Zovirax Duo contém duas substâncias ativas: aciclovir e hidrocortisona. O aciclovir é
um antiviral que ajuda a combater o vírus que causa o herpes labial. A
hidrocortisona é um esteróide moderado que reduz a inflamação associada ao herpes
labial.
Zovirax Duo pode ser utilizado por adultos e adolescentes com idade igual ou
superior a 12 anos.
O Zovirax Duo creme é utilizado para o tratamento dos sinais e sintomas iniciais do
herpes labial (por exemplo, formigueiro, comichão ou vermelhidão) nos lábios epele
junto aos lábios, para reduzir a probabilidade do herpes labial progredir para uma
bolha em adultos e adolescentes (com 12 anos ou mais)

Mesmo que o seu herpes labial evolua para a forma de bolha, o Zovirax Duo irá
encurtar o processo de cura em cerca de meio dia a um dia, em comparação com o
creme sem as substâncias ativas.

O herpes labial é causado por um vírus chamado herpes simplex. O vírus provoca
bolhas e feridas principalmente nos lábios, mas às vezes também noutras zonas do
rosto.
O herpes labial pode desenvolver-se quando o sistema imunitário do organismo está
enfraquecido, por exemplo, quando tem uma constipação ou outra infeção. O stress,
sol forte, temperaturas frias ou a menstruação também podem desencadear o
herpes labial.


Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias após ter completado o tratamento,
tem de consultar um médico.

Não utilize Zovirax Duo
- se tem alergia ao aciclovir, valaciclovir ou hidrocortisona ou a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- para quaisquer outras infeções da pele diferentes do herpes labial.

Advertências e precauções

Utilize apenas Zovirax Duo no herpes labial dos lábios e pele junto aos lábios.
Consulte o seu médico se sofre de herpes labial recorrente grave, para excluir outras
doenças subjacentes.

Não utilize Zovirax Duo:
- nos olhos, dentro da boca ou nariz ou nos genitais.
- para tratar herpes genital.
- se o seu sistema imunitário não estiver a funcionar corretamente (p. ex. se teve
um transplante de medula óssea ou se tem VIH) ou se foi diagnosticado com sistema
imunitário enfraquecido.
- com quaisquer pensos tais como um emplastro ou um penso para o herpes labial.

Lave as mãos antes e depois da aplicação para evitar piorar o herpes labial ou infetar
outra pessoa.

Consulte o médico se experimentar visão turva ou outras perturbações visuais.

Não utilize durante mais de 5 dias.

Crianças

Não utilize este medicamento em crianças com idade inferior a 12 anos, porque não
se conhece a eficácia nem se é seguro a utilização para os mesmos.

Outros medicamentos e Zovirax Duo

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtidos sem prescrição médica.
Não se sabe se o efeito de Zovirax Duo pode ser afetado pela utilização de outros
medicamentos em simultâneo com Zovirax Duo.

Zovirax Duo com alimentos e bebidas

Não coloque o creme na altura de comer uma vez que o creme pode acabar por ser
ingerido.

Gravidez e amamentação e fertilidade


Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação a não
ser que o seu médico considere que os potenciais benefícios superem a possibilidade
dos riscos desconhecidos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A utilização de Zovirax Duo não afeta a sua capacidade de condução ou utilização de
máquinas.

Zovirax Duo contém propilenoglicol e álcool cetoestearílico
Este medicamento contém 200 mg/g de propilenoglicol. O álcool cetoestearílico pode
causar reações cutâneas locais (p. ex, dermatite de contacto).

Zovirax Duo contém laurilsulfato de sódio
Este medicamento contém 8 mg/g de laurilsulfato de sódio.

O laurilsulfato de sódio pode causar reações cutâneas locais (tais como ardor ou
sensação de queimadura) ou aumentar as reações cutâneas causadas por outros
produtos quando aplicados na mesma área.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Apenas para uso externo.

Não exceda a dose recomendada.

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
Aplique o creme cinco vezes por dia durante 5 dias (p. ex. aproximadamente cada 3-
4 horas enquanto estiver acordado). É recomendado começar o tratamento o mais
rapidamente possível, de preferência ao primeiro sinal ou sistoma (p. ex.,
formigueiro, vermelhidão ou comichão).
Não utilize durante mais de 5 dias. Se não se sentir melhor ou se sentir pior 5 dias
depois de terminar o tratamento, deve consultar o seu médico.

Modo de administração
Lave as mãos antes e depois da aplicação para evitar piorar o herpes labial ou infetar
outra pessoa.
Se desenvolver uma úlcera, não toque na úlcera mais do que o necessário para não
espalhar a infeção a outras zonas do corpo, ou aos olhos.

Se utilizar mais Zovirax Duo do que deveria
Se acidentalmente utilizar ou ingerir o creme é improvável que ocorram efeitos
adversos. No entanto, se ingerir uma grande quantidade de creme deve contactar o


seu médico. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale
com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Zovirax Duo
Se esqueceu uma dose, aplique-a quando se lembrar e continue como antes.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Páre de utilizar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente se sentir
qualquer um dos seguintes sintomas de reação alérgica (reações adversas muito
raras: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
- inchaço da face, língua ou garganta, que pode resultar em dificuldade em engolir
ou respirar.
- urticária

Os efeitos indesejáveis seguintes estão listados de acordo com a probabilidade com a
qual eles podem ocorrer:

Frequentes: pode afetar até 1 em cada 10 pessoas:
- Secura ou descamação da pele

Pouco frequentes: pode afetar até 1 em cada 100 pessoas:
- Queimadura transitória, formigueiro ou picadas podem por vezes ocorrer após
aplicação.
- Prurido.

Raros: pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas:
- Vermelhidão da pele.
- Alteração da cor da pele.
- Erupção localizada ou irritação da pele com prurido e sensação de ardor onde o
creme é aplicado.

Frequência desconhecida:
- visão turva.

Notificação de suspeitas de reações adversas
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sítio da internet:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou
através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
e-mail: [email protected]


Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a temperatura inferior a de 25ºC. Não refrigerar ou congelar.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior e na bisnaga, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do
mês indicado.

Prazo de validade após a primeira abertura da bisnaga: 3 meses.

Não utilize este medicamento se verificar alteração naaparência e/ou textura do
creme.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Zovirax Duo
- As substâncias ativas são o aciclovir e a hidrocortisona. Um grama de creme
contém 50 mg de aciclovir e 10 mg de hidrocortisona.
- este medicamento contém 8 mg de laurilsulfato de sódio por cada grama de creme,
equivalente a 0,8% p/p.
- Os outros componentes são parafina líquida, propilenoglicol, miristato de isopropilo,
laurilsulfato de sódio, álcool cetoestearílico, vaselina branca, poloxamero 188, ácido
cítrico mono-hidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Qual o aspeto de Zovirax Duo e conteúdo da embalagem
Cada bisnaga contém 2 g de Zovirax Duo creme. Zovirax Duo é um creme branco ou
amarelado.
A bisnaga é de plástico de polietileno laminado com alumínio ou de alumínio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
Rua Dr António Loureiro Borges No 3
Arquiparque - Miraflores
1499-013 Algés
Portugal
Tel: 800 784 695
Fax: +351 21 412 97 95
[email protected]


Fabricante:

Glaxo Wellcome Operations
Harmire Road
Barnard Castle
County Durham
DL12 8DT
Reino Unido

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS
Nykaer 68,
2605 Brondby,
Dinamarca

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 Munique
Alemanha

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A.
Avenue Pascal 2-4-6,
Wavre, 1300
Bélgica

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH
Bahnhofbichi 13,
6391 Fieberbrunn
Áustria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE com os
seguintes nomes:

Zovirax Duo: Bélgica, Bulgária, Croácia, República Checa, Estónia, Alemanha,
Hungria, Irlanda, Letónia, Luxemburgo, Holanda, Polónia, Portugal,
Roménia, Eslováquia
Zoviduo: Chipre, Dinamarca, Grécia, Islândia, Finlândia, Lituania, Malta,
Noruega, Eslovénia, Espanha, Suécia
Activir Duo: Áustria
Xerclear: França


Este folheto foi revisto pela última vez em fevereiro 2021.