Strepfen Mel e Limão contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence ao grupo dos
fármacos Anti-Inflamatórios Não-Esteroides (AINEs) que tem propriedades
analgésicas, antipiréticas e anti-inflamatórias. Strepfen Mel e Limão é utilizado a
curto prazo para o alívio dos sintomas de dor de garganta, como dor, inflamação e
inchaço, e dificuldade em engolir em adultos e crianças com mais de 12 anos de
idade.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.

Não tome Strepfen Mel e Limão
- se tem alergia ao flurbiprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se já teve asma, ruídos respiratórios inesperados ou dificuldade em respirar,
corrimento nasal, inchaço facial ou erupção da pele com prurido (urticária) após
tomar ácido acetilsalicílico ou qualquer outro medicamento AINE.
- se tem ou teve dois ou mais episódios de úlcera no estômago ou intestino, ou
hemorragia gastrointestinal.
- se teve uma hemorragia ou perfuração gastrointestinal, colite grave (inflamação
intestinal) ou distúrbios sanguíneos após utilizar outro medicamento AINE.
- se está a tomar doses elevadas de ácido acetilsalicílico ou outro AINE (tais como
celecoxib, ibuprofen, diclofenac sódico, etc.).
- se está no último trimestre da gravidez



- se tem insuficiência cardíaca, renal ou hepática graves

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Strepfen Mel e Limão
- se já teve asma ou se sofre de alergias
- se tem uma amigdalite (amígdalas inflamadas) ou se pensa ter uma infeção
bacteriana na garganta (pois pode precisar de tomar antibiótico)
- se tiver uma infeção - por favor consulte a secção "Infeções" abaixo.
- se tem problemas cardíacos, renais ou hepáticos
- se teve um AVC- se tem antecedentes de doença intestinal (colite ulcerativa,
doença de Crohn)
- se tem doença autoimune crónica tal como lúpus eritematoso sistémico e doença
mista do tecido conjuntivo.
- se é idoso, pois tem maior probabilidade de apresentar os efeitos secundários
mencionados neste folheto.
- se está nos primeiros 6 meses de gravidez ou a amamentar
- se foi informado pelo seu medico que tem intolerância a alguns açúcares.

Infeções
Os anti-inflamatórios não-esteróides (AINEs) poderão ocultar sinais de infeções como
a febre e a dor. Isto poderá atrasar o devido tratamento da infeção, resultando num
maior risco de complicações. Se tomar este medicamento enquanto tiver uma
infeção e os seus sintomas persistirem ou piorarem, consulte imediatamente o seu
médico ou farmacêutico.

Ao tomar Strepfen Mel e Limão
- aos primeiros sinais de reação cutânea (erupção, pele descamativa, bolhas) ou
outros sinais de reação alérgica, pare de tomar as pastilhas e consulte o médico
imediatamente.
- notifique qualquer sintoma abdominal anormal (especialmente hemorragias) ao seu
médico.
- se não melhorar, piorar ou desenvolver novos sintomas, fale com o seu médico.
- os medicamentos como Strepfen Mel e Limão podem estar associados a um
pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC. Há
maior probabilidade de risco com doses elevadas e tratamento prolongado. Não
exceder a dose recomendada ou a duração do tratamento (3 dias).

Crianças
Este medicamento não deve ser tomado por crianças com menos de 12 anos.

Outros medicamentos e Strepfen Mel e Limão
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado
recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Em especial, informe-os se
está a tomar:
- doses baixas de ácido acetilsalicílico (até 75 mg por dia)
- medicamentos para a pressão arterial elevada ou insuficiência cardíaca (anti-
hipertensores, glicosídeos cardíacos)
- comprimidos que alteram o equilíbrio hídrico (diuréticos, incluindo fármacos
poupadores de potássio)
- medicamentos para fluidificar o sangue (anticoagulantes, antiagregantes
plaquetares)
- medicamentos para a gota (probenecida, sulfimpirazona)



- outros medicamentos AINEs ou corticoesteróides (tais como celecoxib, ibuprofeno,
diclofenac sódico ou prednisolona)
- mifepristona (um medicamento usado para interrupção da gravidez)
- antibióticos da classe quinolonas (como a ciprofloxacina)
- ciclosporina ou tacrolímus (para suprimir o sistema imunitário)
- fenitoína (para tratar a epilepsia)
- metotrexato (para tratar doenças autoimunes ou cancro)
- lítio ou inibidores da recaptação da serotonina (medicamentos para a depressão)
- antidiabéticos orais (para tratar a diabetes)
- zidovudina (para tratar a infeção por VIH).

Strepfen Mel e Limão com alimentos, bebidas e álcool
O álcool deve ser evitado durante o tratamento com Strepfen Mel e Limão pois
aumenta o risco de hemorragia gástrica ou intestinal.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não tome este medicamento se está no último trimestre de gravidez. Se está nos
primeiros 6 meses de gravidez ou se está a amamentar, fale com o seu médico antes
de tomar estas pastilhas.
O flurbiprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar a
fertilidade na mulher. Este efeito é reversível quando se deixa de tomar o
medicamento. É pouco provável que as pastilhas afetem as probabilidades de
engravidar quando tomadas ocasionalmente, contudo, informe o seu médico antes
de tomar este medicamento se tiver dificuldades em engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não foram efetuados estudos sobre os efeitos na capacidade de condução e
utilização de máquinas. No entanto, tonturas e distúrbios visuais são efeitos
secundários possíveis de AINEs. Caso apresente estes efeitos, não conduza ou opere
maquinaria.

Informações importantes sobre alguns componentes de Strepfen Mel e Limão:
Strepfen Mel e Limão contém 1,069 g de glucose e 1,407 g de sacarose por pastilha.
Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém apenas níveis muito baixos de glúten (proveniente do
amido de trigo). É considerado como "isento de glúten" e é muito improvável que
cause problemas se tiver doença celíaca.
Uma pastilha não contém mais do que 21,38 microgramas de glúten.
Se tem alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) não deve tomar este
medicamento.

Este medicamento contém fragrância com citral, citronelol, d-limoneno, farnesol,
geraniol e linalol. O citral, citronelol, d-limoneno, farnesol, geraniol e linalol podem
causar reações alérgicas.

Este medicamento contém Dióxido de enxofre (E220). Pode causar, raramente,
reações alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo.




Este medicamento contém butil-hidroxianisol (E320). Pode causar reações cutâneas
locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas
mucosas.

Tome sempre este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:
Adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade: - Tome 1 pastilha e dissolva
lentamente na boca.
- Mova sempre a pastilha na boca enquanto esta dissolve.
- A pastilha deve começar a atuar dentro de 30 minutos.
- A partir daí tome uma pastilha a cada 3-6 horas, se necessário.
- Não tome mais de 5 pastilhas em 24 horas.

Não administrar este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.

Estas pastilhas são apenas para tratamentos de curta duração. Para alívio dos
sintomas, deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa durante o mais curto período
possível. Se tiver uma infeção, consulte imediatamente o seu médico ou
farmacêutico se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem (consulte a
secção 2).
Se ocorrer irritação na boca, o tratamento deve ser interrompido.

Não tomar Strepfen Mel e Limão durante mais de 3 dias, exceto se o seu médico o
recomendar. Se os sintomas não melhorarem ou se se agravarem, ou se surgirem
novos sintomas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Strepfen Mel e Limão do que deveria
Fale com o seu médico ou farmacêutico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais
próximo. Os sintomas de sobredosagem podem incluir náuseas, vómitos, dor de
estômago ou mais raramente diarreia. Também podem ocorrer zumbidos, dor de
cabeça e hemorragia gastrointestinal.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu
médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Strepfen Mel e Limão
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, Strepfen Mel e Limão pode causar efeitos
secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.



PARE DE TOMAR este medicamento e contacte imediatamente um médico se
desenvolver:
- Sinais de reações alérgica tais como asma, ruídos respiratórios inesperados ou
dificuldades em respirar, urticária, corrimento nasal, erupções na pele, etc.
- Inchaço da face, língua ou garganta causando dificuldade em respirar, batimento
cardíaco acelerado e diminuição da pressão sanguínea levando a choque (estes
sintomas podem ocorrer mesmo na primeira utilização do medicamento).
- Reações cutâneas graves como pele a descascar, com bolhas ou descamação da
pele.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se apresentar algum dos seguintes efeitos ou
qualquer outro efeito não descrito:
Frequentes (afetam até 1 em cada 10 utilizadores)
- tonturas, dor de cabeça
- irritação na garganta
- úlceras ou dor na boca
- dor de garganta
- desconforto ou sensação estranha na boca (tal como sensação de calor, ardor,
formigueiro, etc.)
- náuseas e diarreia
- sensação de formigueiro e comichão na pele

Pouco frequentes (afetam até 1 em cada 100 utilizadores)
- sonolência
- bolhas na boca ou garganta, dormência na garganta
- estômago inchado, dor abdominal, gases, obstipação, indigestão, vómitos
- boca seca
- sensação de queimadura na boca, alteração do paladar
- erupções cutâneas e comichão na pele
- febre, dor
- sensação de sonolência ou dificuldade em adormecer
- agravamento da asma, ruídos respiratórios, falta de ar
- sensibilidade reduzida na garganta

Raros (afetam até 1 em cada 1000 utilizadores)
- reação anafilática

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
- anemia, trombocitopenia (contagem de plaquetas no sangue baixa que pode
resultar em nódoas negras e hemorragias)
- inchaço (edema), pressão arterial alta, insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco
- problemas de pele graves como reações bolhosas, incluindo Síndrome de Stevens-
Johnson, Síndrome de Lyell e necrólise epidérmica tóxica
- hepatite (inflamação do fígado)

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente através dos contactos abaixo. Ao
comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.



Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

- Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
- Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.
- Conservar na embalagem de origem.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Strepfen Mel e Limão
A substância ativa (a substância que faz o medicamento atuar) é o flurbiprofeno na
dose de 8,75 mg. Os outros componentes são: macrogol 300, hidróxido de potássio,
aroma de limão (contendo butil-hidroxianisol (E320)), levomentol, açúcar invertido
(mel), sacarose líquida e glucose líquida (contém amido de trigo e dióxido de enxofre
(E220)).

Qual o aspeto de Strepfen Mel e Limão e conteúdo da embalagem
As pastilhas têm forma redonda, uma gravação do logotipo da marca e são opacas
de cor amarelo pálido. Cada embalagem contém 8, 16, 24 ou 36 pastilhas. Podem
não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
Rua D. Cristóvão da Gama, n.º 1 – 1º C/D
1400-113 Lisboa

Fabricante


RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207,
1118 BH Schiphol, Holanda






Este medicamento está autorizado nos Estados Membro do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:


Reino Unido Streflam 8.75mg lozenges
Áustria Strepfen 8.75 mg - Lutschtabletten
Alemanha Dobendan Direkt Flurbiprofen 8.75 mg Lutschtabletten
Portugal Strepfen Mel e Limão 8,75 mg Pastilhas
Bélgica Strepfen 8.75 mg zuigtablet
Chipre Strefen 8.75 mg Τροχίσκοι
Dinamarca Strefen 8.75mg Sugetabletter
Estónia Strepsils Intensive, 8.75 mg, Loseng
Grécia Strepfen 8.75 mg Τροχίσκοι
Espanha Strepfen 8,75 mg pastillas para chupar sabor miel y limón
Finlândia Strefen 8.75mg Imeskelytabletti
Islândia Strefen 8.75mg Munnsogstafla
Lituânia Strepsils Intensive, 8.75 mg, Kietoji pastilė
Luxemburgo Strepfen 8.75 mg pastille
Holanda Strepfen, zuigtabletten 8,75 mg
Suécia Strefen 8.75mg Sugtablett
Eslovénia Strefen 8.75mg pastile


Este folheto foi revisto pela última vez em