Não tome Nurofen 400
- se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com
terapêutica anterior com outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides.
- se tem úlcera péptica ou hemorragia ativa ou antecedentes de úlcera péptica ou
hemorragia recorrente.
- se tem antecedentes de broncospasmo, asma, rinite, urticária ou edema angioneurótico
associados ao uso do ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não
esteroides.
- se sofre de insuficiência hepática, insuficiência renal ou insuficiência cardíaca grave.
- se tem alterações da coagulação (com tendência para aumento de hemorragia),
hemorragia cerebrovascular ou outra hemorragia ativa;
- se apresenta desidratação significativa (causada por vómitos, diarreia ou ingestão
insuficiente de líquidos);
- se tem um distúrbio hereditário da produção de sangue (porfiria intermitente aguda)
ou problemas de coagulação do sangue
- se tem alcoolismo crónico (14-20 bebidas/semana ou mais)
- se está grávida e/ou a amamentar
- Crianças
Advertências e precauções
Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a receita
médica), nas situações abaixo descritas, o medicamento não deve ser dispensado, exceto
por indicação médica:
- História de hipertensão ou insuficiência cardíaca congestiva,
- Doença isquémica cardíaca estabelecida,
- Doença arterial periférica, e/ou doença cerebrovascular
- Colite ulcerosa, doença de Crohn
- Lúpus eritematoso sistémico, assim como em doentes com doença mista do tecido
conjuntivo.
- Alergias (por exemplo, reações dermatológicas a outros medicamentos, rinite),
inchaço crónico da membrana mucosa ou doenças respiratórias crónicas, pois haverá
maior risco de reações de hipersensibilidade.
- Antecedentes de hemorragia, ulceração e perfuração gastrointestinal ou doença
inflamatória do intestino (colite ulcerosa ou doença de Crohn).
Foram notificados sinais de uma reação alérgica a este medicamento, incluindo
dificuldades em respirar, inchaço da face e do pescoço (angioedema) e dor no peito,
com o ibuprofeno. Pare de tomar Nurofen 400 e consulte um médico ou procure
imediatamente o serviço de emergência, se detetar algum destes sinais.
Os efeitos indesejáveis poderão ser reduzidos utilizando a menor dose eficaz mínima
durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.
Os medicamentos anti-inflamatórios ou de alívio da dor, como o ibuprofeno, podem
estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou AVC,
particularmente quando são utilizadas doses altas. Não exceda a dose ou a duração
recomendada para o tratamento.
Deve falar com o seu médico ou farmacêutico sobre o seu tratamento antes de tomar
Nurofen 400 se:
- tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), ou
se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má
circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo
de AVC (incluindo mini-AVC ou acidente isquémico transitório “AIT”).
- tiver a tensão alta, diabetes, colesterol, antecedentes familiares de doença do coração
ou AVC, ou se fumar.
- tem uma infeção – ver abaixo o título «Infeções».
A administração em doentes com história de hipertensão ou insuficiência cardíaca deve
ser feita com precaução, na medida em que têm sido notificados casos de retenção de
líquidos e edema em associação com a administração de fármacos anti-inflamatórios
não esteroides.
Os doentes idosos apresentam uma maior frequência de reações adversas com fármacos
anti-inflamatórios não esteroides, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de
perfurações que podem ser fatais. Nestes doentes o tratamento deve ser iniciado com a
menor dose eficaz. A coadministração de agentes protetores (exemplo: misoprostol,
inibidores da bomba de protões) deverá ser considerada nestes doentes, assim como
naqueles que necessitem de tomar simultaneamente ácido acetilsalicílico em doses
baixas, ou outros medicamentos suscetíveis de aumentar o risco gastrointestinal.
É aconselhada precaução em doentes a tomar concomitantemente outros medicamentos
que possam aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como corticosteroides,
anticoagulantes (tais como a varfarina), inibidores seletivos de recaptação da serotonina
ou antiagregantes plaquetários tais como o ácido acetilsalicílico.
Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração em doentes a tomar Nurofen 400 o
tratamento deve ser interrompido.
Os fármacos anti-inflamatórios não esteroides devem ser administrados com precaução
em doentes com história de doença inflamatória do intestino (colite ulcerosa, doença de
Crohn), na medida em que estas situações podem ser exacerbadas.
No início do tratamento, o ibuprofeno, tal como os outros fármacos anti-inflamatórios
não esteroides, deve ser administrado com precaução em doentes com considerável
desidratação.
É necessária precaução em doentes com insuficiência renal, cardíaca ou hepática, uma
vez que a função renal se pode deteriorar.
Reações adversas cutâneas graves (RACG)
Foram relatadas reações adversas cutâneas graves (RCAG), incluindo dermatite
exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica
tóxica, reação a fármacos com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustolose
exantematosa aguda generalizada (PEAG) em associação com tratamento com
ibuprofeno . Pare de tomar Nurofen 400 e consulte um médico imediatamente se detetar
algum dos sintomas relacionados com as reações cutâneas graves descritas na secção 4.
Infeções
Nurofen 400 pode ocultar sinais de infeções, tais como febre e dor. Portanto, é possível
que Nurofen 400 possa atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode levar a um
risco aumentado de complicações. Isto foi observado na pneumonia causada por
bactérias e em infeções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se estiver a
tomar este medicamento enquanto tem uma infeção e os seus sintomas da infeção
persistirem ou piorarem, consulte imediatamente um médico.
A administração concomitante de Nurofen 400 com outro fármaco anti-inflamatório não
esteroide, incluindo inibidores seletivos de ciclooxigenase-2, deve ser evitada devido ao
potencial efeito aditivo.
Deve consultar o médico caso a dismenorreia se acompanhe de qualquer outra alteração
não habitual.
Pode precipitar-se um broncospasmo em doentes com sintomatologia ou antecedentes
de asma brônquica ou doença alérgica.
A administração de Nurofen 400 pode diminuir a fertilidade feminina não sendo pois
recomendado em mulheres que planeiam engravidar. Em mulheres que tenham
dificuldade em engravidar ou nas quais a possibilidade de infertilidade está a ser
averiguada deverá ser considerada a interrupção de Nurofen 400.
Outros medicamentos e Nurofen 400
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou
se vier a tomar outros medicamentos.
Os efeitos dos grupos de medicamentos e preparações seguintes podem ser
influenciados pelo tratamento concomitante com Nurofen 400:
Potenciação dos efeitos:
- Medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos não-esteroides e glucocorticoides
(medicamentos que contêm cortisona ou substâncias parecidas com a cortisona).
- Anticoagulantes (medicamentos para evitar a coagulação do sangue).
- Inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos para tratar a
depressão).
- Lítio (medicamento para tratar doenças psiquiátricas).
- Metotrexato (medicamento utilizado para tratar cancro ou certas doenças reumáticas).
Diminuição dos efeitos:
- Medicamentos para reduzir a pressão sanguínea (diuréticos e outros anti-
hipertensores).
Nos doentes com a função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com
comprometimento da função renal), a administração simultânea com um inibidor da
enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou antagonista da angiotensina II (AAII)
pode contribuir para a deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de
insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interações
deverá ser tida em consideração em doentes a tomar ibuprofeno em associação com
IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser
administrada com precaução, sobretudo em idosos.
Nurofen 400 pode afetar ou ser afetado por alguns outros medicamentos. Por exemplo:
- medicamentos anticoagulantes (ou seja, que impedem a coagulação do sangue como,
por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina)
- medicamentos que reduzem a tensão alta (inibidores da ECA como o captopril, beta-
bloqueadores como medicamentos à base de atenolol, antagonistas do recetor da
angiotensina II como o losartan)
Alguns outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento
com Nurofen 400. Por este motivo, deverá falar sempre com o seu médico ou
farmacêutico antes de utilizar Nurofen 400 com outros medicamentos.
A administração concomitante de Nurofen 400 com outros AINEs, incluindo inibidores
seletivos da ciclooxigenase-2, deve ser evitada devido ao potencial efeito aditivo.
O ibuprofeno apresenta interação com:
- Colest iramina (medicamento para tratamento de dislipidémias)
- Ciclosporina e tacrolímus (medicamentos imunossupressores)
- Aminoglicosídeos; quinolonas (alguns antibióticos)
- Ginkgo Biloba
- Mifepristona (medicamento utilizado para interromper a gravidez)
- Inibidores CYP2C9 (medicamentos antifúngicos)
- Antidiabéticos orais (sulfonilureias)
- Fenito ína (medicamento para a epilepsia)
- Probenecida ou sulfimpirazona (medicamentos para a gota)
- Zidovudina
Nurofen 400 com alimentos, bebidas e álcool
O Nurofen 400 não deve ser utilizado se ingeriu ou vai ingerir bebidas alcoólicas.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
- Não tome Nurofen 400 se estiver nos 3 últimos meses da gravidez, pois poderá causar
danos no feto ou causar problemas durante o parto. Pode causar problemas renais e
cardíacos no feto. Poderá afetar a sua tendência, ou a do seu bebé, para hemorragias e
pode fazer com que exista um atraso ou prolongamento do trabalho de parto.
O Nurofen 400 não deverá ser administrado durante os primeiros 6 meses de gravidez a
não ser que seja estritamente necessário e se for aconselhado pelo seu médico. Se
precisar de tratamento durante este período ou enquanto está a tentar engravidar, a dose
deve ser mantida o mais baixo possível e a duração do tratamento a mais curta possível.
No caso de toma durante mais do que alguns dias após as 20 semanas da gravidez, o
Nurofen 400 pode causar problemas renais no feto, o que poderá ter como consequência
níveis reduzidos do líquido amniótico que envolve o bebé (oligohidrâmnio) ou o
estreitamento de um vaso sanguíneo (ductus arteriosus) no coração do bebé. Se precisar
de tratamento durante mais do que alguns dias, o seu médico poder-lhe-á recomendar
uma monitorização adicional.
Caso esteja a planear engravidar ou se tiver problemas em engravidar deverá informar o
seu médico.
Devido à ausência de estudos clínicos, não se recomenda a utilização de Nurofen 400
em mulheres a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Quando o Nurofen 400 é utilizado na dose recomendada durante um prazo curto, a
capacidade de dirigir e utilizar máquinas não é afetada.
Nurofen 400 contém sódio.
Este medicamento contém 34,69 mg de sódio (principal componente de sal de
cozinha/sal de mesa) em cada comprimido. Isto é equivalente a 1,73% da ingestão
diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Nurofen 400 contém sacarose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.
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