Grupo Farmacoterapêutico
Olfen pertence a um grupo de fármacos denominado Anti-inflamatórios não
esteróides para uso tópico (AINE).

Indicações Terapêuticas
Olfen está indicado para o tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e
tumefacção) de:
- dores musculares ligeiras a moderadas;
-inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações
(entorses, luxações e contusões);
-formas localizadas de reumatismo degenerativos: osteoartrose das articulações
periféricas e coluna vertebral.

Não utilize Olfen:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac, ao ácido salícilico ou a qualquer
outro anti-inflamatório não esteróide ou a qualquer outro componente de Olfen (por
exemplo, ao álcool isopropílico ou ao bissulfito de sódio).
-Olfen não deve ser utilizado em casos de insuficiência hepática grave e em casos de
insuficiência renal grave.

Tome especial cuidado com Olfen:
Os olhos e mucosas não devem entrar em contacto com o Olfen.
Olfen não deve ser aplicado em áreas muito extensas da pele nem durante longos
períodos de tempo, sem indicação expressa do médico.



Informe o seu médico ou farmacêutico se:
-já teve alergia (reacções de hipersensibilidade) a medicamentos analgésicos ou
anti-reumatismais;
-sofre de outras doenças;
-sofre de alergias;
-se toma ou aplica topicamente outros medicamentos (incluindo aqueles que
adquiriu sem receita médica).

Utilizar Olfen com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.

Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos
assim como de outros medicamentos anti-hipertensores.
Esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em
doentes idosos.

Gravidez e aleitamento
Antes de tomar qualquer medicamento, informe o seu médico ou farmacêutico se
estiver grávida, se planeia engravidar ou está a amamentar.
Devido à falta de dados clínicos, Olfen não é recomendado a grávidas nem a
mulheres em período de lactação, excepto se expressamente recomendado pelo seu
médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos de Olfen sobre a capacidade de conduzir e utilizar
máquinas.

Utilize Olfen sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico
ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dependendo do local de aplicação, deve-se aplicar com ligeira fricção 2 a 4 g de gel
3 a 4 vezes por dia. A aplicação deve apenas ocorrer em locais onde não existam
feridas.
Olfen pode ser aplicado como tratamento adicional de outras formas farmacêuticas e
dosagens de Olfen, tais como supositórios e comprimidos gastrorresistentes.
Não deve utilizar mais de 15 g de gel por dia.
Informe o seu médico, se após 2 semanas, não houver uma melhoria dos sintomas
ou se estes se agravarem.
Tenha cuidado para que Olfen não entre em contacto com os seus olhos, caso tal
aconteça, lave-os abundantemente com água corrente e avise o seu médico.

Crianças:
Não foram ainda efectuados estudos de eficácia e segurança de Olfen em crianças.

Se utilizar mais Olfen do que deveria:


Caso tenha utilizado mais de 15 g de Olfen entre imediatamente em contacto com o
seu médico. Se tiver acidentalmente ingerido Olfen, , dirija-se ao hospital mais
próximo e leve consigo este Folheto Informativo.

Caso se tenha esquecido de utilizar Olfen:
Não aplique o dobro da quantidade para compensar a dose de que se esqueceu.
Aplique a dose esquecida logo que possível e retome o intervalo habitual entre
doses.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Olfen pode causar efeitos secundários, no entanto
estes não se manifestam em todas as pessoas.

Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Olfen, não é
possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes
efeitos depende, entre outros factores, da superfície exposta, quantidade aplicada e
tempo de exposição.
Foram notificados os seguintes efeitos secundários durante a utilização de Olfen:
Em doentes sensíveis, pode ocorrer prurido, vermelhidão, edema ou formação de
bolhas na zona tratada com Olfen.
Os seguintes efeitos são muito raros: eczema severo, reacções alérgicas tais como
dificuldade em respirar, falta de ar, edema da face ou aumento da sensibilidade à luz
solar.
Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais
fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise
epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE. Aparentemente o risco de
ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria
dos casos estas reacções se manifestam durante o primeiro mês de tratamento.
Olfen deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas ou outras
manifestações de hipersensibilidade.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
O gel só deve ser retirado da bisnaga no momento da utilização. A bisnaga deve
permanecer sempre bem fechada para proteger da humidade.

Não utilize Olfen após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na
bisnaga, a seguir a “VAL:”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.

Manter Olfen fora do alcance e da vista das crianças.


Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Olfen?
A substância activa é o diclofenac sódico. Cada grama de gel contém 10 mg de
diclofenac sódico.
Os outros componentes são: ácido láctico, adipato de di-isopropilo, álcool
isopropílico, bissulfito de sódio, hidroxietilcelulose, hidroxipropilcelulose e água
purificada.

Qual o aspecto de Olfen e conteúdo da embalagem?
Olfen é um gel translúcido ou ligeiramente amarelado com um odor alcoólico. A
embalagem contém uma bisnaga de 50 ou 100 g de Olfen.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.


Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Mepha – Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
R. Elias Garcia, 28 C
Apartado 6617 - Venda Nova
2701 - 355 AMADORA – PORTUGAL

Fabricante:
Merckle GmbH
Ludwing-Merckle Strasse, 3
D-89143 Blaubeuren – Alemanha


Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular de
Autorização de Introdução no Mercado.


Este folheto foi aprovado pela última vez em