Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml gotas nasais, solução
Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml solução para inalação por nebulização
Cloridrato de xilometazolina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação
importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do
seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto,
fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
Não utilize Vi brocil Actilong Mentol se:
- Tem alergia ao cloridrato de xilometazolina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado
na secção 6).
- Foi recentemente submetido a uma cirurgia trans -nasal (cirurgia ao cérebro onde a operação foi realizada
atr avés do nariz ou boca).
- Tem glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão nos olhos).
- Sofre de inflamação nasal crónica com secura da mucosa nasal (rinite seca ou rinite atrófica).
- Em crianças com menos de 12 anos de idade.
Informe o seu médico ou farmacêutico se alguma destas situações se aplicar, uma vez que a utilização de
Vibrocil Actilong Mentol não é adequada nestas circunstâncias.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vibrocil Actilong Mentol.
Fal e com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vibrocil Actilong Mentol se sofre de algum dos
seguintes problemas médicos:
- Pressão arterial elevada
- Doença do coração (por exemplo, síndroma do QT longo)
- Glândula tiroide hiperativa (hipertiroidis mo)
- Diabetes
- Próstata aumentada (hipertrofia prostática)
- Tumor raro da glândula suprarrenal que produz grandes quantidades de adrenalina e noradrenalina
(feocromocitoma)
- Se está a tomar medicamentos para o tratamento da depressão tais como:
- Inibi dores da monoamina oxidase (IMAO): não utilize Vibrocil Actilong Mentol se está a tomar ou tomou
IMAOs nos últimos 14 dias,
- Antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos.
Assim como outros medicamentos destinados ao alívio da congestão nasal, Vibrocil Actilong Mentol pode
provocar alterações do sono, tonturas ou tremores em doentes muito sensíveis. Informe o seu médico no caso
destes sintomas lhe causarem problemas.
Tal co mo acontece com outros descongestionantes nasais, Vibrocil Actilong Mentol não deve ser utilizado
durante mais de 10 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, deve consultar um médico. O uso
prolongado ou excessivo pode provocar uma nova situação de c ongestão nasal ou o seu agravamento.
Vibrocil Actilong Mentol não se destina a ser utilizado nos olhos ou na boca.
Não exceda a dose recomendada, especialmente em crianças e em idosos.
Crianças
Vibrocil Actilong Mentol não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.
Outros medicamentos e Vibrocil Actilong Mentol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a
utilizar outros medicamento s.
Gravidez e Amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou
farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Não utilize Vibrocil Actilong Mentol durante a gravidez.
Amamenta ção
Se estiver a amamentar, Vibrocil Actilong Mentol só deverá ser utilizado se recomendado pelo seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Vibrocil Actilong Mentol sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou
insignificantes.
Vibrocil Actilong Mentol contém cloreto de benzalcónio.
Este medicamento contém 0,1 mg de cloreto de benzalcónio por 1 ml de solução. O cloreto de benzalcónio
pode causar irritação ou inchaço do interior do nariz, especialmente se usado durante um longo período de
tempo.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se
manifestem em todas as pessoas.
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 pessoa em cada 10 doentes)
Secura ou irritação da mucosa nasal, náuseas, dores de cabeça, sensação de ardor local.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 pessoas em cada 100 doentes)
Hemorragia nasal
Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar menos de 1 pessoa em cada 10000 doentes)
Reações alérgicas (dificuldade em respirar ou engolir, inchaço da cara, lábios língua ou garganta), visão
turva, batimento cardíaco rápid o ou irregular.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto,
fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretam ente ao
INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer
mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou
através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749 -004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Qual a composição de Vibrocil Actilong Mentol
- A substância ativa é o c loridrato de xilometazolina.
Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml gotas nasais, solução
Cada ml de gotas nasais, solução contém 1 mg de cloridrato de xilometazolina.
Vibrocil Actilong Mentol 1 mg/ml solução para inalação por nebulização
Cada ml de solução para inalação por nebulização contém 1 mg de cloridrato de xilometazolina.
- Outros componentes são: edetato dissódico, cloreto de benzalcónio, fosfato monossódico di -hidratado,
fosfato dissódico dodeca -hidratado, cloreto de sódio, sorb itol, levomentol, eucaliptol, óleo de rícino
hidrogenado polioxilo 40, água purificada.
Qual o aspeto de Vibrocil Actilong Mentol e conteúdo da embalagem
Gotas nasais, solução:
Solução branca com odor a mentol e eucaliptol, acondicionada em frasco com co nta -gotas.
Embalagem de 10 ml.
Spray para inalação por nebulização - Nebulizador:
Solução branca com odor a mentol e eucaliptol, acondicionada em frasco nebulizador.
Embalagem de 10 ml.
Spray para inalação por nebulização - Microdoseador
Solução branca com odor a mentol e eucaliptol, acondicionada em frasco com microdoseador que permite o
doseamento da dose certa do medicamento.
Embalagem de 10 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Haleon Portugal, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque, Miraflores
1495 -131 Algés
Portugal
Fabricante
Haleon Germany GmbH,
Barthstraße 4,
80339 Munique
Alemanha
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