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NEOBEFOL 0,4/0,002 MG 28 COMP
NEOBEFOL 0,4/0,002 MG 28 COMP

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

NEOBEFOL 0.4 mg + 0.002 mg comprimidos
Ácido fólico hidratado e vitamina B12

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:



Neobefol é um suplemento correspondente ao aporte diário recomendado pela dieta em
ácido fólico e vitamina B12, em certas situações fisiológicas como a gravidez para a
prevenção de defeitos no tubo neural (DTN).

Grupo farmacoterapêutico: 4.1.2 Sangue. Antianémicos. Medicamentos para tratamento
das anemias megaloblásticas.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

Indicações terapêuticas
Prevenção de estados carenciais de ácido fólico e vitamina B12 (cianocobalamina),
especialmente em mulheres em idade fértil que tenham planeado engravidar, pelo
menos durante um mês antes da conceção e três meses após a mesma, como profilaxia
de defeitos do tubo neural.



Não tome Neobefol:


- se tem alergia ao, ácido fólico e vitamina B12, ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Não se conhecem contraindicações específicas nas doses indicadas.

Advertências e precauções
Fale com o se médico ou farmacêutico antes de tomar Neobefol.

Outros medicamentos e Neobefol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos
sem receita médica.

Neobefol ao ser administrado concomitantemente com metotrexato, terá a sua atividade
reduzida já que este último impede a transformação do ácido fólico em ácido folínico,
que é a sua forma ativa.

A associação de Neobefol com antiepiléticos do grupo das hidantoínas pode diminuir os
efeitos destes últ imos.

Neobefol com alimentos e bebidas
Neobefol deve ser administrado antes das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Neobefol está indicado na prevenção de deficiências de ácido fólico e vitamina B12
antes e durante a gravidez. Porém, se está grávida ou pensa estar, deve consultar o
médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.

Neobefol contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a
alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Neobefol contém sódio. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de
sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".



Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico
se tiver dúvidas.


A dose recomendada é: 1 comprimido por dia.

Duração do tratamento
Recomenda-se a administração de Neobefol em mulheres em idade fértil que tenham
planeado engravidar, com início pelo menos um mês antes da conceção e durante três
meses após a mesma. O período de administração anterior à conceção poderá ser
alargado de acordo com a recomendação médica, caso a mesma não ocorra ao fim de
um mês.

Modo e via de administração
Via oral.

Se tomar mais Neobefol do que deveria
Doses de ácido fólico e vitamina B12 muito superiores às de Neobefol são bem
toleradas, pelo que não se deve recear uma intoxicação mesmo por ingestão abusiva
ac ide nt a l.

Caso se tenha esquecido de tomar Neobefol
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de
tomar.
Deve prosseguir normalmente o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.



Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Excecionalmente, podem ocorrer reações de hipersensibilidade a algum dos
componentes.

Reação alérgica grave (reação anafilática) - frequência desconhecida (não pode ser
calculada a partir dos dados disponíveis)

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar possíveis efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos
contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da Internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram


(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque de Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt




Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC, em local seco e fresco.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêut ico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.



Qual a composição de Neobefol
As substâncias ativas são ácido fó lico e vitamina B12 (cianocobalamina). Cada
comprimido contém 0.4 mg de ácido fólico hidratado e 0.002 mg de cianocobalamina
(Vitamina B12).

Os outros componentes são: carboximetilamido sódico tipo A, estearato de magnésio,
lactose mono-hidratada e celulose microcristalina.

Qual o aspeto de Neobefol e conteúdo da embalagem
Comprimidos.
Embalagens de 14, 28 e 56 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Italfarmaco, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dom António Ribeiro, n.º 9
1495-049 Algés


Portugal

Fabricante

Italfarmaco, S.p.A
Vialte Fulvio Testi, 330
20126 Milão
Itália


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