NIFLUX representa uma combinação racional de duas substâncias com efeito
complementar: Carbocisteína e Sobrerol.

A Carbocisteína é um mucolítico dotado de um rápido e intenso efeito fluidificante sobre
as secreções viscosas das vias respiratórias, seja do tipo mucoso ou mucopurulento.

O Sobrerol, além de potenciar a acção mucolítica da Carbocisteína, induz a remoção das
secreções, desobstruindo as vias respiratórias.
Assim, NIFLUX promove, por um lado, a diminuição da viscosidade patológica do muco
das vias respiratórias e, por outro lado, a sua remoção. Desta forma, NIFLUX permite
uma melhor regeneração da mucosa respiratória alterada, através de um processo global,
isto é, mucolítico, mucorregulador e expectorante.

Indicações terapêuticas:
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em
hipersecreção brônquica.

Não tome NIFLUX
- Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro
componente de NIFLUX.
- Se tem úlcera péptica em fase activa.

Tome especial cuidado com NIFLUX
- Se é doente asmático;
- Se é um doente debilitado/acamado - devido à diminuição do reflexo da tosse, há risco
de obstrução das vias aéreas por aumento da quantidade de secreções.

Em caso de antecedentes de doença ulcerosa, recomenda-se a redução da dose.

Pode ocorrer um aumento da expectoração e tosse devido à acção do xarope.

Ao tomar NIFLUX com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não se encontram descritas interacções farmacológicas com os componentes de
NIFLUX.

Ao tomar NIFLUX com alimentos e bebidas
Não existem contra-indicações à utilização de NIFLUX com alimentos e bebidas.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Recomenda-se, por medida de precaução, não utilizar na mulher grávida, especialmente
durante os 3 primeiros meses de gravidez e durante o período de amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
NIFLUX não exerce qualquer efeito sobre estas situações.

Informações importantes sobre alguns componentes de NIFLUX

Este medicamento contém:

- Sacarose: este medicamento contém 420 mg de sacarose por cada ml de xarope. Os
doentes com diabetes mellitus deverão ter este facto em conta. Se foi informado pelo seu
médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este
medicamento.

- Para-hidroxibenzoato de metilo: pode causar reacções alérgicas (possivelmente
retardadas).




- Sódio: este medicamento contém 7,28 mg/ml de sódio por dose. Esta informação deve
ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sal.

-Etanol: este medicamento contém 6,15 % (vol.) de etanol (álcool) por dose, ou seja, até
246 mg por dose (5 ml), equivalente a 6,14 ml de cerveja ou 2,56 ml de vinho. Niflux
pode ser prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo. É necessário ter em
consideração a quantidade de etanol quando utilizado em mulheres grávidas ou a
amamentar, crianças e em grupos de alto risco, tais como doentes com problemas de
fígado ou epilepsia.

Tome NIFLUX sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Administrar por via oral, de acordo com as doses recomendadas seguintes:

- Crianças de 5 a 12 anos: 5 ml, 3 vezes por dia.
- Adultos: 15 ml, 3 vezes por dia.

A utilização deste medicamento deve ser limitada a crianças com idade superior a 5 anos.

Idosos
Para os idosos, recomenda-se a mesma dosagem que para os adultos.

Insuficiência Renal ou Hepática
Não existem dados suficientes disponíveis para recomendar a posologia nos doentes com
insuficiência renal ou hepática.

Se os sintomas se agravarem ou se persistirem ao fim de 7 dias de tratamento, deverá ser
consultado um médico.

Para medir a quantidade de xarope recomendada, utilizar o copo-medida incluído na
embalagem.

Se tomar mais NIFLUX do que deveria

Não se encontram descritos sintomas de sobredosagem. Em caso de administração de
doses elevadas, poderá efectuar-se lavagem gástrica e promover-se o peristaltismo
intest inal.

Caso se tenha esquecido de tomar utilizar NIFLUX



Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, NIFLUX pode causar efeitos secundários, no entanto estes
não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos adversos registados foram:

Sistema gastrointestinal:
Pouco frequentes: diarreia, náuseas, vómitos.
Muito raros: hemorragia digestiva.

Reacções alérgicas:
Raros: erupções cutâneas alérgicas e reacções anafiláticas.
Em caso de aparecimento de reacções alérgicas, deve parar-se imediatamente o
tratamento e consultar um médico.

Sistema respiratório:
Raros: asma, dificuldade em respirar, falta de ar.
Ter em especial atenção nos doentes asmáticos, pelo risco de provocar dificuldade em
respirar. Nestes casos, dever-se-á interromper o tratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Manter o frasco bem fechado.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize NIFLUX após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na
embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.



Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de NIFLUX

- As substâncias activas são: carbocisteína e sobrerol.

- Os outros componentes são: sacarose, para-hidroxibenzoato de metilo, fosfato
dissódico, hidróxido de sódio, aromatizante de frutas (essência de framboesa, essência de
cereja e álcool puro) e água purificada.

Qual o aspecto de NIFLUX e conteúdo da embalagem

O xarope de NIFLUX é límpido, ligeiramente amarelado. NIFLUX apresenta-se num
frasco de vidro com tampa inviolável em polietileno, acondicionado em cartonagem
apropriada, com folheto informativo incluído e copo de medida graduado.

Embalagens de 50 ml e 200 ml.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ALTER, S.A.
Estrada Marco do Grilo
Zemouto
2830 Coina
Tel:
Fax:
E-mail:

Fabricante

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias – Alto do Colaride
2735-213 Cacém

Este folheto foi aprovado pela última vez em