Grupo farmacoterapêutico: 6.7 - Aparelho digestivo. Anti-hemorroidários

Tratamento de hemorroidas externas e internas.

Não utilize Procto-Glyveno l
- Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro
componente de Procto-Glyvenol.

Tome especial cuidado com Procto-Glyvenol
Procto-Glyvenol deve ser utilizado com precaução nos doentes com insuficiência
hepática grave.

Não existe experiência clínica com Procto-Glyvenol em crianças.

Utilizar Procto-Glyvenol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não são conhecidas interações de Procto-Glyvenol com outros medicamentos.




Utilizar Procto-Glyvenol com alimentos e bebidas
Não são conhecidas interações com alimentos e bebidas.

Gravidez e aleitamento
Não deve utilizar-se o Procto-Glyvenol durante os primeiros três meses de gravidez. O
Procto-Glyveno l poderá ser utilizado a partir do 4º mês de gravidez e durante a lactação,
desde que a dosagem recomendada não seja excedida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não há conhecimento de efeitos causados pelo uso de Procto-Glyvenol, na capacidade de
conduzir ou utilizar máquinas

Informações importantes sobre alguns componentes de Procto-Glyvenol
Devido à presença de álcool cetílico, o creme retal Procto-Glyvenol pode causar reações
locais na pele (ex. dermatite de contacto).

A possibilidade de algumas reações alérgicas retardadas, podem ser devidas à presença
de parahidroxibenzoato de metilo e parahidroxibenzoato de propilo.

A embalagem de Procto-Glyvenol creme retal contém látex. Este pode causar reações
alérgicas em pessoas sensibilizadas.

Utilizar por via retal.

Evitar o contacto com os olhos.

Utilizar Procto-Glyvenol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Após higiene cuidadosa da região anal, aplicar o creme retal 2 vezes por dia, de manhã e
à noite, até os sintomas agudos diminuírem. Depois, reduzir a posologia aplicando o
creme uma vez ao dia.
Para tratamento das hemorroidas internas, deverá utilizar-se o aplicador que se enrosca na
bisnaga e introduzi-lo no ânus, pressionando a bisnaga a fim de introduzir uma pequena
porção de creme no reto.

Se utilizar mais Procto-Glyveno l do que deveria
Não existe qualquer experiência na sobredosagem do Procto-Glyvenol.
No caso de ingestão acidental, recomenda-se lavagem gástrica com tratamento
sintomático e medidas de suporte geral.




Caso se tenha esquecido de utilizar Procto-Glyvenol
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Procto-Glyvenol é bem tolerado. Excecionalmente, poderá acontecer:

Doenças do Sistema imunitário
Muito raros (<1/10.000): reações anafiláticas, incluindo edema angioneurótico, edema da
face broncoespasmo e doenças cardiovasculares.

Doenças da pele e tecido subcutâneo
Raros (?1/10.000, <1/1.000): reações cutâneas no local da aplicação, incluindo sensação
de queimadura. Podem ocorrer rash, prurido e urticária. Estes sinais e sintomas podem
generalizar-se e estender-se para além do local de aplicação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças

Não conservar acima de 25º C.

Não utilize Procto-Glyveno l após o prazo de validade impresso na bisnaga e na
embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Procto-Glyveno l se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Procto-Glyvenol

- As substâncias ativas são: Tribenosido e Lidocaína, sob a forma de Cloridrato de
Lidocaína. Cada grama de Procto-Glyvenol creme retal contém 50 mg de Tribenosido



(Glyvenol) e 21,2 mg de Cloridrato de Lidocaína (equivalente a 20 mg de Lidocaína
base).

- Os outros componentes são:
Ceteth-20;
Álcool cet ílico ;
Palmitato de isopropilo;
Parafina líquida;
Para-hidroxibenzoato de metilo;
Para-hidroxibenzoato de propilo;
Sorbitano, estearato (Arlacel 60);
So lução de sorbit o l;
Ácido esteárico;
Água purificada.

Qual o aspeto de Procto-Glyvenol e conteúdo da embalagem
Procto-Glyvenol apresenta-se na forma farmacêutica de creme retal, branco, homogéneo,
acondicionado em bisnaga de Alumínio.
Embalagem com 1 bisnaga com 30 g de creme retal.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Jaba Recordati S.A.
Av. Jacques Delors
Ed. Inovação 1.2, Piso 0 - Taguspark
2740-122 Porto Salvo
Portugal
Tel: +351 21 432 95 00
Fax: +351 21 915 19 30

Fabricante:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica, S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1 Milano
20148 Milano
Itália

Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy, 5
26833 Comazzo (LO)
Itália

Medicamento não sujeito a receita médica

Este folheto foi revisto pela últ ima vez em: