Nicorette BucoMist sabor fruta menta é utilizado para o ajudar quando quer deixar
de fumar ou reduzir o hábito tabágico antes de deixar completamente de fumar. Este
é um tipo de tratamento designado por Terapêutica de Substituição de Nicotina
(TSN).

Nicorette BucoMist sabor fruta menta alivia os sintomas de privação da nicotina
incluindo o desejo de fumar, sintoma que aparece quando para de fumar. Ao deixar
de fumar o seu organismo sente a falta da nicotina absorvida através do tabaco,
podendo experienciar diferentes sensações desagradáveis designadas por sintomas
deprivação. Ao utilizar Nicorette BucoMist sabor fruta menta, pode prevenir ou
reduzir estas sensações desagradáveis e o desejo de fumar. Isto é possível porque
continua a fornecer uma pequena quantidade de nicotina ao seu organismo, durante
um curto período de tempo. Nicorette BucoMist sabor fruta menta não contém
alcatrão, monóxido de carbono ou outras toxinas existentes no fumo do cigarro.

Se puder, deve também procurar aconselhamento e apoio, de forma a melhorar a
probabilidade de sucesso de deixar de fumar.

Não utilize Nicorette BucoMist sabor fruta menta
Se tem alergia à nicotina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
Se tem idade inferior a 18 anos.


Se nunca fumou.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar Nicorette BucoMist sabor fruta menta, se
sofre qualquer uma das seguintes condições. Poderá adquirir Nicorette BucoMist
sabor fruta menta, mas é necessário discutir primeiro com o seu médico se tem ou
sofreu:

- Recentemente (menos de 3 meses) um ataque cardíaco ou acidente vascular
cerebral
- Dor no peito (angina instável), ou angina em repouso
- Uma condição cardíaca que afeta a sua frequência ou ritmo cardíaco
- Tensão arterial elevada que não está a ser controlada com medicamentos
- Já teve reações alérgicas que envolvem inchaço dos lábios, face e garganta
(angioedema) ou erupção cutânea com comichão (urticária). A utilização de TSN
pode, por vezes, desencadear este tipo de reação.
- Doença hepática grave ou moderada
- Doença renal grave
- Diabetes
- A glândula tiroide hiperativa
- Um tumor na glândula adrenal (feocromocitoma)
- Úlcera no estômago ou duodenal
- Esofagite

Nicorette BucoMist sabor fruta menta não deve ser utilizado por não fumadores.

Crianças e adolescentes
Não administrar este medicamento a crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Nicorette BucoMist sabor fruta menta
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtidos sem receita médica. Isto é especialmente importante se estiver a tomar
medicamentos que contenham:
teofilina para tratar a asma
tacrina para a doença de Alzheimer
clozapina para a esquizofrenia
ropinirol para tratar a doença de Parkinson

Nicorette BucoMist sabor fruta menta com alimentos e bebidas
Não deve comer ou beber quando administrar a solução para pulverização bucal.

Gravidez, amamentação e fertilidade
É muito importante parar de fumar durante a gravidez, uma vez que o tabaco pode
provocar problemas de crescimento para o seu bebé. Também pode conduzir a
partos prematuros ou morte fetal. É preferível que consiga deixar de fumar sem
utilizar medicamentos que contenham nicotina. Se não conseguir, Nicorette Bucomist
sabor fruta menta deve ser apenas utilizado após consultar o profissional de saúde
que a acompanha na sua gravidez, o seu médico de família, ou um médico
especialista em ajudar a deixar de fumar.


Nicorette BucoMist sabor fruta menta deve ser evitado durante a amamentação, uma
vez que a nicotina pode ser encontrada no leite materno e que pode afetar o seu
filho. Se o seu médico o recomendou a utilizar Nicorette BucoMist sabor fruta menta,
a pulverização deve ser aplicada imediatamente após a amamentação e não nas 2
horas antes de amamentar.

Fumar aumenta o risco de infertilidade em mulheres e homens. Os efeitos da
nicotina sobre a fertilidade são desconhecidos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Nicorette BucoMist sabor fruta menta contém 12 mg de propilenoglicol em cada
pulverização. Este medicamento contém cerca de 7 mg de álcool (etanol) em cada
pulverização, o que é equivalente a 97 mg/ml. A quantidade em cada pulverização
deste medicamento é o equivalente a menos de 2 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A
pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos
percetíveis. Este medicamento também contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio
por pulverização, ou seja, é praticamente “isento de sódio”. Devido à presença de
butil-hidroxitolueno, Nicorette BucoMist sabor fruta menta pode causar reações
cutâneas locais (por exemplo dermatite de contato) ou irritação ocular e das
membranas mucosas.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Pessoas com menos de 18 anos de idade não devem utilizar Nicorette BucoMist sabor
fruta menta.

Consulte o seu médico se após 6 semanas de tratamento não tiver conseguido o
reduzir o número de pulverizações ou de consumo de cigarros ou caso necessite
utilizar Nicorette BucoMist sabor fruta menta por mais de 6 meses. Normalmente
deve utilizar Nicorette BucoMist sabor fruta menta durante 3 meses. Nicorette
BucoMist sabor fruta menta não deve ser utilizado por mais de 6 meses.

As instruções sobre como utilizar Nicorette BucoMist sabor fruta menta dependem
conforme vá parar de fumar imediatamente ou reduzir o número de cigarros de
forma gradual antes de parar completamente de fumar.

Parar imediatamente de fumar

O objetivo é parar imediatamente de fumar e utilizar a solução para pulverização no
alívio do desejo ou vontade de fumar.

Não utilize mais do que 2 pulverizações de cada vez ou 4 pulverizações por hora
durante 16 horas. A dose máxima é de 64 pulverizações durante qualquer período de
24 horas.


Etapa 1: Semanas 1-6
Aplique 1 ou 2 pulverizações na altura em que normalmente fumaria um cigarro ou
quando tem vontade de fumar. Faça primeiro uma pulverização e se a sua vontade
de fumar não desaparecer dentro de alguns minutos, faça uma segunda
pulverização. Se for necessário 2 pulverizações, as próximas doses podem ser 2
pulverizações consecutivas. Para a maioria dos fumadores, isto significa cerca de 1
ou 2 pulverizações a cada 30-60 minutos.
Por exemplo, se fuma uma média de 15 cigarros por dia, deve fazer 1 ou 2
pulverizações pelo menos 15 vezes ao dia.

Etapa 2: Semanas 7-9
Comece a reduzir o número de pulverizações por dia.
No final da semana 9, deve fazer METADE do número médio de pulverizações por dia
que fazia no passo 1.

Etapa 3: Semanas 10-12
Continue a reduzir o número de pulverizações por dia, de modo a que não faça mais
do que 4 pulverizações por dia durante a semana 12. Quando tiver reduzido para 2-4
pulverizações por dia deve parar de utilizar Nicorette Bucomist sabor fruta menta.

Parar de fumar gradualmente

O objetivo é começar a substituir gradualmente alguns dos seus cigarros por
Nicorette BucoMist sabor fruta menta. Após conseguir isso, posteriormente parará
completamente de fumar cigarros enquanto utiliza a solução para pulverização.
Finalmente, irá parar de utilizar a solução para pulverização.

Quando sentir um forte desejo de fumar, use 1-2 pulverizações em vez de um
cigarro para ajudá-lo a gerir a sua vontade de fumar urgentemente. A pulverização
destina-se a substituir um cigarro, não fume logo após a sua utilização. Utilizar a
solução para pulverização sem reduzir o número de cigarros fará com que se sinta
mal disposto (consulte a secção "Se utilizar mais Nicorette BucoMist sabor fruta
menta do que deveria"). Reduza o número de cigarros que fuma por dia, o maior
número que possível e substitua-os por uma pulverização. Se uma redução no
consumo de cigarros não for alcançada após 6 semanas de tratamento, procure
aconselhamento de um médico. Assim que se sentir preparado, deve parar
completamente de fumar, mas o mais tardar 12 semanas após o início do
tratamento. Depois de parar de fumar, reduza gradualmente o número de
pulverizações por dia. Quando você reduzir para 2-4 pulverizações por dia, pare de
usar Nicorette BucoMist sabor fruta menta.
Não utilize mais de 2 pulverizações de cada vez ou 4 pulverizações por hora durante
16 horas. A dose máxima é de 64 pulverizações durante 16 horas em qualquer
período de 24 horas.

Após terminar o tratamento, poder surgir novamente a vontade de fumar. Guarde
algumas doses, uma vez que a vontade repentina de fumar pode ocorrer. Se sentir
vontade de fumar, faça uma ou caso uma pulverização não o ajude dentro de poucos
minutos, faça duas pulverizações.


Siga cuidadosamente estas instruções e use as imagens para o guiar
Para desbloquear o bocal







Como abrir o dispensador

ligeiramente empurrado para dentro (b). Não empurre com muita força.

dispensador (c). Em seguida, solte o botão.







Como carregar o dispensador
Quando utilizar Nicorette BucoMist sabor fruta menta pela primeira vez, deve
carregar primeiro a bomba de pulverização. Aponte o bocal de pulverização a uma
distância segura para si e para outros adultos, crianças ou animais de estimação que
estejam perto de si. Pressione com o dedo indicador 3 vezes a parte superior do
dispensador até aparecer uma névoa fina. Se não utilizar Nicorette Bucomist sabor
fruta menta durante 2 dias, este procedimento de carga terá que ser repetido.

Como utilizar o dispensador

segure-o o mais perto possível.

libertar uma pulverização para dentro da boca, evitando os lábios.
Não inale enquanto faz a pulverização, de modo a evitar que
pulverização desça até à garganta. Para melhores resultados, não
engula durante alguns segundos após a pulverização.



Para bloquear o bocal







Como fechar o dispensador

6. Enquanto empurra, deslize a parte superior do dispensador para baixo (f). Solte o
botão. O dispensador está agora fechado.
Para tomar outra dose, repita os passos acima.

Após cada utilização, feche sempre o dispensador para prevenir a utilização por
crianças ou a pulverização acidental. Enquanto está a fazer a administação da
solução para pulverização bucal, deve ter cuidado para que esta não entre em
contacto com os olhos. Se tal acontecer, lave os olhos abundantemente com água.

Se utilizar mais Nicorette BucoMist sabor fruta menta do que deveria
Se fumar ao mesmo tempo que utiliza Nicorette BucoMist sabor fruta menta, pode
ocorrer sobredosagem de nicotina. Se utilizar mais Nicorette BucoMist sabor fruta
menta do que deveria ou se uma criança tomar Nicorette BucoMist sabor fruta
menta, contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
As doses de nicotina que são toleradas pelos adultos fumadores durante o
tratamento podem produzir sintomas graves de envenenamento em crianças e
podem revelar-se fatais.

Os sintomas de sobredosagem são sensação de enjoo (náuseas), vómitos, muita
saliva, dor de estômago, diarreia, transpiração, dor de cabeça, tonturas, alterações
auditivas e sensação de fraqueza. Em doses elevadas, estes sintomas podem ser
acompanhados por uma baixa de tensão arterial, pulso fraco e irregular, dificuldade
em respirar, cansaço extremo, colapso circulatório e convulsões generalizadas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Nicorette BucoMist sabor fruta menta pode causar os mesmos efeitos secundários
que a nicotina administrada de outra forma. Os efeitos secundários geralmente
dependem da dose que toma.

Efeitos relacionados com a cessação tabágica (privação de nicotina)
Alguns dos efeitos indesejáveis que experimenta quando pára de fumar podem ser
sintomas de privação devido à diminuição do consumo de nicotina.
Estes efeitos incluem:

Irritabilidade, agressividade, impaciência ou frustração
Sensação de ansiedade, agitação ou dificuldade de concentração
Despertares noturnos ou perturbações do sono
Aumento do apetite ou ganho de peso
Sentir-se em baixo
Desejo de fumar (ânsia)
Diminuição da frequência cardíaca
Sangramento nas gengivas ou úlceras na boca
Tonturas ou sensação de desmaio
Tosse, dor de garganta, congestão ou corrimento nasal


Obstipação

Pare de tomar Nicorette Bucomist sabor fruta menta e contacte imediatamente um
médico se detetar algum dos seguintes efeitos secundários raros graves (sinais de
angioedema):
Inchaço da face, língua ou faringe
Dificuldade em engolir
Urticária e dificuldade em respirar

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
Soluços (são particularmente comuns)
Dor de cabeça, náuseas (enjoo)
Irritação da garganta

Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Efeitos locais, tais como sensação de queimadura, inflamação na boca, alterações na
perceção do sabor
Boca seca ou aumento da quantidade de saliva
Sintomas de dispepsia
Dor ou desconforto na barriga (abdómen)
Vómitos, flatulência ou diarreia
Sensação de cansaço (fadiga)
Hipersensibilidade (alergia)
Formigueiro
Tosse

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Efeitos no nariz como congestão, espirros
Corrimento nasal
Pieira (broncoespasmo), ou sentir que respirar requer mais esforço do que o habitual
(dispneia), aperto na garganta
Rubor da pele (corar), ou aumento da transpiração
Efeitos orais como formigueiro na boca, inflamação da língua, úlceras na boca, lesões
no revestimento da boca, ou alterações do som da sua voz, dor da boca e garganta,
arrotar, sangramento das gengivas
Palpitações (consciência anormal do seu batimento cardíaco), aumento da frequência
cardíaca, hipertensão
Erupção e/ou comichão na pele (prurido, urticária)
Sonhos anormais
Desconforto e dor no peito
Fraqueza, mal-estar

Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Dificuldade em engolir, sensação diminuída na boca
Vontade para vomitar
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Visão turva, aumento da produção de lágrimas (lacrimação)
Garganta seca, desconforto no estômago, dor nos lábios
Ritmo cardíaco anormal
Vermelhidão da pele
Reações alérgicas incluindo inchaço da face e da boca (angioedema ou anafilaxia)


Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no dispensador,
após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30º C.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente, especialmente o meio aquático no
caso da nicotina.

Qual a composição de Nicorette BucoMist sabor fruta menta

- A substância ativa é nicotina. Uma pulverização liberta 1 mg de nicotina.
- Os outros componentes são: propilenoglicol (E1520), etanol anidro, trometamol,
poloxamer 407, glicerol (E422), bicarbonato de sódio, levomentol, aroma de frutos
vermelhos, aroma refrescante, sucralose, acessulfamo potássico, butil-hidroxituloeno
(E321), ácido clorídrico (para ajuste do pH) e água purificada.

Qual o aspeto de Nicorette BucoMist sabor fruta menta e conteúdo da embalagem
Nicorette Bucomist sabor fruta menta consiste num frasco de plástico, a solução está
dentro de um dispensador com uma bomba para pulverização mecânica. O
dispensador tem um mecanismo à prova de crianças.
Cada frasco contém 13,2 ml de solução que proporciona 150 pulverizações.
Nicorette BucoMist sabor fruta menta é disponibilizado em embalagens de 1 ou 2
dispensadores.


É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Johnson & Johnson, Lda.
Lagoas Park, Edifício 9
2740-262 Porto Salvo
Portugal

Fabricante:

McNeil AB, P.O. Box 941, Norrbroplatsen 2,SE-251 09 Helsingborg, Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:

Suécia Nicorette Fruktmint
Áustria Nicorette Fruit & Mint Spray
Bélgica / Holanda Nicorette Fruit & Mint Mondspray
Bulgária Nicorette Berrymint
Croácia Nicorette s okusom šumskog vo?a
Chipre Nicorette Quickspray Berry
República Checa Nicorette Spray s p?íchutí lesního ovoce
Dinamarca Nicorette QuickMist Cool Berry
Estónia Nicorette Coolberry
Finlândia Nicorette Berrymint
França NICORETTESPRAY® FRUITS ROUGES
Alemanha Nicorette Fruit & Mint Spray
Grécia Nicorette Quickspray Berry
Hungria Nicorette Berrymint
Islândia Nicorette Quickmist Cool Berry
Irlanda Nicorette QuickMist Cool Berry
Itália Nicorettequick
Letónia Nicorette Coolberry
Luxemburgo Nicorette Fruit & Mint Spray Buccal
Noruega Nicorette
Polónia Nicorette Cool Berry
Portugal Nicorette Bucomist sabor Fruta Menta
Roménia Nicorette Berrymint
República Eslovaca Nicorette Spray s príchu?ou lesného ovocia
Eslovénia Nicorette z okusom gozdnih sadežev
Espanha Nicorette Bucomist sabor Fruta Menta


Este folheto foi revisto pela última vez em


© Johnson & Johnson Lda. 2020





através da digitalização utilizando um smartphone do QR code incluído no folheto
informativo.
A mesma informação está também disponível no seguinte sítio da internet:[endereço
a ser incluído] e no sítio da internet do Infarmed I.P.
[A ser completado nacionalmente se o QR code for usado]