Folheto informativo: Informação para o utilizador

Proctolog, Supositórios, 10 mg + 120 mg
Proctolog, Pomada retal, 5 mg/g + 58 mg/g
Ruscogenina + Trimebutina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém
informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

O que contém este folheto:

1. O que é Proctolog e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de utilizar Proctolog

3. Co mo u tilizar Pro ctolo g

4. Efeitos indesejáveis possíveis

5. Co mo conservar Pro cto lo g

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Pro ctolo g e p ara que é u tilizado

Proctolog é um anti-hemorroidário.
Proctolog está indicado no tratamento sintomático de fissuras e sintomas anais dolorosos e
com prurido, particularmente na exacerbação das hemorróidas.
A ruscogenina tem uma ação venotónica, protetora vascular e anti-inflamatória local.
A trimebutina estimula e inibe a motilidade intestinal, tendo uma atividade espasmolítica
musculotropa, descontracturante do esfíncter anal e um efeito anestésico local. A associação
das duas substâncias ativasé assim eficaz no tratamento da maioria das afeções proctológicas
em que a patologia hemorroidária está presente e onde a dor e o espasmo anal são fenómenos
importantes.

2.O que precisa de saber antes de utilizar Proctolog

Não utilize Proctolog
- se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento,
nomeadamente ao propilenoglicol no caso de Proctolog pomada.

Ad vertências e precau çõ es
A administração destes produtos não dispensa o tratamento específico de outras doenças
anais.
O tratamento deve ser de curta duração.
Se os sintomas não aliviarem rapidamente, deve ser realizado um exame proctológico e o
tratamento revisto.

Outros medicamentos e Proctolog


Não são conhecidas interações medicamentosas relacionadas com a administração tópica do
Proctolog.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou
vier a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Estudos em animais não revelaram qualquer efeito teratogénico. Não existem estudos
adequados e bem controlados de trimebutina ou trimebutina-ruscogenina em mulheres
grávidas. Não houve evidência de teratogenicidade ou desenvolvimento de outros efeitos
indesejáveis após a administração de trimebutina em ratos e coelhos gestantes. Não estão
disponíveis estudos semelhantes com a ruscogenina.
A trimebutina ou trimebutina-ruscogenina devem ser utilizadas durante a gravidez somente se
o potencial benefício para a doente for superior ao risco tanto para a doente como para o
feto.Amamentação
A segurança para o uso do medicamento durante a amamentação não foi estabelecida.

Co ndução d e veículo s e utilização de máquinas
O efeito da trimebutina na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas não foi
sistematicamente avaliado.
Proctolog pomada contém propilenoglicol, o qual pode causar irritação cutânea.
Proctolog pomada contém álcool ceto-estearílico, o qual pode causar reações cutâneas locais
(por exemplo, dermatite de contacto).
Proctolog pomada contém para-hidroxibenzoato de metilo e propilo, que podem causar
reações alérgicas (possivelmente retardadas).

3.Como utilizar Procto log

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pomada retal: Aplicação tópica no reto.
A dose recomendada é de 1 a 2 vezes por dia.
Aplicar externa ou internamente, com o auxílio duma cânula.

Supositórios: Administração por via retal.
A dose recomentada é de 1 supositório 1 a 2 vezes por dia.

Quando o médico assistente julgar conveniente, podem ser usadas as duas formas
farmacêuticas em associação.

Se utilizar mais Pro ctolo g do qu e deveria
Em caso de sobredosagem, deve ser implementado tratamento sintomático.
Caso se tenha esquecido de utilizar Proctolog
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de utilizar.