Nadiclox é um antibiótico para uso tópico, contendo fusidato de sódio (sal sódico do
ácido fusídico) na sua composição.

Nadiclox está indicado em adultos no tratamento de infeções da pele, localizadas,
causadas por micro-organismos sensíveis ao ácido fusídico, tais como: furúnculos,
impetigos, piodermites, abcessos, foliculites, acne infetado, feridas infetadas.

Normalmente, estas infeções são causadas por estafilococos, estreptococos ou
outros organismos sensíveis ao ácido fusídico.

Não utilize Nadiclox:

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao fusidato de sódio ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nadiclox.

Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a receita
médica de dispensa exclusiva em farmácia), o medicamento não deve ser
dispensado nas situações abaixo descritas, exceto por indicação médica:
- Gravidez e amamentação


- Grandes áreas infetadas
- Região ocular

Tal como acontece com todos os antibióticos, o uso prolongado ou recorrente de
ácido fusídico pode aumentar o risco de desenvolvimento de resistência ao
antibiótico.

Nadiclox contém álcool cetílico e lanolina. Estes excipientes podem causar reações
cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto).

Nadiclox não deve ser aplicada nos olhos, nem na face interna das pálpebras.

Outros medicamentos e Nadiclox

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

As interações com medicamentos administrados sistemicamente são consideradas
mínimas, uma vez que a absorção sistémica do ácido fusídico/fusidato de sódio
tópico é negligenciável.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez:
Os estudos em animais e os largos anos de experiência clínica comprovam que o
ácido fusídico não possui efeitos teratogénicos. No entanto, deve evitar-se a sua
administração em grávidas.

Amamentação:
O ácido fusídico está contraindicado em caso de infeção mamária, devido ao risco de
absorção do produto pela criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Nadiclox sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos
ou desprezáveis.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Aplicação tópica:
Aplicar 2 a 3 vezes ao dia, sobre a área afetada, com ou sem penso oclusivo.

É recomendável um tratamento mínimo de 8 dias.


Evitar a aplicação em camada espessa.

Se utilizar mais Nadiclox do que deveria
Não foram observados casos de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Nadiclox
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de
aplicar.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.O tratamento prolongado e
em grandes superfícies, deve ser evitado, em particular no caso de crianças (devido
à função hepática imatura), porque não se pode excluir totalmente a possibilidade de
efeitos indesejáveis ao nível hepático.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P.
através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a
fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na bisnaga e na
embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Nadiclox

A substância ativa é o fusidado de sódio.

Os outros componentes são álcool cetílico, lanolina, vaselina sólida e vaselina líquida.

Qual o aspeto e conteúdo da embalagem de Nadiclox

Bisnaga de 15 g revestida interiormente por polímero de analdite. Tampa de plástico
com bico para perfuração, aquando da primeira abertura.
Conteúdo de cor branca amarelada, homogénea.

Bisnaga de 15 g. Embalagens contendo 1 ou 20 bisnagas (embalagem hospitalar).

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LABORATÓRIO MEDINFAR – PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Rua Henrique de Paiva Couceiro, Nº 29, Venda Nova
2700-451 Amadora
Portugal

Fabricante

Farmalabor - Produtos Farmacêuticos S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal


Este folheto foi revisto pela última vez em: