Folheto informativo: Informação para o utilizador

Normalax 5 mg comprimidos gastrorresistentes

Bisacodilo

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Normalax e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Normalax

3. Co mo to mar No rma la x

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Normalax

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Normalax e para que é utilizado

Bisacodilo, a substância ativa do Normalax, é um laxante por contacto do grupo
difenilmetano, que, após metabo lismo por hidrólise est imula a mucosa do intestino
grosso provocando peristaltismo do cólon. Isto resulta na estimulação da defecação,
redução do tempo de trânsito e amolecimento das fezes.
Mediante a utilização do medicamento durante o dia o efeito é obtido em
aproximadamente 6 horas, enquanto se a administração for antes de deitar o efeito é
obtido entre 8 e 12 horas.

Normalax é utilizado em casos de obstipação.
Normalax também pode ser usado para preparação de meios auxiliares de diagnóstico, no
tratamento pré e pós-operatório e sempre que se requeira uma facilitação da evacuação.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar o seu médico.

2.O que precisa de saber antes de tomar Normalax

Não tome Normalax:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao bisacodilo ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).



- se tem íleo, oclusão intestinal, situações graves de cirurgia abdominal, tais como
apendicite aguda, doenças inflamatórias graves nos intestinos e dor abdominal grave
associada a náuseas e vómitos que podem ser indicativos de patologias mais graves.
- em caso de desidratação grave.
- se tiver uma condição hereditária rara que possa ser incompatível com um excipiente do
produto (ver Advertências e precauções).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Normalax.

- Tal co mo co m to do s o s la xa nt es, o Norma la x não deve ser t o mado diar ia me nt e o u
prolongadamente sem investigar a causa da obstipação.
- A ut ilização prolongada e excessiva poderá provocar desequilíbrio eletrolítico e
hipocaliémia.
- Os laxantes estimulantes provocam hábito e o seu uso prolongado pode resultar em
dependência (caraterizado com a necessidade do uso regular de laxantes, necessidade de
aumentar a dosagem e obstipação severa em caso de paragem da toma) e abuso do
laxante.
- A perda intestinal de fluidos pode levar a desidratação. Os sintomas podem incluir sede
e diminuição do volume urinário. Nos doentes com perda de fluidos em que a
desidratação possa ser prejudicial (por exemplo, insuficiência renal, doentes idosos), a
administração de Normalax deve ser descontinuada e retomada apenas sob supervisão
médica.
- Os doentes podem ter sangue nas fezes que é geralmente ligeira e autolimitada.
- Normalax não deve ser administrado com produtos alcalinos. Estes produtos não devem
ser usados 1 hora antes ou depois da administração do medicamento (Ver Outros
medicamentos e Normalax).

Crianças e adolescentes
As crianças não deverão tomar Normalax sem consulta prévia do médico.

Outros medicamentos e Normalax

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos.

O uso concomitante com bicarbonato de sódio, águas minerais alcalinas ou outros
fármacos que aumentam o pH gástrico (por exemplo antiácidos, inibidores da bomba de
protões, bloqueadores dos recetores de histamina H
2) podem reduzir a resistência do
revestimento dos comprimidos e promover uma libertação rápida da substância ativa
resultando numa irritação gástrica e duodenal.
A utilização concomitante de diuréticos e adreno-corticosteroides pode aumentar o risco
de desequilíbrio eletrolítico, no caso de doses excessivas de Normalax.
O desequilíbrio eletrolítico pode conduzir a um aumento da sensibilidade dos glicósidos
cardíacos.



Normalax com alimentos e bebidas

O uso concomitante de Normalax com produtos alcalinos que neutralizam a acidez dos
sucos gástricos (por exemplo bicarbonato de sódio, águas minerais alcalinas, leite) pode
causar inflamação da mucosa do trato digestivo.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não foram efetuados estudos controlados adequados em mulheres grávidas. Não há
evidência da ocorrência de efeitos indesejáveis ou prejudiciais durante a gravidez.
Contudo, e tal como para todos os fármacos, Normalax deverá ser administrado durante a
gravidez apenas sob vigilância médica.

Normalax deverá ser utilizado durante a amamentação apenas sob vigilância médica.

Não foram realizados estudos sobre o efeito na fertilidade em seres humanos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram estudados os efeitos de Normalax sobre a capacidade de condução ou
utilização de máquinas.

Normalax contém sacarose e lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Normalax contém laca de alumínio de amarelo-sol FCF (E110). Pode causar reações
alérgicas.

3.Co mo to mar No rma la x

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se
tiver dúvidas.

Normalax não deve ser usado em crianças com menos de 6 anos.

A dose recomendada é: