FOLHETO INFORMATIVO INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
STODAL, xarope
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
Neste folheto:
Não tome STODAL, xarope
Se tem alergia às substâncias activas ou qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Este medicamento contém :
- 5,4 mg ou 16,1 mg de ácido benzoico/sal de benzoato em cada 5 ml ou 15 ml que
é equivalente a 1,07 mg/ml. Ácido benzoico/sal de benzoato pode aumentar a
icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em bebés recém-nascidos (até 4
semanas de idade).
- 43 mg ou 130 mg de álcool (etanol) em cada 5 ml ou 15 ml dose que é equivalente
a 1,10% V/V. A quantidade em 5 ml ou 15 ml deste medicamento é equivalente a
menos de 2 ml ou 4 ml de cerveja ou 1 ou 2 ml de vinho. A pequena quantidade de
álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis.
- 3,7 g ou 11,2 g de sacarose por dose de 5 ml ou 15 ml. Esta informação deve ser
tida em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Outros medicamentos e STODAL, xarope
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
STODAL, xarope contém, ácido benzoico, etanol e sacarose.
Como todos os medicamentos, STODAL, xarope pode causar efeitos indesejáveis, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é
importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-
risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer
suspeitas de reações adversas diretamente ao INFARMED, I.P.:
Portugal
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
5. COMO CONSERVAR STODAL, xarope
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa.
Não utilize 1 ano após a primeira abertura do frasco.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Qual a composição de STODAL, xarope
Para 100 g de xarope:
-As substâncias ativas são:
ANEMONE PULSATILLA 6 CH 0,95 g
RUMEX CRISPUS 6 CH 0,95 g
BRYONIA DIOICA 3 CH 0,95 g
IPECACUANHA 3 CH 0,95 g
SPONGIA TOSTA 3 CH 0,95 g
STICTA PULMONARIA 3 CH 0,95 g
ANTIMONIUM TARTARICUM 6 CH 0,95 g
COCCUS CACTI 3 CH 0,95 g
DROSERA 3 CH 0,95 g
-Os outros componentes são: xarope de tolu, xarope de polygala, xarope de
sacarose, caramelo, ácido benzoico, etanol 96% v/v.
Qual o aspecto de STODAL, xarope e conteúdo da embalagem
Xarope, frasco de 200 ml e um copo doseador.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
França
Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}