Não utilize Nasorhinathio l
- Se tem alergia (hipersensibilidade ) à oximetazolina ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Se tiver hipersensibilidade a outros agentes adrenérgicos.
Em crianças com idade inferior a 6 anos.
- Se tem glaucoma de ângulo estreito.
- Se estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) (para a depressão) ou se
os tomou nos últimos 14 dias.
- Se foi submetido a hipofisectomia transfenoidal.
- Se tem dificuldades em urinar (de origem prostática ou outra).
- Se tem rinite seca.
- Se t em feo cro mo c it o ma.
- Se sofre de hipertensão grave ou hipertensão mal controlada pelo tratamento.
- Se sofre de doença cardíaca grave (insuficiência coronária).
- Se teve convulsões no passado ou recentemente.
- Em combinação com simpaticomiméticos de ação indireta: vasoconstritores destinados
à descongestão nasal, administrados por via oral ou nasal, e metilfenidato (ver
Interações).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nasorhinathiol.
Mantenha longe dos olhos.
Não engolir.
Informe o seu médico se estiver a tomar:
- um antidepressivo IMAO não seletivo (iproniazida);
- um tratamento que contenha alcaloides da cravagem do centeio:
um dopaminérgico, como a bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida (por
exemplo, um agente anti-parkinsoniano),
um vasoconstritor, como a dihidroergotamina, ergotamina, metilergometrina ou
metisergida, (por exemplo, um agente anti-enxaquecas).
Se o seu uso for prolongado ou excessivo pode causar vasodilatação compensatória,
irritação da mucosa nasal e causar efeitos adversos sistémicos tais como distúrbios
neurológicos (tais como convulsões) (especialmente nas crianças). Além disso, o uso
prolongado pode resultar em inflamação crónica e vasoconstrição intensa induzida por
fármacos com dilatação do vaso sanguíneo por efeito "rebound" e congestão nasal por
efeito "rebound" na retirada do medicamento. Essa situação leva a uma hipertrofia da
mucosa nasal, chamada de rinite induzida por fármacos.
Este medicamento pode aumentar os sintomas de congestão nasal, em vez de diminuir
(nova situação de congestão nasal). Um médico deve ser consultado se a congestão nasal
for agravada pelo uso de doses recomendadas de oximetazolina.
O uso por mais tempo do que o recomendado também pode levar a um efeito reduzido na
exposição repetitiva a fármacos (por exemplo, taquifilaxia), vasoconstrição cerebral
segmentar reversível com vasospasmo do sistema nervoso central e dor de cabeça tipo
primária, vasoconstrição e hipertensão, síncope, dependência de drogas, abuso de drogas,
psicose paranóide.
Este problema é minimizado se a oximetazolina for aplicada de acordo com as instruções
do rótulo, em intervalos recomendados, por períodos que não excedam a duração
recomendada do tratamento.
Quando utilizado deverá ser somente em adultos e crianças com idade superior a 6 anos.
Não utilizar mais de 3 dias sem conselho médico. Se os sintomas persist irem o tratamento
deve ser interrompido e deve ser consultado o médico.
A oximetazo lina deve ser utilizada co m precaução em doentes com:
- antecedentes de doença cardiovascular, acidente vascular cerebral (AVC),
- asma ou doença pulmonar, uma vez que a combinação com alguns medicamentos pode
- aumentar a pressão sanguínea,
- diabetes mellitus
- hipertensão
- hipertrofia da próstata
- doença da tiroide
- medicação concomitante com inibidores das monoamino oxidases ou antidepressivos
tricíclicos
Os doentes devem ser informados de que devem interromper o tratamento se sentirem
hipertensão, taquicardia, palpitações, arritmias cardíacas ou quaisquer sinais ou sintomas
neurológicos e procurar aconselhamento de um profissional de saúde.
A dose recomendada não deve ser excedida. Exceder a dose recomendada aumenta o
potencial para efeitos indesejáveis graves (ver Sobredosagem). Existe o risco de
sobredosagem quando a oximetazolina é administrada concomitantemente com outros
medicamentos contendo vasoconstritores.
Se ocorrer insónia, o que é muito raro, deve tentar evitar o uso de Nasorhinathiol antes de
se deitar.
A supervisão médica é recomendada antes do uso em crianças dos 6 aos 12 anos de
idade.
Casos de ingestão acidental em crianças <6 anos de idade, bem como administração nasal
na população em questão resultaram em eventos adversos graves, requerendo
hospitalização, como coma, diminuição da frequência cardíaca, diminuição da respiração
e sedação (sonolência). As crianças, em particular, podem ficar letárgicas rapidamente.
Quando em situações de hipertensão intraocular (glaucoma) o uso de oximetazolina,
solução nasal, deve ser feito com prudência, especialmente se houver uso prolongado ou
abuso do fármaco (risco de absorção sistémica).
A rinite crónica não deve ser tratada com oximetazolina, exceto para exacerbações
agudas ocasionais, tais como: vasodilatação compensatória, congestão e rinite
medicamentosa.
A eficácia poderá ser largamente diminuída no caso de obstrução nasal devido à presença
de polipos nasais ou turbinados inferiores ou médios aumentados. Anomalias físicas tais
como desvio grave do septo nasal, podem interferir com a administração de fármacos por
via nasal.
Antes do tratamento com Nasorhinathiol ter em atenção que este medicamento contém
cloreto de benzalcónio que pode causar broncospasmo.
O conservante (cloreto de benzalcónio) que faz parte da composição do Nasorhinathiol
0,5 mg/ ml pode causar tumefação (inchaço) da mucosa nasal, especialmente em
situações de utilização a longo prazo. Se suspeitar desta reação (congestão nasal
persistente) deverá optar, se possível, por outro medicamento semelhante mas que não
contenha conservante. Se não existirem medicamentos para administração nasal sem
conservantes, deverá ser considerada a utilização de outra forma farmacêutica.
Outros medicamentos e Nasorhinathiol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos
sem receita médica.
Quando a oximetazolina é aplicada por via tópica, nas doses e modo de administração
recomendados e durante o tempo indicado para a terapêutica, a ocorrência de interações
significativas entre a oximetazolina e outros fármacos é pouco provável. No entanto, a
oximetazolina não pode ser administrada em doentes medicados com inibidores das
mo noamino oxidases nas últ imas duas semanas. Se a oximetazolina for absorvida por via
sistémica em quantidades apreciáveis, a interação com inibidores das monoamino
oxidases pode resultar numa crise hipertensiva grave.
Foram referidas interações entre simpaticomiméticos e bloqueadores beta-adrenérgicos,
tais como metildopa, mecamilamina e reserpina, que podem ser antagonizados, levando a
efeitos cardiovasculares (como palpitações, arritmias, hipertensão e enfarte do
miocárdio). Esta interação não tem sido descrita para oximetazolina administrada por via
tópica. No entanto, estas interações são teoricamente possíveis, sendo mais prováveis
quando existe abuso da oximetazolina.
Existe uma interação conhecida com antidepressivos tricíclicos com um possível aumento
do risco de hipertensão e arritmias.
A administração concomitante de oximetazolina por via tópica com outros
simpat ico mimét icos (ex: isoproterenol, epinefrina, anfetaminas, efedrina, fenilefrina,
fenilpropanolamina) pode produzir um efeito estimulante combinado que pode conduzir a
uma estimulação cardiovascular (vasoconstrição e/ou crises hipertensivas) e do SNC
acentuada.
A co-administração com agonistas dopaminérgicos derivados da cravagem ou alcaloides
vasoconstritores da cravagem pode aumentar o risco de vasoconstrição e/ou crises
hipertensivas relacionadas com a atividade alfa-simpaticomimética da oximetazolina.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Não há estudos sobre os efeitos decorrentes do uso de oximetazolina no decurso da
gravidez, pelo que não se recomenda o uso deste medicamento durante a gravidez.
A oximetazolina deve ser usada durante a gravidez apenas se os potenciais benefícios
para a mãe superarem os riscos potenciais, incluindo aqueles para o feto.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Aleitamento
Devido aos possíveis efeitos nocivos em lactentes, este medicamento está contraindicado
se estiver a amamentar. A oximetazolina deve ser usada durante a amamentação apenas
se os potenciais benefícios para a mãe superarem os riscos potenciais, incluindo aqueles
para a criança amamentada.
Fertilidade
Não existem dados suficientes sobre a fertilidade em humanos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de condução e a utilização de
máquinas.
Nasorhinathiol contém cloreto de benzalcónio (50%). O cloreto de benzalcónio é
irritante, podendo causar reações cutâneas e provocar os seguintes efeitos indesejáveis:
reações tóxicas no nariz, olhos, ouvidos e pulmões e pode exacerbar os sintomas de rinite
alérgica. A ut ilização prolongada tem demonstrado induzir edema da mucosa nasal e
hiperreactividade.
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