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SNUP 1MG/ML SOL PULV NASAL 15ML
SNUP 1MG/ML SOL PULV NASAL 15ML
SNUP 1MG/ML SOL PULV NASAL 15ML
CNP: 5710611
 
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Folheto informativo

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Snup 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Snup 1 mg/ml solução para pulverização nasal
Cloridrato de xilometazolina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4

O que contém este folheto:



Snup é um medicamento para o nariz (descongestionante) que contém o agente
simpaticomimético alfa xilometazolina.
Xilometazolina tem propriedades constritivas dos vasos sanguíneos e, portanto,
funciona como um descongestionante da mucosa que reveste o nariz.

Snup é usado para
- descongestionar a mucosa nasal no caso de constipações, crises de corrimento
nasal (rinite vasomotora) e constipações alérgicas (rinite alérgica)
- facilitar a drenagem das secreções na inflamação dos seios paranasais, bem como
na ótite média associada a constipações

Snup solução para pulverização nasal 0,05 mg/ml (0,05 %) destina-se a crianças
entre as idades de 2 e 6 anos.
Snup solução para pulverização nasal 0,1 mg/ml (0,1 %) destina-se a adultos,
adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade.



Não utilize Snup
- se tem alergia ao cloridrato de xilometazolina ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicado na secção 6)
- com uma certa forma de constipações crónicas (rhinitis sicca)


- após a remoção cirúrgica da glândula pituitária através do nariz (hipofisectomia
transfenoidal) ou outras intervenções cirúrgicas que expõem a camada externa
(dura-máter) do cérebro
Snup solução para pulverização nasal 0,05%:
- em lactentes e crianças menores de 2 anos de idade
Snup solução para pulverização nasal 0,1%:
- em crianças com menos de 6 anos de idade

Advertências e precauções
Existem relatos isolados de efeitos secundários graves (especialmente paragem
respiratória) após o uso de dosagens terapêuticas. A sobredosagem deve ser evitada
por todos os meios.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Snup se:
- está medicado com inibidores da monoaminoxidase (inibidores da MAO) e outros
medicamentos que potencialmente aumentam da pressão arterial (ver secção Outros
medicamentos e Snup)
- sofre de pressão intraocular aumentada, especialmente glaucoma de ângulo
estreito
- tem doença cardiovascular grave (por exemplo, doença cardíaca coronária) e
pressão arterial elevada (hipertensão)
-ter um tumor da glândula adrenal (feocromocitoma)
-ter distúrbios metabólicos como hiperatividade da tireóide (hipertireoidismo) e
diabetes (diabetes mellitus)
- têm próstata aumentada
- têm porfiria (um distúrbio metabólico)

O uso prolongado de descongestionantes nasais pode resultar em inchaço crónico e,
eventualmente, na atrofia da mucosa nasal.
Ao interromper o tratamento de longo prazo deve terminar primeiro numa narina,
em seguida, na outra. Espere até que, por exemplo, qualquer inchaço tenha
diminuído antes de terminar o tratamento na segunda narina de modo que seja
mantida a respiração normal.

Crianças
Snup solução para pulverização nasal 0,0 5% não deve ser usado em lactentes e
crianças menores de 2 anos de idade.
Snup solução para pulverização nasal 0,1 %:não deve ser utilizado em crianças com
menos de 6 anos de idade.

Outros medicamentos e Snup
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Se utilizar Snup e certos medicamentos para elevar o ânimo (inibidores da MAO de
tranilcipromina ou antidepressivos tricíclicos) ou medicamentos que aumentam a
pressão arterial, pode haver um aumento da pressão arterial devido aos efeitos
sobre a função cardíaca e circulatória.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, pense que pode estar grávida ou planeia ter um
bebé, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.



Snup não deve ser utilizado por mulheres grávidas e durante a amamentação, salvo
recomendação do médico e após ter efectuado uma avaliação cuidadosa dos
benefícios / riscos, uma vez que não foi estabelecida uma utilização segura durante a
gravidez e a amamentação. Porque a sobredosagem pode prejudicar o fornecimento
de sangue ao feto ou reduzir a produção de leite, a dosagem recomendada não deve
ser excedido durante a gravidez e durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas não deve ser afectada quando
utilizado de acordo com as instruções.



Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Não exceda a dosagem e duração do tratamento recomendados.

Dosagem
Snup solução para pulverização nasal 0,05%:
A menos que o seu médico prescreva outra dosagem, administrar quando necessário
1 pulverização de Snup, em cada narina, até três vezes por dia a crianças entre 2 e
6 anos de idade
Snup solução para pulverização nasal 0,1%:
A menos que o seu médico prescreva outra dosagem, administrar quando necessário
1 pulverização de Snup, em cada narina, até três vezes por dia a adultos,
adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade

Modo de administração
Snup destina-se à via nasal.

Nota

Remova a tampa de plástico do bocal. Antes da primeira aplicação, pulverizar pelo
menos cinco pulverizações para o ar até que seja obtida uma névoa de pulverização
consistente. Em todas as outras aplicações, o pulverizador nasal está pronto para ser
utilizado com a primeira pulverização.

O procedimento deve ser repetido se o spray não tiver sido utilizado durante alguns
dias. Aplicam-se os seguintes requisitos:
- 4 a 14 dias sem utilização: 1 pulverização para o ar
- mais de 14 dias sem utilização: 5 pulverizações para o ar

Limpe o exterior do aplicador com um tecido limpo e macio antes de o tapar
imediatamente após a utilização.

Por razões de higiene e para evitar infecções a solução para pulverização nasal deve
ser utilizado por uma única pessoa.

Duração do tratamento


Snup não deve ser usado durante mais de 7 dias, exceto por aconselhamento
médico.

Aguarde alguns dias antes de voltar a utilizar este medicamento.

Os doentes com constipações crónicas só podem utilizar estes medicamentos com
monitorização médica devido ao risco de atrofia da mucosa nasal.

Fale com o seu médico se achar que o efeito de Snup é demasiado forte ou
demasiado fraco.

Se utilizar mais Snup do que deveria
Informe o seu médico imediatamente. Podem ocorrer intoxicações após uma
sobredosagem considerável ou uso acidental deste medicamento.

O quadro clínico de intoxicação com Snup pode ser confuso, pois as fases de
estimulação podem alternar com fases de supressão do sistema nervoso central e do
sistema cardiovascular.

Principalmente as crianças sofrem com frequência de efeitos nervosos centrais após
sobredosagem com convulsões e coma, batimento cardíaco lento, paragem
respiratória, bem como o aumento da pressão arterial seguida de pressão arterial
baixa.

Os sintomas da estimulação do sistema nervoso central são ansiedade, agitação,
alucinações e convulsões.

Sintomas após inibição do sistema nervoso central são a diminuição da temperatura
corporal, letargia, sonolência e coma.

Os seguintes sintomas podem também ocorrer: Constrição das pupilas (miose),
dilatação das pupilas (midríase), febre, suores, palidez, coloração azul da pele após
um decréscimo do oxigénio no sangue (cianose), batimento cardíaco perceptível,
depressão respiratória (respiração superficial e lenta) e paragem respiratória
(apneia), náuseas e vómitos, distúrbios psicogénicos, aumento ou diminuição da
pressão arterial, batimentos cardíacos irregulares, batimentos cardíacos muito
rápidos ou muito lentos, paragem cardíaca, edema pulmonar (retenção de água nos
pulmões).

Após intoxicações informar um médico imediatamente, é necessário
acompanhamento e tratamento hospitalar.

Caso se tenha esquecido de utilizar Snup
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar,
deve continuar a utilizar conforme descrito nas instruções de utilização.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.




Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes: podem afectar até 1 em cada 10 pessoas
- queimadura e secura da mucosa nasal, espirros

Pouco frequentes: pode afectar até 1 em 100 pessoas
- reacções de hipersensibilidade (erupções na pele, comichão, inchaço da pele e das
mucosas)
- à medida que a acção descongestionante desaparece, forte sensação de nariz
entupido (aumento da congestão mucosa), hemorragias nasais

Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
- batimento cardíaco perceptível, aumento da frequência cardíaca (taquicardia)
- aumento da pressão arterial

Muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
- paragem respiratória (notificada com o uso de xilometazolina em lactentes e
recém-nascidos)
- inquietação, insónia, alucinações (principalmente em crianças)
- dores de cabeça, convulsões (especialmente em crianças)
- arritmia cardíaca
- cansaço (sonolência, sedação)

Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
E-mail: [email protected]



Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, blister ou frasco, após “VAL.:”. O prazo de validade corresponde ao último
dia do mês indicado.



Prazo de validade após a abertura do recipiente:
Uma vez aberto, este medicamento não deve ser utilizado por mais de 12 meses.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Snup
Snup solução para pulverização nasal 0,05 %
- A substância ativa é cloridrato de xilometazolina.
1 ml de solução para pulverização nasal contém 0,5 mg de cloridrato de
xilometazolina.
Cada pulverização (de aproximadamente 0,09 ml de solução) contém 0,045 mg de
cloridrato de xilometazolina.
Snup solução para pulverização nasal 0,1 %
- A substância ativa é cloridrato de xilometazolina.
1 ml solução para pulverização nasal contém 1 mg de cloridrato de xilometazolina.
Cada pulverização (de aproximadamente 0,09 ml de solução) contém 0,09 mg de
cloridrato de xilometazolina.

- Os outros componentes são água do mar, dihidrogenofosfato de potássio, água
purificada

Qual o aspeto de Snup e conteúdo da embalagem
Solução límpida e incolor.
Snup solução para pulverização nasal 0,05 % está disponível em embalagens de 10
ml e 15 ml solução para pulverização nasal.
Snup solução para pulverização nasal 0,1 % está disponível em embalagens de 10
ml e 15 ml solução para pulverização nasal.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular

Stada, Lda.
Quinta da Fonte, Edifício D. Amélia
Piso 1 – Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricante

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
6118 Bad Vilbel
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:



Bélgica Xylomaris, 1mg/ml, neusspray, oplossing
Croácia Snup 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina
Snup 1 mg/ml sprej za nos, otopina
Estónia SNUP
Alemanha Nasenspray AL o.K. 0,05% Nasenspray, Lösung;
Nasenspray AL o.K. 0,1% Nasenspray, Lösung
Hungria Snup 0,5 mg/ml oldatos orrspray kisgyermekeknek
Snup 1 mg/ml oldatos orrspray feln?tteknek és gyermekeknek
Letónia SNUP 0,5 mg/ml deguna aerosols, š??dums
SNUP 1 mg/ml deguna aerosols, š??dums
Lituânia SNUP 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
SNUP 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Luxemburgo Nasamar, 1mg/ml, solution pour pulvérisation nasale
Portugal Snup
Roménia Snup 0,5 mg/ml spray nasal, solutie
Snup 1 mg/ml spray nasal, solutie
Eslovénia SNUP za otroke 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina
SNUP 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina

Este folheto foi revisto pela última vez em
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Fonte da informação: última versão disponibilizada no site do Infarmed. Não invalida a leitura do folheto informativo contido no interior da embalagem. Em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas consulte o seu médico ou os nossos farmacêuticos

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