Vibrocil Actilong 0,5 mg/ml está indicado em crianças com idades entre 1 e 11 anos.
Vibrocil Actilong 1 mg/ml está indicado em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de
idade.
Vibrocil Actilong é um descongestionante nasal que rapidamente alivia a congestão nasal.
Vibrocil Actilong permite a descongestão das fossas nasais permitindo aos doentes, que sofrem
de nariz obstruído, respirar mais facilmente pelo nariz. É utilizado para o alívio da congestão
nasal causada por constipações, febre dos fenos ou outras rinites alérgicas, sinusites.

O efeito de Vibrocil Actilong inicia-se uns minutos após a administração e dura até 12 horas.
Vibrocil Actilong é bem tolerado, mesmo em doentes com mucosa nasal sensível.

Vibrocil Actilong pode também ser usado nas infeções dos ouvidos para ajudar a
descongestionar a mucosa nasofaríngea (revestimento do nariz e garganta). Também pode ser
prescrito pelo seu médico no caso de um exame ao nariz.

A formulação de Vibrocil Actilong contém igualmente componentes hidratantes que ajudam na
prevenção d a secu ra e irritação da mucosa nasal.

Não utilize Vibrocil Actilong se:


- se tem alergia ao cloridrato de xilometazolina, ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados ver secção 6).
- Fez, recentemente, alguma cirurgia nasal.
- Tem glaucoma de ângulo fechado

Informe o seu médico ou farmacêutico se alguma destas situações se aplicar, porque Vibrocil
Actilong não é adequado nestas circunstâncias.

Advertências e precauções
Fale co m o médico ou farmacêu tico antes de u tilizar Vib ro cil Actilo ng se tiver algum dos
seguintes problemas médicos:

- pressão arterial elevada
- doença do coração (por exemplo, síndroma do QT longo)
- tiroide hiperativa
- diabetes

Se alguma destas situações se aplicar, não utilize Vibrocil Actilong antes de falar com o seu
médico ou farmacêutico.

Assim como outros medicamentos para o alívio da congestão nasal, Vibrocil Actilong pode
provocar alterações do sono, tonturas ou tremores, em doentes muito sensíveis. Informe o seu
médico caso estes sintomas lhe causem problemas.
Assim como acontece com outros descongestionantes nasais, Vibrocil Actilong não deve ser
utilizado durante mais de 10 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, deve consultar um
médico. O uso prolongado ou excessivo pode provocar uma nova situação de congestão nasal ou
o seu agravamento.
Vibrocil Actilong não é para utilização nos olhos ou na boca.
Não exceda a dose recomendada, especialmente em crianças e em idosos

Crianças
Vibrocil Actilong 0,5 mg/ml não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano de idade.
Vibrocil Actilong 0,5 mg/ml só é recomendado em crianças entre 1 a 11 anos de idade com
supervisão de um adulto.

Vibrocil Actilong 1 mg/ml não deve ser utilizado em crianças abaixo dos 12 anos de idade.

Informe o seu médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Outros medicamentos e Vibrocil Actilong
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se
vier a utilizar outros medicamentos.
Não deve utilizar Vibrocil Actilong se estiver a tomar certos medicamentos usados para o
tratamento da depressão (inibidores da monoamino oxidase (IMAO) ou antidepressivos
tricíclicos e tetracíclicos).

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez


Não utilize Vibrocil Actilong durante a gravidez.

Amamentação
Se estiver a amamentar, Vibrocil Actilong só deverá ser utilizada se recomendado pelo seu
médico.

Condução de veículos e u tilização de máqu inas
Os efeitos de Vibrocil Actilong sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou
insigificantes..

Vibrocil Actilong contém cloreto de benzalcónio. Este medicamento contém 0.1 mg de cloreto
de benzalcónio por 1 ml de solução. O cloreto de benzalcónio pode causar irritação ou inchaço
do interior do nariz, especialmente se usado durante um longo período de tempo.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver
dúvidas.

Utilize Vibrocil Actilong de acordo com o recomendado em baixo.

Vibrocil Actilong 0,5 mg/ml gotas nasais, solução:
- não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano de idade,
- é recomendado para uso em crianças com idade entre 1 a 11 anos de idade apenas sob
supervisão de um adulto.

As doses habituais são as seguintes:
Idade Posologia
Crianças entre 1 e 5
anos d e idade Com a supervisão de um adulto.
1 a 2 gotas em cada narina, 1 a 2 vezes ao dia (cada 8 a
10 horas) são geralmente suficientes. Não exceder o
máximo de 3 aplicações diárias em cada narina.
Crianças entre 6 e 11
anos d e idade Com a supervisão de um adulto.
2 a 4 gotas em cada narina, 2 a 3 vezes ao dia. Não
exceder o máximo de 3 aplicações diárias em cada
narina.

e manter a cabeça para trás por um curto período de tempo para permitir que as gotas se
espalhem pelo nariz.

7. Repetir para a outra narina

8. Limpe e seque o conta-gotas após a utilização antes de voltar a colocá-lo no frasco.

9. Para evitar possíveis contaminações, o frasco deve ser utilizado apenas por uma pessoa.

Vibrocil Actilong 1 mg/ml não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.

As doses habituais são as seguintes:

Vibrocil Actilong gotas nasais, solução:
Idade Posologia
Adultos e ado lescentes
com mais de 12 anos
de idade 2 a 4 gotas em cada narina, 3 vezes ao dia, como
necessário. Não exceder o máximo de 3 aplicações
diárias.

deitado, colocar a cabeça de lado.

e manter a cabeça para trás por um curto período de tempo para permitir que as gotas se
espalhem pelo nariz.

Vibrocil Actilong 1 mg/ml solução para inalação por nebulização - Microdoseador

Idade Posologia
Adultos e ado lescentes
com mais de 12 anos
de idade 1 pulverização em cada narina, 3 vezes ao d ia, como
necessário. Não exceder o máximo de 3 aplicações
diárias em cada narina.

permanecerá carregada durante o período de utilização diário regular. Se não ocorrer
pulverização quando se pressionar a bomba por completo, ou se o produto não tiver sido
utilizado por mais de 7 dias, é necessário enchê-la novamente pressionando a bomba 4 vezes tal
como efetuado antes da primeira utilização. Ter cuidado para não atingir os olhos ou a boca.

Pressionar o aplicador e inspirar gentilmente ao mesmo tempo.

Vibrocil Actilong solução para inalação por nebulização - Frasco nebulizador

Do sagem
Idade Posologia
1 mg/ml Adultos e ado lescentes
com mais de 12 anos
d e idad e 1 a 2 pulverizações em cada narina, 3 vezes ao dia, como
necessário. Não exceder o máximo de 3 aplicações
diárias em cada narina.

O frasco nebulizador deve estar na posição vertical, com o aplicador virado para cima. Ter
cuidado para não atingir os olhos.

Se utilizar mais Vibrocil Actilong do que deveria
Se utilizar mais Vibrocil Actilong do que deveria, ou em caso de ingestão acidental, contacte um
médico ou farmacêutico imediatamente.
Em intoxicações acidentais raras registadas em crianças verificou-se pulso acelerado e irregular,
subida da pressão arterial e por vezes desmaio.

Caso se tenha esquecido de utilizar Vibrocil Actilong
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes
não se manifestem em todas as pessoas.

PARE a administração de Vibrocil Actilong e procure imediatamente ajuda médica se apresentar
alguma das seguintes situações, as quais podem ser sinais de reação alérgica:
- dificuldade em respirar ou engolir
- inchaço da cara, lábios, língua ou garganta
- grave comichão na pele, com rash vermelho ou protuberâncias

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar entre 1 e 10 em cada 100 doentes)
Secura ou irritação da mucosa nasal, náusea, cefaleia, sensação de ardor local.

Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar menos de 1 em cada 10000 doentes)
Reações alérgicas (rash cutâneo, prurido), visão turva, batimento cardíaco rápido ou irregular.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos
indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar
efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no
frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a
proteger o ambiente.

Qual a composição de Vibrocil Actilong
- A substância ativa é o xilometazolina, cloridrato.
Vibrocil Actilong 0,5 mg/ml gotas nasais, solução:


Cada ml de gotas nasais, solução contém 0,5 mg de xilometazolina, cloridrato.

Vibrocil Actilong 1 mg/ml gotas nasais, solução:
Cada ml de gotas nasais, solução contém 1 mg de xilometazolina, cloridrato.

Vibrocil Actilong1 mg/ml so lução para inalação po r nebulização :
Cada ml de solução para inalação por nebulização contém 1 mg de xilometazolina, cloridrato.
-Os outros componentes são: edetato dissódico, cloreto de benzalcónio, fosfato monossódico di-
hidratado, fosfato dissódico dodeca-hidratado, cloreto de sódio, água purificada, solução de
sorbitol 70%, hipromelose (4000 cps).

Qual o aspecto de Vibrocil Actilong e conteúdo da embalagem

Vibrocil Actilong 0,5 mg/ml gotas nasais, solução
Go tas nasais, solu ção . Solu ção límpida, incolo r e praticamente sem cheiro aco nd icionad a em
frasco com conta-gotas.
Embalagem de 10 ml.

Vibrocil Actilong 1 mg/ml gotas nasais, solução
Go tas nasais, solu ção . Solu ção límpida, incolo r e praticamente sem cheiro aco nd icionad a em
frasco com conta-gotas.
Embalagem de 10 ml.

Vibrocil Actilong1 mg/ml solução para inalação por nebulização
solução para inalação por nebulização. Solução límpida, incolor e praticamente sem cheiro
acondicionada em frasco nebulizador e frasco nebulizador - microdoseador.
Embalagem de 10 ml.

Titular da Autorização de Introdução do Mercado

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Produtos para a Saúde e Higiene, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3,
Arquiparque, Miraflores
1499-013 Algés

Fabricante

GlaxoSmit hKline Consumer Healthcare Gmb H & Co. KG
Barthstraße 4
80339 München
Alemanha


Este folheto informativo foi revisto pela última vez em