Mucosolvan é um expetorante. Reduz a viscosidade das secreções brônquicas, tornando
o muco mais fluido. Mucosolvan tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica
para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação
e a drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismos
mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera
a eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação fluidificante e
expetorante.

Mucosolvan está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das
infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.

Não tome Mucosolvan
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).


No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com um
excipiente do medicamento (ver secção 2), o uso do medicamento é contraindicado.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Mucosolvan.
Em caso de insuficiência renal ou problemas graves no fígado, Mucosolvan deve
apenas ser utilizado depois de consultar o médico.

Em indicações respiratórias agudas, caso verifique agravamento dos sintomas ou
ausência de melhoria após 5-7 dias de tratamento, interrompa o tratamento com
Mucosolvan e consulte imediatamente o médico.

Tem havido notificações de reações da pele graves associadas à administração de
cloridrato de ambroxol. Se desenvolver uma erupção na pele (incluindo lesões nas
membranas mucosas, tais como da boca, garganta, nariz, olhos, órgãos genitais), pare
de utilizar Mucosolvan e contacte o seu médico imediatamente.

Outros medicamentos e Mucosolvan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não se conhece nenhuma interação clinicamente desfavorável de Mucosolvan com
outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não existe evidência de efeitos secundários durante a gravidez. Contudo, Mucosolvan
não deve ser tomado durante os primeiros três meses de gravidez.
O cloridrato de ambroxol é excretado para o leite materno, pelo que Mucosolvan não é
recomendado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos acerca dos efeitos de Mucosolvan sobre a capacidade de
conduzir e utilizar máquinas. Contudo, não há evidência de qualquer efeito deste
medicamento sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico
se tiver dúvidas.


O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem consultar o médico
assistente.

A dose recomendada é:
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
10 ml, 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do trato respiratório
e para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Crianças dos 6 aos 12 anos:
5 ml, 2 -3 vezes por dia (correspondendo a 1,2 mg/kg de peso corporal)

Crianças dos 2 aos 5 anos:
2,5 ml, 3 vezes por dia (correspondendo a 1,25 mg/kg de peso corporal)

Crianças de 1 aos 2 anos:
2,5 ml, 2 vezes por dia (correspondendo a 1,6 mg/kg de peso corporal)

Estas doses destinam-se ao tratamento inicial; as doses podem ser reduzidas para
metade após 14 dias.

Mucosolvan pode ser tomado com ou sem alimentos.

Para facilitar a administração do xarope a embalagem contém um dispositivo de
medição de volume.

Se tomar mais Mucosolvan do que deveria
Não se conhecem situações de intoxicação com Mucosolvan.
Segundo relatos de sobredosagem acidental e/ou erros de medicação, os sintomas
observados são consistentes com os efeitos secundários de Mucosolvan quando tomado
nas doses recomendadas, podendo ser necessário tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Mucosolvan
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:


- reações gastrointestinais, como dispepsia, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal,
boca seca e garganta seca, diminuição da sensibilidade ao nível da boca e da faringe e
alteração do paladar.

Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas:
Reações de hipersensibilidade
Erupção na pele, urticária

Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Reações anafiláticas incluindo choque anafilático, angioedema (inchaço de
aparecimento rápido na pele, nos tecidos subcutâneos, na mucosa ou submucosa) e
prurido
Reações adversas cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-
Johnson/necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantematosa generalizada aguda).

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

E-mail: [email protected]

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.


Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Mucosolvan
- A substância ativa é o cloridrato de ambroxol (6mg/ml). Cada ml de xarope contém 6
mg de cloridrato de ambroxol.
- Os outros componentes são: hidroxietilcelulose, ácido benzóico (E210), sucralose,
aroma de morango, aroma de baunilha e água purificada.

Qual o aspeto de Mucosolvan e conteúdo da embalagem
O xarope apresenta-se como uma solução límpida, praticamente incolor e ligeiramente
viscosa com sabor a morango.
Embalagens com 100 ml, 125 ml e 200 ml de xarope a 6 mg/ml, em frasco de vidro
âmbar - tipo III.
A embalagem contém um dispositivo de medição.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Opella Healthcare Portugal Unipessoal, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7 - 3º Piso, 2740-244 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba 50
08174 Sant Cugat del Vallés – Barcelona
Espanha

Delpharm Reims S.A.S.
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
França

Opella Healthcare Italy S.r.l.Viale Europa 11
21040 Origgio (Va)


Itália

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