Folheto informativo: Informação para o utilizador
Strepsils Mel e Limão 1,2 mg + 0,6 mg Pastilhas
Álcool diclorobenzílico + Amilmetacresol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
Não tome Strepsils Mel e Limão
- se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- em crianças com menos de 6 anos, devido ao risco de asfixia.
Advertências e precauções
- cada pastilha contém 1,44 g de sacarose, 0,038 g de frutose e 0,98 g de glucose.
Esta informação deve ser tida em consideração caso seja diabético.
- se está grávida ou a amamentar.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Strepsils Mel e Limão.
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 3 dias consulte o
seu médico ou farmacêutico.
Outros medicamentos e Strepsils Mel e Limão
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não há conhecimento de interações medicamentosas.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não existem dados ou existem dados limitados relativamente à utilização de
amilmetacresol e álcool diclorobenzílico na gravidez.
Como com todos os medicamentos, devem ser tomadas precauções na toma do
medicamento durante a gravidez.
Desconhece-se se as substâncias ativas e seus metabolitos são excretados no leite
materno, pelo que não pode ser excluído o risco para os lactentes.
Não estão disponíveis dados relativamente aos efeitos na fertilidade.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Strepsils Mel e Limão contém apenas níveis muito baixos de glúten (proveniente do
amido de trigo). É considerado como "isento de glúten" e é muito improvável que
cause problemas se tiver doença celíaca.
Uma pastilha não contém mais do que 19,52 microgramas de glúten.
Se tem alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) não deve tomar este
medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por ou seja, é
praticamente “isento de sódio".
Este medicamento contém fragrância com Citral, d-Limoneno, Geraniol e Linalol.
O Citral, d-Limoneno, Geraniol e Linalol podem causar reações alérgicas.
Este medicamento contém 0,98 g de glucose e 1,44 g de sacarose por pastilha. Esta
informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém açúcar invertido (mel). Se foi informado pelo seu médico
que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este
medicamento.
Este medicamento contém sulfitos (dióxido de enxofre (E220)). Pode causar,
raramente, reações alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Poderão ocorrer ocasionalmente reações de hipersensibilidade (rash, angioedema,
urticária, broncospasmo e hipotensão com síncope), dor abdominal, náuseas e
desconforto oral (irritação da garganta, parestesias orais, edema da boca e
glossodinia).
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P, através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Qual a composição de Strepsils Mel e Limão
- As substâncias ativas são álcool diclorobenzílico e amilmetacresol. Cada pastilha
contém 1,2 mg de álcool diclorobenzílico e 0,6 mg de amilmetacresol.
- Os outros componentes são: óleo essencial de hortelã-pimenta (contém d-
limoneno), óleo essencial de limão (contém citral, d-limoneno, geraniol e linalol),
açúcar invertido (mel), amarelo de quinoleína (E104), ácido tartárico, sacarose
líquida e glucose líquida (contém amido de trigo e dióxido de enxofre).
Qual o aspeto de Strepsils Mel e Limão e conteúdo da embalagem
Strepsils Mel e Limão apresenta-se na forma de pastilha translúcida redonda de cor
amarela, com sabor a mel e Limão, acondicionada em blister de PVC-PVDC/Alumínio
ou em recipiente para comprimidos de polipropileno branco com tampa de polietileno
branca (a tampa contém sílica gel selada por um disco de cartão branco).
Embalagens em blister com 8, 12, 24 e 36 pastilhas e recipiente para comprimidos
com 10 pastilhas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
Rua D. Cristóvão da Gama, 1 - 1º C/D
1400-113 Lisboa
Fabricante
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
1, Thane Road
NG90 2DB Nottingham
Reino Unido
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207,
1118 BH Schiphol,
Holanda
Este folheto foi revisto pela última vez em