocorra durante o
tratamento e que não conste deste folheto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Verifique o prazo de validade na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.

Precauções especiais de conservação

Não conservar acima de 25
oC.
Guarde os medica mentos fora do alcance e da vista das crianças.



Data do Folheto Informativo: