Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sperti Preparação H 10 mg/g + 30 mg/g, pomada retal
Extrato de células vivas de levedura + óleo de fígado de tubarão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento,
pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente
como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou
farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
Não utilize Sperti Preparação H
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao extrato de células vivas de levedura, ao óleo
de fígado de tubarão ou a qualquer outro componente destes medicamentos
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Os doentes com outra patologia não hemorroidária da região ano-retal, deverão
consultar o médico antes da utilização de Sperti Preparação H.
Respeite o regime posológico recomendado neste folheto ou aconselhado pelo seu
médico.
Em caso de persistência ou agravamento dos sintomas deve consultar o médico.
O tratamento deve ser apenas de curta duração.
A aplicação de Sperti Preparação H deve ser interrompida e consultar um médico,
nos seguintes casos:
• Persistência ou agravamento dos sintomas
• Sintomas e/ou sinais de reações de hipersensibilidade (locais ou sistémicas)
• Hemorragia ou persistência do desconforto.
Crianças e adolescentes
Não há experiência de utilização de Sperti Preparação H por crianças, pelo que até
aos 12 anos a utilização de Sperti Preparação H só se deve fazer mediante indicação
médica.
Idosos
Sperti Preparação H é bem tolerado pelos doentes idosos.
Outros medicamentos e Sperti Preparação H
Desconhece-se a existência de interações entre Sperti Preparação H e outros
medicamentos. Caso tenha dúvidas aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Desconhece-se a ocorrência de efeitos nocivos para o feto e recém-nascido,
resultantes da utilização de Sperti Preparação H por mulheres grávidas ou a
amamentar.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é de esperar que Sperti Preparação H interfira com a capacidade de condução e
trabalho com maquinaria.
Sperti Preparação H pomada contém:
Butil-hidroxitolueno, que pode provocar reações cutâneas locais (como dermatite de
contato) ou irritações dos olhos e das membranas mucosas.
Lanolina, que pode causar reações cutâneas locais.
Para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo que podem
provocar reações alérgicas, possivelmente retardadas.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Sperti Preparação H é geralmente bem tolerado. Nalguns casos poderá registar-se
uma sensação de ardor ano-retal. Esta não atinge em regra uma intensidade que
obrigue à interrupção do tratamento com Sperti Preparação H nem exige medidas
terapêuticas especiais.
Reações de hipersensibilidade: foram notificados casos muito raros de reações de
hipersensibilidade locais ou sistémicas.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contatos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, está a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conserve Sperti Preparação H na embalagem de origem, a temperatura inferior a
25°C.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Sperti Preparação H
As substâncias ativas são o extrato de células vivas de levedura e o óleo de fígado de
tubarão.
Cada grama de pomada retal contém 10 mg de extrato de células vivas de levedura
e 30 mg de óleo de fígado de tubarão.
Os outros componentes são: Vaselina branca, Parafina líquida leve, Lanolina anidra,
Óleo de tomilho, para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo,
Glicerina, Vaselina, Parafina líquida, Lanolina, Álcoois de Lanolina, Ozokerite e butil-
hidroxitolueno.
Qual o aspeto de Sperti Preparação H e conteúdo da embalagem
Sperti Preparação H apresenta-se sob a forma de pomada retal, em embalagens de
25 g.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização da Introdução no Mercado
Haleon Portugal, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3,
Arquiparque, Miraflores
1495-131 Algés,
Portugal
Fabricante
Haleon Italy Manufacturing S.r.l.
Via Nettunense 90 - 04011
Aprilia (LT)
Itália
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