Nurofen Migrxpress contém 684 mg de lisinato de ibuprofeno, que corresponde a 400
mg de ibuprofeno. O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Estes medicamentos proporcionam alívio,
alterando a forma como o organismo reage à dor, inchaço e temperatura elevada.

O Nurofen Migrxpress é utilizado em adultos para tratar as seguintes situações:
Dores ligeiras a moderadas, dores de cabeça, enxaquecas, dores de dentes, dores
menstruais, dores musculares, dor reumática, dores nas costas, nevralgia e sintomas
de constipação e gripe. Tratamento sintomático da febre com duração inferior a 3
dias.

Não tome Nurofen Migrxpress
- se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente de deste
medicamento (indicados na secção 6)
- se tem alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs)
- se tem antecedentes de hemorragia ou perfuração gastrointestinal, relacionada
com terapêutica anterior com outros AINEs.
- se tem úlcera péptica ou hemorragia ativa ou antecedentes de úlcera péptica ou
hemorragia recorrente.


- se tem antecedentes de reações alérgicas (por exemplo asma, rinite, angioedema
ou urticária) associada ao uso do ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina) ou
outros AINEs
- se sofre de insuficiência hepática grave, insuficiência renal grave ou insuficiência
cardíaca grave.
- se tem alterações da coagulação (com tendência para aumento de hemorragia),
hemorragia cerebrovascular ou outra hemorragia ativa;
- se apresenta desidratação significativa (causada por vómitos, diarreia ou ingestão
insuficiente de líquidos);
- se tem um distúrbio hereditário da produção de sangue (porfiria intermitente
aguda) ou problemas de coagulação do sangue
- se tem alcoolismo crónico (14-20 bebidas/semana ou mais)
- se está grávida e/ou a amamentar
- crianças

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nurofen Migrxpress.

Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a receita
médica de dispensa exclusiva em farmácia), nas situações abaixo descritas, o
medicamento não deve ser dispensado, exceto por indicação médica:
- história de hipertensão ou insuficiência cardíaca congestiva,
- doença isquémica cardíaca estabelecida,
- doença arterial periférica, e/ou doença cerebrovascular
- colite ulcerosa, doença de Crohn
- lúpus eritematoso sistémico ou doença mista do tecido conjuntivo.

Deve falar com o seu médico ou farmacêutico sobre o seu tratamento antes de
tomar Nurofen Migrxpress se:
- tiver problemas do coração, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito),
ou se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica
(má circulação nas pernas ou pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou
qualquer tipo de AVC (incluindo mini-AVC ou acidente isquémico transitório “AIT”).
- tiver tensão alta, diabetes, colesterol, antecedentes familiares de doença do
coração ou AVC, ou se fumar.
- tem uma infeção - ver abaixo o título «Infeções».

Foram notificados sinais de uma reação alérgica a este medicamento, incluindo
dificuldades em respirar, inchaço da face e do pescoço (angioedema) e dor no peito,
com o ibuprofeno. Pare de tomar Nurofen Migrxpress e consulte um médico ou
procure imediatamente o serviço de emergência, se detetar algum destes sinais.

Os medicamentos anti-inflamatórios ou de alívio da dor, como o ibuprofeno, podem
estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou AVC,
particularmente quando são utilizadas doses altas. Não exceda a dose ou a duração
recomendada para o tratamento.

Os doentes idosos apresentam uma maior frequência de reações adversas com
AINEs, especialmente de hemorragias gastrointestinais e de perfurações que podem
ser fatais. Nestes doentes o tratamento deve ser iniciado com a menor dose eficaz. A
coadministração de agentes protetores (exemplo: misoprostol, inibidores da bomba
de protões) deverá ser considerada nestes doentes.



É aconselhada precaução em doentes a tomar concomitantemente outros
medicamentos que possam aumentar o risco de úlcera ou hemorragia, tais como
corticosteroides, anticoagulantes (tais como a varfarina), inibidores seletivos de
recaptação da serotonina ou antiagregantes plaquetários tais como o ácido
acetilsalicílico.

Em caso de hemorragia ou ulceração gastrointestinal em doentes a tomar Nurofen
Migrxpress o tratamento deve ser interrompido.

No início do tratamento, o ibuprofeno, tal como os outros AINEs, deve ser
administrado com precaução em doentes com considerável desidratação.

É necessária precaução em doentes com insuficiência renal, cardíaca ou hepática,
uma vez que a função renal se pode deteriorar.

Reações adversas cutâneas graves
Foram relatadas reações adversas cutâneas graves (RACG), incluindo dermatite
exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica
tóxica, reação a fármacos com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustolose
exantematosa aguda generalizada (PEAG) em associação com tratamento com
ibuprofeno. Pare de tomar Nurofen Migrxpress e consulte um médico imediatamente
se detetar algum dos sintomas relacionados com as reações cutâneas graves
descritas na secção 4.
Pode ocorrer um broncospasmo em doentes com asma brônquica ou doença alérgica.

Infeções
Nurofen Migrxpress pode ocultar sinais de infeções, tais como febre e dor. Portanto,
é possível que Nurofen Migrxpress possa atrasar o tratamento adequado da infeção,
o que pode levar a um risco aumentado de complicações. Isto foi observado na
pneumonia causada por bactérias e em infeções bacterianas da pele relacionadas
com a varicela. Se estiver a tomar este medicamento enquanto tem uma infeção e
os seus sintomas da infeção persistirem ou piorarem, consulte imediatamente um
médico.

Os efeitos indesejáveis poderão ser reduzidos utilizando a menor dose eficaz durante
o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas.

Outros medicamentos e Nurofen Migrxpress
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado
recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

Nurofen Migrxpress pode afetar ou ser afetado por alguns medicamentos. Por
exemplo:
- Medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos não esteroides e glucocorticoides
(medicamentos que contêm cortisona ou substâncias parecidas com a cortisona).
- Medicamentos anticoagulantes (ou seja, que impedem a coagulação do sangue
como, por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina).
- Medicamentos que reduzem a tensão alta (inibidores da ECA como o captopril,
beta-bloqueadores como medicamentos à base de atenolol, antagonistas do recetor
da angiotensina II como o losartan)


- Medicamentos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos
para tratar a depressão).
- Lítio (medicamento para tratar doenças psiquiátricas).
- Metotrexato (um medicamento para o cancro ou reumatismo).
- Ciclosporina e tracolímus (medicamentos imunossupressores)
- Mifepristona (medicamento utilizado para interromper a gravidez)
- Zidovudina (medicamento para o tratamento do VIH)
- Aminoglicosídeos e quinolonas (antibióticos)
- Colestiramina (medicamento para redução do colesterol)
- Ginkgo biloba
- Inibidores CYP2C9 (medicamentos antifúngicos)
- Antidiabéticos orais (sulfonilureias)
- Fenitoína (medicamento para a epilepsia)
- Probenecida ou sulfimpirazona (medicamentos para a gota)

Deve evitar-se a administração de Nurofen Migrxpress com outros AINEs, devido ao
potencial efeito aditivo.

Nos doentes com a função renal diminuída, a administração simultânea com um
inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou antagonista da
angiotensina II (AAII) pode contribuir para a deterioração da função renal, incluindo
a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível.
Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com
precaução, sobretudo em idosos.

Alguns outros medicamentos podem também afetar ou ser afetados pelo tratamento
com Nurofen Migrxpress. Por este motivo, deverá falar sempre com o seu médico ou
farmacêutico antes de utilizar Nurofen Migrxpress com outros medicamentos.

Nurofen Migrxpress com alimentos, bebidas e álcool
O Nurofen Migrxpress não deve ser utilizado se ingeriu ou vai ingerir bebidas
alcoólicas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

- Não tome Nurofen Migrxpress se estiver nos 3 últimos meses da gravidez, pois
poderá causar danos no feto ou causar problemas durante o parto. Pode causar
problemas renais e cardíacos no feto. Poderá afetar a sua tendência, ou a do seu
bebé, para hemorragias e pode fazer com que exista um atraso ou prolongamento do
trabalho de parto. Não deve tomar Nurofen Migrxpress durante os primeiros 6 meses
da gravidez, exceto se for absolutamente necessário e se for aconselhado pelo seu
médico. Se precisar de tratamento durante este período ou enquanto está a tentar
engravidar, a dose deve ser mantida o mais baixo possível e a duração do
tratamento a mais curta possível. No caso de toma durante mais do que alguns dias
após as 20 semanas da gravidez, o Nurofen Migrxpress pode causar problemas
renais no feto, o que poderá ter como consequência níveis reduzidos do líquido
amniótico que envolve o bebé (oligohidrâmnio) ou o estreitamento de um vaso
sanguíneo (ductus arteriosus) no coração do bebé. Se precisar de tratamento


durante mais do que alguns dias, o seu médico poder-lhe-á recomendar uma
monitorização adicional.

Em estudos limitados, o ibuprofeno é detetado no leite materno em muito baixas
concentrações e é pouco provável que afete adversamente os lactentes.

A administração de Nurofen Migrxpress pode diminuir a fertilidade feminina, não
sendo, pois, recomendado em mulheres que planeiam engravidar. Em mulheres que
tenham dificuldade em engravidar ou nas quais a possibilidade de infertilidade está a
ser averiguada, deverá ser considerada a interrupção de Nurofen Migrxpress.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Quando o Nurofen Migrxpress é utilizado na dose recomendada durante um prazo
curto, a capacidade de conduzir e utilizar máquinas não é afetada.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou
seja, é praticamente “isento de sódio”

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

As doses recomendadas são as seguintes:

Idade Dose Inicial Dose Diária Total Dose Diária Máxima
Adultos
1 comprimido
(400 mg de

ibuprofeno) 1-3 comprimidos
(400-1200 mg de
ibuprofeno)
1 comprimido cada 8
horas 3 comprimidos
(1200 mg de
ibuprofeno)
1 comprimido cada 8
horas

Utilização em crianças
Não deve ser administrado a crianças com menos de 18 anos de idade sem indicação
do médico. Existem outras formulações mais adequadas para as crianças com menos
de 18 anos.

No caso de tomar a dose máxima, deverá esperar pelo menos 8 horas até tomar
outra dose.

O Nurofen Migrxpress deve ser administrado por via oral, de preferência após as
refeições. Os doentes com problemas de estômago devem utilizar o Nurofen
Migrxpress com alimentos.
Não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Os doentes com insuficiência renal ou hepática devem consultar o seu médico antes
de utilizar o Nurofen Migrxpress.


Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário
para alivar os sintomas. Se tem uma infeção, consulte imediatamente um médico se
os sintomas (tais como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver secção 2).

Não usar doses superiores às recomendadas nem durante mais de 3 dias
consecutivos, para a febre, exceto por indicação do médico.
Não usar na dor durante mais de 7 dias nos adultos, exceto se prescrito pelo médico,
pois uma dor intensa e prolongada pode requerer avaliação e tratamento médico.

Se tomar mais Nurofen Migrxpress do que deveria
Se tomar mais Nurofen Migrxpress do que deveria ou se os seus filhos tomarem o
medicamento por acidente, contacte sempre um médico ou o hospital mais próximo
para obter uma opinião do risco e aconselhamento sobre as medidas a tomar. Os
sintomas podem incluir náuseas, dor de estômago, vómitos (pode conter sangue),
dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e movimento ocular trémulo. Em
doses elevadas, foram notificadas reações de sonolência, dor no peito, palpitações,
perda de consciência, convulsões (especialmente em crianças), fraqueza e tonturas,
sangue na urina, sensação de corpo frio e problemas respiratórios.

Caso se tenha esquecido de tomar Nurofen Migrxpress
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de
tomar.
Se parar de tomar Nurofen Migrxpress
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos indesejáveis referidos abaixo foram observados no tratamento a curto
prazo de dores ligeiras a moderadas ou de febre. Podem ocorrer outros efeitos
indesejáveis no tratamento de outras indicações ou quando é utilizado a longo prazo.
Os efeitos indesejáveis mais frequentemente associados à utilização de ibuprofeno
são náuseas, dor epigástrica, dispepsia, eritema cutâneo, reações alérgicas, dor de
cabeça.

Pare de tomar Nurofen Migrxpress e consulte um médico imediatamente se detetar
algum dos seguintes sintomas:
- áreas da pele avermelhadas não inchadas, em forma de alvo ou circulares, no
tronco, muitas vezes com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca,
garganta, nariz, órgãos genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser
antecedidas de febre e sintomas semelhantes à gripe (dermatite exfoliativa, eritema
multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica).
- erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos
aumentados (síndrome DRESS).
- erupção cutânea disseminada, vermelha e escamosa com inchaço por baixo da pele
e bolhas, acompanhada de febre. Os sintomas aparecem habitualmente no início do
tratamento (pustulose exantematosa aguda generalizada).


Outros efeitos indesejáveis também poderão surgir ao nível gastrointestinal (como
diarreia, flatulência, obstipação, vómitos, úlceras, perfuração ou hemorragia
gastrointestinal, melena, gastrite, exacerbação de colite e doença de Crohn);
distúrbios hepáticos; perturbações do sistema nervoso central; perturbações ao nível
da pele e anexos (como eritema, prurido e erupções cutâneas); perturbações
sanguíneas; perturbações cardiovasculares (como edema, retenção de líquidos e
hipertensão); perturbações respiratórias (como asma, broncospasmo ou dispneia);
perturbações do sistema urinário (como insuficiência renal); reações alérgicas graves
(como edema facial, da língua e garganta, falta de ar, taquicardia e hipotensão);
outras perturbações como diminuição da hemoglobina.

Frequência desconhecida:
- Dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave
chamada síndrome de Kounis.
- Pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome de DRESS. Os
sintomas de DRESS incluem: erupção cutânea, febre, inchaço dos nódulos linfáticos
e um aumento de eosinófilos (um tipo de células sanguíneas brancas).
- Erupção cutânea generalizada, avermelhada e descamativa com inchaços sob a
pele e bolhas, localizada sobretudo nas pregas da pele, tronco e extremidades
superiores, acompanhada por febre no início do tratamento (Pustulose Generalizada
Exantemática Aguda). Ver também a secção 2.
- A pele torna-se sensível à luz.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Nurofen Migrxpress após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize o Nurofen Migrxpress se verificar alteração do seu aspeto.


Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Nurofen Migrxpress
- A substância ativa é o ibuprofeno, sob a forma de lisinato de ibuprofeno.
- Os outros componentes são: povidona, estearato de magnésio, carboximetilamido
sódico (Tipo A), hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171), goma laca, óxido de
ferro negro (E172) e propilenoglicol (E1520).

Qual o aspeto de Nurofen Migrxpress e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são brancos, revestidos, com forma oval e com um logotipo
impresso a preto. As embalagens contêm 12 e 24 comprimidos revestidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
Rua D. Cristóvão da Gama, n.º 1 – 1º C/D
1400-113 Lisboa

Fabricante

RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207,
1118 BH Schiphol,
Holanda


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