FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
NEOBEFOL 0.4 mg + 0.002 mg comprimidos
Ácido fólico hidratado e vitamina B12
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
Não tome Neobefol:
- se tem alergia ao, ácido fólico e vitamina B12, ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Não se conhecem contraindicações específicas nas doses indicadas.
Advertências e precauções
Fale com o se médico ou farmacêutico antes de tomar Neobefol.
Outros medicamentos e Neobefol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos
sem receita médica.
Neobefol ao ser administrado concomitantemente com metotrexato, terá a sua atividade
reduzida já que este último impede a transformação do ácido fólico em ácido folínico,
que é a sua forma ativa.
A associação de Neobefol com antiepiléticos do grupo das hidantoínas pode diminuir os
efeitos destes últ imos.
Neobefol com alimentos e bebidas
Neobefol deve ser administrado antes das refeições.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Neobefol está indicado na prevenção de deficiências de ácido fólico e vitamina B12
antes e durante a gravidez. Porém, se está grávida ou pensa estar, deve consultar o
médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Neobefol contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a
alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Neobefol contém sódio. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de
sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Excecionalmente, podem ocorrer reações de hipersensibilidade a algum dos
componentes.
Reação alérgica grave (reação anafilática) - frequência desconhecida (não pode ser
calculada a partir dos dados disponíveis)
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar possíveis efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da Internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque de Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Qual a composição de Neobefol
As substâncias ativas são ácido fó lico e vitamina B12 (cianocobalamina). Cada
comprimido contém 0.4 mg de ácido fólico hidratado e 0.002 mg de cianocobalamina
(Vitamina B12).
Os outros componentes são: carboximetilamido sódico tipo A, estearato de magnésio,
lactose mono-hidratada e celulose microcristalina.
Qual o aspeto de Neobefol e conteúdo da embalagem
Comprimidos.
Embalagens de 14, 28 e 56 unidades.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Italfarmaco, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dom António Ribeiro, n.º 9
1495-049 Algés
Portugal
Fabricante
Italfarmaco, S.p.A
Vialte Fulvio Testi, 330
20126 Milão
Itália
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