Mucosolvan é um expetorante. Reduz a viscosidade das secreções brônquicas, tornando
o muco mais fluido. Mucosolvan tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica
para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, facilita a formação e a
drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismos
mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera
a eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação fluidificante e
expetorante.

Mucosolvan está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das
infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.

Não tome Mucosolvan Perlonguets
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).


Advertências e precauções
Em caso de insuficiência renal ou problemas graves no fígado, Mucosolvan Perlonguets
deve apenas ser utilizado depois de consultar o médico.

Em indicações respiratórias agudas, caso verifique agravamento dos sintomas ou
ausência de melhoria após 7 dias de tratamento, interrompa o tratamento com
Mucosolvan Perlonguets e consulte imediatamente o médico.


Tem havido notificações de reações da pele graves associadas à administração de
cloridrato de ambroxol. Se desenvolver uma erupção na pele (incluindo lesões nas
membranas mucosas, tais como da boca, garganta, nariz, olhos, órgãos genitais), pare
de utilizar Muscosolvan Perlonguets e contacte o seu médico imediatamente.

Outros medicamentos e Mucosolvan Perlonguets
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não se conhece nenhuma interação clinicamente desfavorável de Mucosolvan
Perlonguets com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não existe evidência de efeitos secundários durante a gravidez. Contudo, Mucosolvan
Perlonguets não deve ser tomado durante os primeiros três meses de gravidez.
O cloridrato de ambroxol é excretado para o leite materno, pelo que Mucosolvan
Perlonguets não é recomendado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos acerca dos efeitos de Mucosolvan Perlonguets sobre a
capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Contudo, não há evidência de qualquer
efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico, ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico
se tiver dúvidas.

Adultos: 1 cápsula de libertação prolongada diária, uma vez ao dia.


As cápsulas não devem ser abertas ou mastigadas, mas engolidas inteiras com bastante
líquido.

Os "pellets veículo" poderão ocasionalmente ser encontrados nas fezes, mas este facto
não tem grande importância, visto libertarem a substância ativa durante a sua passagem
pelo sistema digestivo.

Mucosolvan pode ser tomado com ou sem alimentos.

Se tomar mais Mucosolvan Perlonguets do que deveria
Não se conhecem situações de intoxicação com Mucosolvan Perlonguets.
Segundo relatos de sobredosagem acidental e/ou erros de medicação, os sintomas
observados são consistentes com os efeitos secundários de Mucosolvan quando tomado
nas doses recomendadas, podendo ser necessário tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Mucosolvan Perlonguets
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
- reações gastrointestinais, como dispepsia, náuseas, vómitos, diarreia e dor abdominal.

Raros: podem afetar até 1 em cada 1 000 pessoas:
Reações de hipersensibilidade
Erupção na pele, urticária

Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Reações anafiláticas incluindo choque anafilático, angioedema (inchaço de
aparecimento rápido na pele, nos tecidos subcutâneos, na mucosa ou submucosa) e
prurido
Reações adversas cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-
Johnson/necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantematosa generalizada aguda).

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos


abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: [email protected]

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Mucosolvan Perlonguets
- A substância ativa é o cloridrato de ambroxol (75 mg). Cada cápsula de libertação
prolongada contém 75 mg de cloridrato de ambroxol.
- Os outros componentes (excipientes) são: Conteúdo: cera de carnaúba, álcool
estearílico, crospovidona, estearato de magnésio; revestimento: óxido de ferro amarelo
(E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172), água
purificada; tinta de impressão: propilenoglicol (E1520), butanol, álcool isopropílico,
shellac e dióxido de titânio (E 171).

Qual o aspeto de Mucosolvan Perlonguets e conteúdo da embalagem
Cápsulas de gelatina dura. O “corpo” da cápsula é cor de laranja ; a “cabeça” da cápsula
é vermelha e tem impresso o símbo lo “MUC 01”.
Embalagens de blister PVC/PVDC/Alu com 10 e 20 cápsulas de libertação prolongada
a 75 mg

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado



Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7 - 3º Piso, 2740-244 Porto Salvo


Fabricantes

Delpharm Reims S.A.S.
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
França

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Birkendorfer Strasse, 65
D-88397 Biberach an der Riss
Alemanha


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