Zovirax creme é um medicamento para o tratamento do herpes labial recorrente, que é
causado pelo vírus herpes simplex.
Estudos clínicos com Zovirax creme demonstraram eficácia estatisticamente significativa
na cicatrização das lesões e na atenuação da dor, quando comparado com um creme
placebo:
- a dur ação média do tempo de cicatrização foi reduzida até 0,4 dias
- a duração média da dor foi reduzida até 0,3 dias
Aproximadamente 60% do s doentes começou o tratamento numa fase inicial (prodroma
ou eritema) e 40% numa fase tardia (pápula ou vesícula).

Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, deve de consultar um médico.

Não utilize o Zovirax creme:

- se tem alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol, ou a qualquer outro
compon ente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Zovirax creme.

Utilize o creme apenas em lesões provocadas pelo herpes simplex nos lábios e na face.
Evite qualquer contacto com os olhos. Se acidentalmente o creme entrar em contacto com
os olhos, lava abundantemente com água morna. Se ainda estiver preocupado, consulte o
médico.

Tome especial atenção e consulte o seu médico se:
- Duvidar que a sua lesão é herpes labial
- As suas lesões de herpes labial são ou vierem a tornar -se muito graves
- As lesões não estiverem completamente curadas ao fim de 10 dias, ou se piorarem.
- O seu sistema imunitário estiver comprometido (p.ex.: doentes com SIDA ou sujeitos a
transplante de me dula óssea).

Não utilize Zovirax Creme:
- Para outras afeções cutâneas que não sejam herpes labial;
- Para tratar herpes genital;
- No interior da boca (por exemplo aftas) ou no nariz;

Outros medicamentos e Zovirax
Informe o seu médico ou farmacêutico s e estiver a utilizar, ou tiver utilizado
recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
É pouco provável que Zovirax creme interaja significativamente com outros
medicamentos com os quais está a ser tratado.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de u tilizar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram efetuados estudos para avaliar o efeito sobre a capacidade de conduzir ou
utilizar máquinas em doentes tratados com este medicamento, no entanto é improvável
que produza um efeito.

Informações importantes sobre alguns dos ingredientes de Zovira x:
Zovirax creme contém:
- álcool cetoestearílico, que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite
de contacto).
- propilenoglicol (E1520), que pode causar irritação cutânea.
- laurilsulfato de sódio, que pode causar reações locais na pele (tais como picadas ou
sensação de queimadura) ou aumentar as reações na pele causadas por outros produtos
quando aplicados na mesma área.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se
tiver dúvidas.

A quantidade de creme da embalagem de 2g é suficiente para um episódio de herpes
labial. É importante começar o tratamento imediatamente após o apare cimento dos
primeiros sintomas de herpes labial.

Muitos doentes com herpes labial conseguem reconhecer quando estão prestes a terem
herpes labial, isto é, sentem uma picada, comichão ou formigueiro. Recomenda -se a
aplicação de Zovirax creme tão cedo quan to possível, por exemplo, na fase de
formigueiro. No entanto, pode -se começar a tratar o herpes labial já na fase de vesícula.

Siga as seguintes instruções cuidadosamente:

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos

Aplique o creme, com a ajuda do dedo, de modo a cobrir totalmente a área afetada
incluíndo o limite exterior das vesículas.

Aplicar na área afetada 5 vezes ao dia, ou seja de 4 em 4 horas, não necessitando aplicar
durante a noite. Se esquecer uma aplicação do creme, faça -o logo que se lembre e depois
continue como anteriormente.

Continuar o tratamento por 4 dias (4 x 5). Se a sua lesão não tiver cicatrizado ao fim deste
tempo, poderá manter o tratamento por mais 6 dias. Se a cicatrização total não ocorrer ao
fim de 10 dias, ou se a lesão se tornar muito grave, consulte o seu médico.

Não exceder a dose recomendada

Utilização em crianças

Crianças com idade superior a 2 a nos e inferior a 12 anos: consulte o seu médico ou
farmacêutico

Lave as mãos antes e após a aplicação de Zovirax creme de modo a evitar o agravamento
das lesões, transmitir esta infeção a outra pessoa ou a outras partes do seu corpo.
Se utilizar mais Zo virax creme do que deveria

Se utilizar mais Zovirax creme do que o recomendado, deverá aconselhar -se com o seu
médico ou farmacêutico, levando esta embalagem consigo.

Não é provável que a ingestão acidental de Zovirax creme cause qualquer problema
grave . Todavia, se tal acontecer deverá comunicá -lo ao seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Zovirax creme
Se se esquecer de aplicar o creme conforme o recomendado, não se preocupe. Faça uma
aplicação logo que se lembre e depois conti nue como anteriormente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Este creme tem sido receitado por
médicos a milhões de pessoas e é normalmente bem tolerado. Todavia, algumas pessoas
podem ter os seguintes efeitos indesejáveis:

Um ardor ou picada, pode ocorrer logo após a aplicaç ão, mas este irá desaparecer
rapidamente.
Ocasionalmente pode aparecer vermelhidão, comichão, uma ligeira secura ou escamação
da pele.
Raramente se pode desenvolver uma reação alérgica da pele e ainda mais raramente esta
reação será grave, por exemplo inchaço facial. Se tal acontecer, pare de aplicar o
medicamento e consulte imediatamente o médico.

Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, f ale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá
comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos
abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicament o.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749 -004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Lin ha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Antes de iniciar o tratamento deve verificar o prazo de validade inscrito na embalagem.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após
"VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize e ste medicamento se verificar que a embalagem está danificada.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.

Lembre -se

O herpes labial é contagioso.
O vírus pode infetar outras partes do seu corpo. Para reduzir o risco de transmitir a infeção
a outras pessoas, não permita que lhe toquem nas lesões, partilhem a sua toalha, etc.
Deverá evitar beijar e ter sexo oral se você ou o seu parceiro tiverem uma l esão de herpes
labial. Lave sempre as mãos antes e depois de tocar nas lesões de herpes labial.

Evite tocar nos seus olhos. A infeção por herpes simplex do olho pode provocar o
aparecimento de úlceras na córnea.
Evite beijar – especialmente crianças – quando tiver herpes labial.
Evite rebentar ou espremer as lesões ou arrancar as crostas, porque poderá infetar as
lesões com outros germes, bem como infetar os seus dedos com o vírus.
Evite partilhar os seus utensílios pessoais (talheres, copos, etc.).

Informação ao doente

O herpes labial é uma infeção que é causada pelo Vírus herpes simplex (HSV) que está
dormente (latente) nos gânglios nervosos da face.

Quando é que a primeira infeção ocorre

O primeiro contacto com o vírus ocorre normalmente na i nfância, provavelmente após
ser beijado por uma pessoa infetada. O vírus passa através da pele, dirige -se até ao tecido
nervoso onde permanece até ser ativado. Normalmente com este primeiro contacto não
ocorre um episódio de herpes labial.

O que pode a tivar o Vírus

Vários fatores podem ativar o vírus, incluindo constipações, gripe, menstruação, fadiga,
perturbações emocionais, stress, lesões físicas, luz do sol intensa ou alterações
climatéricas. Uma vez ativado, o vírus dirige -se do nervo para a pele dos Lábios e da
zona circundante, onde provoca o desenvolvimento de lesões de herpes labial.

Qual a composição de Zovirax creme:
A substância ativa é o aciclovir. Cada grama de creme contém 50 mg de aciclov ir.
Excipientes:
Este medicamento contém álcool cetoestearílico, 400 mg de propilenoglicol e 7,5 mg de
laurilsulfato de sódio em cada grama de creme.
Os outros componentes (excipientes) são poloxamero, vaselina branca,
monoestearatoglicerilo, água purificada, dimeticone, estearato de polietilenoglicol 100 e
parafina líquida.

Qual o aspeto de Zovirax creme e conteúdo da embalagem:
O Zovirax creme é um creme branco e macio.
Zovirax creme apresenta -se disponível nas apre sentações: bisnaga de alumínio de 2 g e
10 g e bomba doseadora de 2 g.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Hale on Portugal, Lda
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3,
Arquiparque, Miraflores
1495 -131 Algés,
Portugal

Fabricante:

Haleon Germany GmbH,
Barthstraße 4,
80339 Munique,
Alemanha


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