Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar
efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em
todas as pessoas.
A maioria dos efeitos indesejáveis descritos pelos doentes
ocorrem durante a fase inicial do tratamento e são,
principalmente, dependentes da dose.
Pode ocorrer irritação na boca e garganta, no entanto a
maioria dos doentes adapta-se com a utilização contínua.
Reações alérgicas (incluindo sintomas de anafilaxia)
ocorrem raramente durante a utilização de medicamentos com
nicotina.
Durante os ensaios clínicos e na experiência pós-
comercialização foram reportados os seguintes efeitos
indesejáveis com a utilização de formulações orais de
nicotina:
- Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10
pessoas): náuseas (enjoos), dores de cabeça, tosse,
soluços, irritação da garganta.
- Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): dor
abdominal, xerostomia (boca seca), diarreia, dispepsia,
flatulência (gases), aumento da secreção de saliva,
estomatite (inflamação da mucosa oral), vómitos, sensação
de ardor, fadiga (cansaço), hipersensibilidade (alergia),
disgeusia (alterações do paladar), parestesia (picadas,
dormência).
- Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
palpitações (batimentos cardíacos rápidos ou irregulares),
taquicardia (batimento cardíaco rápido), eructação
(arrotos), glossite (inflamação da língua), astenia
(fraqueza), desconforto e dor no peito, mal-estar geral,
dor no maxilar, sonhos anormais, disfonia (rouquidão),
dispneia (dificuldade em respirar), congestão nasal, dor
orofaríngea (dor na boca e garganta), espirros, aperto na
garganta, hiperidrose (transpiração excessiva), prurido
(comichão), erupção da pele, urticária (erupção na pele com
comichão), rubor (vermelhidão), hipertensão (pressão
arterial elevada).
- Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): vontade de
vomitar, disfagia (dificuldade em engolir), hipoestesia
oral (sensação de boca dormente).
- Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a
partir dos dados disponíveis): visão turva, aumento da
lacrimação, garganta seca, desconforto gastrointestinal,
dor nos lábios, vesiculação da mucosa oral e esfoliação,
parestesia oral (sensações anormais na boca), reação
anafilática (reação alérgica grave), rigidez muscular,
angioedema (reação alérgica grave com sintomas como
comichão, urticária, pieira e inchaço das mãos, garganta,
boca ou pálpebras), eritema (vermelhidão da pele),
convulsão.
Os efeitos indesejáveis que podem ocorrer com o tratamento
em associação de Nicorette 2 mg goma para mascar
medicamentosa e Nicorette Invisipatch apenas diferem dos
tratamentos individuais em termos de efeitos indesejáveis
locais relacionados com as formas farmacêuticas. As
frequências destes efeitos indesejáveis são comparáveis com
os descritos nos respetivos folhetos informativos.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo
possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto,
fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED,
I.P., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos
indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt